临床研究岗位职责

时间：2023-02-27 13:52:06 岗位职责我要投稿

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临床研究岗位职责

　　在快速变化和不断变革的今天，岗位职责的使用频率逐渐增多，岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编为大家收集的临床研究岗位职责，欢迎阅读与收藏。

临床研究岗位职责

临床研究岗位职责1

　　岗位职责:

　　1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。

　　2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。

　　3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。

　　4、管理和培训项目组内的监查员。

　　5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。

　　6、其他上级交办的工作。

　　任职资格:

　　1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。

　　2、具备3项及其以上的.上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。

　　3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。

　　4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。

　　5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。

临床研究岗位职责2

　　1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的`临床开发运营路径和执行策略;

　　2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;

　　3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;

　　4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;

　　5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;

　　6、熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。

临床研究岗位职责3

　　岗位职责:

　　1、负责公司抗肿瘤创新药i期、ii期、iii期临床试验的开展。

　　2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和cro的管理。

　　3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的.问题。

　　4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行。

　　5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。

　　6、负责项目的绩效评估及预算控制。

　　7、参与与其他制药企业的合作。

　　任职要求:

　　1、工作经验:有外企或大型cro公司3年以上cra经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。

　　2、能力要求:

　　(1)具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。

　　(2)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。

　　(3)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。

　　3、技能要求:

　　(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。

　　(2)熟悉ich-gcp,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。

　　(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。

　　(4)具有培训和研究者会议演讲的技能。

　　(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。

　　其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验

　　所属部门:临床医学部

　　专业要求:医学及相关专业

　　汇报对象:无下属人数: 0人

临床研究岗位职责4

　　岗位职责：

　　1、根据gcp和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。

　　2、协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。

　　3、协助完成研究资料的.收集、归档和管理工作。

　　4、完成临床试验数据录入（英文操作系统）。

　　岗位要求：

　　1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业，大专以上学历；

　　2、一年以上临床协调员或临床护士经验者；

　　3、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；

　　4、英语水平良好。

临床研究岗位职责5

　　工作职责

　　1.负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合gcp要求；

　　2.负责与临床研究者、cro等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的'进度；

　　3.参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；

　　4.参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；

　　5.负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。

　　任职条件

　　1.临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；

　　2.具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；

　　3.熟悉gcp以及sfda新药临床试验相关法律法规；

　　4.具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。

临床研究岗位职责6

　　工作职责:

　　1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作

　　2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作

　　3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关

　　4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通

　　5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的'顺利进行

　　6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持

　　7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训

　　8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流

　　9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。

　　10、其他配合部门领导安排的工作。

　　职位要求

　　1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历

　　2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先

　　3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;

　　4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;

　　5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;

　　6、有出色独立工作能力和项目管理能力;

　　7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;

　　8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,

　　9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。临床研究高级医学经理。

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