产品质量承诺书通用15篇
在日新月异的现代社会中,能够利用到承诺书的场合越来越多,承诺书由标题、启语、正文、结语、署名、日期六部分组成。还是对承诺书一筹莫展吗?以下是小编精心整理的产品质量承诺书,欢迎大家分享。
产品质量承诺书1
根据机械工业部、国家技术监督局机械处(20xx)20号《关于加强机械工业企业质量工作的决定》的精神,为了提高电站及输变电配套产品的质量,确保用户电气工程按期投产可靠运行,切实履行“为用户服务,对用户负责,让用户满意”的宗旨,我公司特向用户做出如下质量承诺保证声明,自声明之日起,对出厂的变压器产品保证做到:
1、确保按合同要求保质保量及时交货。
2、建立健全企业质量体系,加强质量管理,保证出厂产品达到国家标准和行业标准及合同规定的技术条件,确保产品运行的可靠性。
3、对用户在使用变压器过程中发现质量问题,在接到用户通知后及时派出服务人员,并做到故障不排除或末作出结论意见前维修人员不撤离现场。在产品“三包”期内确属产品质量问题,严格履行合同中规定的赔偿责任。
4、对出厂产品实行质量“三包”,既包修、包换、包退,“三包”期外的产品实行终身保修服务。
承诺人:
日期:
产品质量承诺书2
为确保南汇区食用养殖水产品达到安全、卫生、优质的质量要求,根据《水产养殖质量安全管理规定》(农业部令第31号)和《上海市食用农产品安全监管暂行办法》(市政府令第105号)的要求,制定本承诺书。
产品上市前,食用水产品养殖单位(以下简称甲方)的法人就其产品的安全、卫生和质量向当地区水产部门或镇农业中心(以下简称乙方)作出如下承诺:
1.甲方的养殖水面位于xxxxxxxxxx按照《上海市健康养殖作业标准(暂行)》的要求组织养殖生产;
2.甲方用于养殖的水产苗种购自本市或其他已取得水产苗种生产许可证的省市水产苗种(良)养殖场;
3.甲方将NY5072-20xx无公害食品的安全限值用于渔用配合饲料或能提供产品质量承诺的厂家生产的渔用饲料;
4.甲方使用NY5071-20xx无公害食品用渔药使用指南或购买使用三证齐全(生产许可证、生产批准文号、产品实施标准号)的渔药,不使用或储存国家禁止使用的渔药;
5.甲方产品的养殖用水符合NY5051-20xx无公害食品淡水养殖水质标准的要求;
6.甲方必须严格履行上述承诺。如果发生不符合上述标准的食物中毒事件,农民将承担严重后果的一切经济和法律责任。
上述承诺经双方签字后生效。有效期一年。
承诺书一式三份,签字人各一份,监理各一份。
甲方代表(盖章):xxx 乙方代表(盖章):xxxx
日期:xxx 日期:xxxxx
产品质量承诺书3
一、遵纪守法,自觉遵守国家法律法规,做到证照齐全,依法经营。
二、诚信经营,讲道德、守信用、公平竞争,加强行业自律。
三、保证质量,坚持“质量第一,信誉至上”的宗旨,保证农药质量,保证不销售假冒伪劣农药;保证不销售甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷、磷胺等5种高毒农药和国家禁用的18种剧(高)毒农药、杀鼠剂;对种植业限用的19种农药进行实名制销售。
四、优质服务,健全各项规章制度,完善安全管理机制,加强农药经营批零业务、乡镇农药经营(便民)店的安全业务指导,做到进出农药有台帐,销售农药有凭据,安全用药有资料,为广大农民群众提供优质高效的服务。
五、服从农业行政机关对农药市场安全监管,积极协助农业、工商、质检部门对经营品种的抽样检查,自觉接受社会、舆论和广大农民群众的监督,积极协助政府、部门救援处置农药使用中各种突发或意外事故。
承诺人:XXX
时间:XXXX年XX月XX日
产品质量承诺书4
亲爱的客户:
首先感谢您选择购买我们的产品!
为了保证产品质量,明确买卖双方的产品质量责任,保证产品质量和产品安全,并做出如下保证:
一、供应商应向买方提供加盖供应商公章的营业执照复印件。
二、供应商应向买方提供一份加盖供应商公章的产品标准。
三、供应商保证供应的产品符合法定质量标准,并对产品质量负责,必要时向买方提供必要的质量数据,如产品检验报告和其他相关数据。
四、供应商的产品包装、注册商标等。符合国家有关规定。
五、买方应严格按照产品包装上注明的储存条件,对因买方储存和维护不当而导致的产品质量问题负责。
六、消费者投诉产品质量问题,供应商应积极配合妥善解决,如果是供应商的责任,供应商应承担一切责任和费用。
供应商:xxx xxx公司
xxx年xxx月xxx日
产品质量承诺书5
为了进一步落实食品安全责任,搞好我区菜蓝子工程,让市民吃上安全放心肉,特作如下承诺:
1、严格按照《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国动物防疫法》、《动物检疫管理办法》等法律法规相关规定,按照标准生产,诚实守信,合法经营,确保畜禽产品质量安全。
2、恪守职业道德,坚定杜绝和抵制一切违法、违规和欺诈消费者行为。
3、建立畜禽产品质量安全可追溯体制,不到疫区收购、调进畜禽,拒绝屠宰注水、病害和含瘦肉精等检测不合格的动物。
4、宰前、宰后配合动物卫生监督机构搞好检疫检验。
5、严格执行无害化处理制度,对病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明动物处置办法》等相关规定进行无害化处理。
6、严格信息报送制度,按照有关制度要求,及时报送屠宰、销售等相关信息。
本人将严守承诺,若有违犯,将自愿接受区动物卫生监督所及相关部门的依法处理。
承诺单位(个人):xxx
20xx年x月x日
产品质量承诺书6
我公司生产的产品从设计、生产、检测到产品包装,运输及售后服务各环节,产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验,不合格产品决不出厂。不定期邀请有关专家来公司监督、指导工作,严把质量关。
1. 原料采购
为确保原材料质量,我公司均在严格评审的合格供方采购。进厂原材料经检验合格后方能入库,确保入库合格率达到100%。各主要材料优先采购国家重点和定点企业优质产品,实行层层把关检测审核制度。
2. 生产
为确保产品质量,对生产各环节严格进行控制,工装过程中实行质量跟踪卡制度,当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人,并及时采取纠正和预防措施,使进入下一道产品合格率达100%。目前,我公司已引进先进设备和生产工艺,为确保生产优质的产品打下了坚实基础。
3. 检验
公司对产品的检验进行严格控制,确保未经检验的产品不投入使用和出厂。由质检部的技术人员,对产品生产过程中的工序及成品严格按照产品的技术条款,设计图纸和有关标准及质量规格进行质量检验,检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司实行三检制度(自检、互检、专检),以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施,消除实际和潜在的不合格因素,防止类似质量问题发生。
5. 包装与运输
对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制,以防产品损坏,在产品最终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求,对产品进行包装和防护,确保完好无损地将产品运输到目的地。
产品质量承诺书7
xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保证我们的产品均严格按照iso9000认证管理体系进行生产,现对我公司生产的产品提供如下质量保证:
1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验,确保产品合格率达到100%。
2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内,如产品自身出现质量问题,我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限,我们也会在合理的范围内给您提供相应的xx服务。
3、属于下列情况之一的不给予免费保修,但可以实行合理的xx服务。
x超过保修期;x不能提供购买凭证的。
x未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的(特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏)。
x客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修,拆卸产品的。
x使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏。
x由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的。
x其它非产品自身原因造成的故障或损坏。
4、产品使用过程中出现问题,我公司技术人员将做到有问必答,属于产品质量问题的,我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案,质保期内需要现场处理,保证48小时到达现场。
xx—xxx—xxx—x公司
垂询电话:
技术支持:
产品质量承诺书8
尊敬的客户:
你们好
为了贯彻实落《中华人民共和国农产品质量安全法》和《湖北省实施<中华人民共和国农产品质量安全法>;办法》的有关规定,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争社会意识,营造放心消费环境,加强行业自律,规范流通领域的农产品经营行为,倡导诚信和公平竞争,营造放心消费环境,本超市郑重承诺:
一、严把农产品质量安全关,保证农产品质量安全符合国家标准。对不符合农产品质量安全要求的产品拒绝购进和销售,对超市内流通的农产品进行监督抽检,一经发现不合格农产品,及时向当地农业行政主管部门报告。
二、加大农产品质量安全检测力度,逐步实行市场准入制度,净化农产品市场流通环境。加大对农产品的监管面积和抽检频次,完善检测记录档案;对于自检结果不确定的农产品,及时送检;对来自于同一产地的同一农产品抽检,连续3次都都不合格,禁制其6个月内进入本超市流通销售。
三、完善监管制度,健全进货检查验收制度,贯彻实施农产品索证索票、产品追溯制度。本超市保证农产品进货渠道正当,各种证、照、票据齐全,并与批发商签订购销合同,确保农产品溯源机制得以顺利落实。
四、积极配合市政府和农业行政主管部门对本超市的监督检查工作、对农产品质量安全突发事件的处理,并接受农业部门农产品质量监管工作人员的依法监管。
五、加强市场销售环境建设,注重企业形象、提高社会责任意识、加大对从业人员知识培训、宣传教育的力度。
六、落实责任制度,提高自身监管效能。因农产品质量问题对社会造成不良后果,本超市依法承担经济损失和相应的法律责任。
此致
敬礼
承诺人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
产品质量承诺书9
一、医用产品质量标准
依照医疗器械生产质量管理规范,其内容如下:
第一章总则
第一条为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),制定本规范。
第二条医疗器械生产企业(以下简称企业)在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求,结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程,所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员
第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,并有组织机构图,明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人,应当履行以下职责:
(一)组织制定企业的质量方针和质量目标;
(二)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等;
(三)组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;
(四)按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
第十条从事影响产品质量工作的人员,应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能。
第十一条从事影响产品质量工作的人员,企业应当对其健康进行管理,并建立健康档案。
第三章厂房与设施
第十二条厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍。
第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证。
第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。
第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。
第十六条生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应。
第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控。
第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
第四章设备
第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。
第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录。
第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。
第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。
第五章文件管理
第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。
质量手册应当对质量管理体系作出规定。
程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序。
技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。
第二十五条企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:
(一)文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录;
(二)文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态;
(三)分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用。
第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限,以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。
第二十七条企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:
(一)记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性;
(二)记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失;
(三)记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由;
(四)记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯。
第六章设计开发
第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
第二十九条在进行设计和开发策划时,应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动,应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。
第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准,保持相关记录。
第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求,包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录。
第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审结果及任何必要措施的记录。
第三十四条企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
第三十五条企业应当对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。
第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时,应当评价因改动可能带来的风险,必要时采取措施将风险降低到可接受水平,同时应当符合相关法规的要求。
第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。
第七章采购
第三十九条企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响,确定对采购物品实行控制的方式和程度。
第四十一条企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价。必要时,应当进行现场审核。
第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议,明确双方所承担的质量责任。
第四十三条采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。
第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证,确保满足生产要求。
第八章生产管理
第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产,以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程。
第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证。
第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。
第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认,并保存记录,包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。
生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,应当进行验证或者确认。
第五十条每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。
生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
第五十一条企业应当建立产品标识控制程序,用适宜的方法对产品进行标识,以便识别,防止混用和错用。
第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态,防止不合格中间产品流向下道工序。
第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。
第五十五条企业应当建立产品防护程序,规定产品及其组成部分的防护要求,包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
第九章质量控制
第五十六条企业应当建立质量控制程序,规定产品检验部门、人员、操作等要求,并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序。
第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求:
(一)定期对检验仪器和设备进行校准或者检定,并予以标识;
(二)规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求,防止检验结果失准;
(三)发现检验仪器和设备不符合要求时,应当对以往检验结果进行评价,并保存验证记录;
(四)对用于检验的计算机软件,应当确认。
第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高,确需委托检验的项目,可委托具有资质的机构进行检验,以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第五十九条每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。
第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样,并保持留样观察记录。
第十章销售和售后服务
第六十二条企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量;生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时,应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力,建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录,并满足可追溯的要求。
第六十五条需要由企业安装的医疗器械,应当确定安装要求和安装验证的接收标准,建立安装和验收记录。
由使用单位或者其他企业进行安装、维修的,应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等,并进行指导。
第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序,对顾客反馈信息进行跟踪分析。
第十一章不合格品控制
第六十七条企业应当建立不合格品控制程序,规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。
第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施。
第六十九条在产品销售后发现产品不合格时,企业应当及时采取相应措施,如召回、销毁等。
第七十条不合格品可以返工的,企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的,应当建立相关处置制度。
第十二章不良事件监测、分析和改进
第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录。
第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度,开展不良事件监测和再评价工作,并保持相关记录。
第七十三条企业应当建立数据分析程序,收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据,验证产品安全性和有效性,并保持相关记录。
第七十四条企业应当建立纠正措施程序,确定产生问题的原因,采取有效措施,防止相关问题再次发生。
应当建立预防措施程序,确定潜在问题的原因,采取有效措施,防止问题发生。
第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械,企业应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。
第七十六条企业应当建立产品信息告知程序,及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。
第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序,规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容,以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第七十八条企业应当定期开展管理评审,对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第十三章附则
第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时,也应当遵守本规范的相关要求。
第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求,制定细化的具体规定。
第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用本规范的条款,并说明不适用的合理性。
第八十二条本规范下列用语的含义是:
验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
关键工序:指对产品质量起决定性作用的工序。
特殊过程:指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。
第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔20xx〕833号)同时废止。
二、医用吸塑盒的包装有何要求
1、吸塑盒产品的定位与保护
结合产品的特性、结构与重量,在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计,不仅有利于减少运输过程中的损坏,也将大大节省运输空间。
2、原材料的选择
结合不同的器械类别,并且综合吸塑盒的结构与产品的特性,选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。
3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位
结合不同的吸塑盒结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM,法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑,使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构,制作合适的手撕位,易于无菌剥离与开启。
4、灭菌的适应性与残留
在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、伽马辐射(γ)、电子束(e—beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的.形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。
三、医用灭菌包装袋有效期
1、未开包的无菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期为2周。
2、开包的无菌包有效期:4小时。
3、无菌持物钳的有效期:干式:4小时;湿式:1周。
4、启封后的无菌溶液有效期:24小时
5、无菌盘的有效期:4小时。
6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d;未达到环境标准时,有效期宜为7d。
7、医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。
9、未启封的过氧化氢消毒液(双氧水)一般有效期是1—2年。
总的来说,无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作,不污染无菌环境,所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。
产品质量承诺书10
我公司坚持“为用户服务、对用户负责、让用户满意”的宗旨,不断提高企业的产品质量和服务质量,并作出如下承诺:
(1)严格履行合同中的各项条款,保证按质按期交货;
(2)认真遵守“三包”服务,凡在“三包”期内出现质量问题,我方负责维修、调换、退货。质保期为12个月;
(3)如果在施工安装过程中出现疑问,供方在接到需方反应后将立即予以答复,如需现场处理可以24小时到达;
(4)原材料质量的保证措施:
所有原材料供应的厂商均具有完善的质量保证体系。并通过我公司对供方资格审查;
所购的原材料进厂必须有供货商的检验记录、合格证、质量保证书;
原材料进厂以后,我公司质量检验部门按相关检验标准对材料取样检验,合格后出具报告及准用通知单,生产及供应部门凭准用通知单办理领用手续。
(5)在制品过程中的质量检验措施:
产品在制造过程中,每道工序均按相关标准制定完善的工艺制造文件;
每道工序生产过程中均包含三重检验:
1)生产操作工人的自检;
2)生产车间QC小组的跟踪检验;
3)质量检验科的监督检验,检验合格后凭出具检验流转卡方可转入下一道工序,此卡伴随产品制造的整个过程。以杜绝生产过程中任何环节出现漏检、错检现象的发生。
(6)成品检验:
每种产品生产结束后须按相关标准的规定进行成品检验;
按国家标准要求、供方出具成品检验记录、合格证、质保书;
(7)质量跟踪
产品交需方后我公司按质保体系的要求进行质量跟踪检查或向需方提供技术服务;
以上的质量保证措施如需方需求增加或修改,请予以提出,我方予以更改,以满足用户要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
产品质量承诺书11
尊敬的用户:感谢您购买我厂生产的打印耗材,您的一个小小的配合都意味着我们向一个更清洁更美好的环境又迈进一步,在此,xx—x办公耗材厂向你承诺以下保证。
1、xx办公耗材厂保证所有售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好,打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果,不会出现打印不清晰、图形不均匀、漏粉、有底灰等现象。
2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓使用寿命相当于原装硒鼓。
3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无直接关系,也就是说硒鼓不可能起到损坏打印机的作用,因此,使用环保硒鼓与使用原装一样,对打印机没有任何影响,所以不存在损坏打印机这一说法,如果是因为使用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏,本厂照价赔偿。
4、贵公司打印机只要使用了我厂产品,就能得到我厂专业技术人员的上门定期保养、维护,这样可以减缓打印机中易损件的老化,延长打印机的使用寿命。(此条款只适用惠城区中心区,如果数量大,可以考虑满足客户需求。)
5、保用期到碳粉用完为止,碳粉用完后或同用户使用不当(存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或使用不合标准的打印介质等)保用期自动失效,在经厂证实后,视具体情况收取维修费用。
6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常使用周期中,都要终身保修,如有任何质量问题,客户都可要求本经营部对其进行免费维修、更换或退货。
承诺人:xxx
20xx年xx月xx日
产品质量承诺书12
如果我司在贵司组织的长沙市地方税务局、稽查局大院安全技术防范设备采购项目的投标中中标,我司将根据项目招标的相关要求,对此项目做出如下产品质量承诺:
(1)技术规范及相关产品标准:按国家标准执行。
(2)产品均为厂家原装正品。
(3)所有配件和备件都是正规厂家生产的产品
(4)产品“三包”:保证退换修服务。
(5)质量问题的处理:根据厂家质量保证。
(6)质量投诉的处理:有专人负责处理本工程的投诉。
(7)保修期内软件维护、升级、设备维护等免费上门服务。
2.制造商的质量保证
提供三年免费售后服务。
投标人名称(公司盖章):湖南xxxxx技术发展有限公司
法定代表人(签名或盖章):
日期:20xx年8月1日
一、对我行业务资质的承诺
我们承诺向贵公司提供合法有效的营业执照、税务登记证、生产许可证等必要文件。
第二,关于我们的供货承诺
1.我公司提供的所有货物均有合格的质量检验报告和相关产品合格证,符合国家有关规定;并确保及时提供食品企业所需的所有文件,如外部检验报告、食品等级证书、国家食品添加剂指定厂家的生产证明等。,并确保所有文件真实、合法、有效。
2.我司提供的所有商品的品牌经贵司书面确认后,与指定商品的性能、质量指标相关的生产厂家、配方、生产工艺等将不会随意更换。如有更换,我公司将在更换前至少20个工作日书面通知贵公司。
3.我公司供应的货物的保质期绝不低于产品上标明的保质期(从产品上标明的生产日期算起)。如果您的产品质量问题是由我们提供的产品质量问题造成的,我们将自愿承担货物价格1-10倍的赔偿,并承担由此造成的一切损失和法律责任。
4.我公司认可您的货物验收制度和仓储条件,并在接受相应货物时自愿严格遵守您的货物验收制度。
5.对于验收不合格的货物,我公司保证在贵公司规定的时间内补充合格的货物,否则,我们将自愿承担由此造成的一切损失。
6.如果在贵公司投入使用前,我公司对通过验收的货物存在许可证不完整、品牌不一致和任何质量问题,我们承诺无条件退货,并在贵公司规定的时间内补充合格的货物,否则我们将自愿承担由此造成的所有损失。
7.我公司承诺绝不添加法律法规规定以外的添加剂,并保证在国家允许的范围内使用添加剂,不超量或超范围使用添加剂。否则,我公司将自愿承担该批货物价格1-10倍的赔偿,并承担由此造成的一切损失和法律责任。
8.我公司承诺严格遵守国家关于标签识别的规定,确保产品外包装符合要求。
9.我公司承诺遵守合同规定,绝不添加贵公司指定不添加或含有的任何物质;否则,我们将自愿承担由此产生的一切损失和法律责任。
10.我公司承诺严格遵守国家相关法律法规和食品企业原材料及添加剂的最新规定,并保证及时执行,恕不另行通知。
提供后续咨询服务,及时了解用户对我公司产品质量的信息反馈,以便及时采取措施,及时整改。
3.销售人员收到产品质量问题的反馈时,应在24小时内与售后服务人员一起到达现场。重大质量事故应首先向总经理报告,质量部应立即根据《纠正和预防措施》进行处理,并在12小时内赶到现场。
4.应买方要求,我公司可组织相关技术人员协助买方进行产品调试和提供技术服务。
5.提供技术培训(维护、调试、安装等。)对于这个产品。
6.提供整机零库存和备件入库(寄售),及时满足随时随地所需各类备件的优先供应。
7.我们公司恪守“质量就是生命”的真谛。我们的售后服务团队会为用户着急,想用户所想,为用户做一切。我们的服务宗旨是:一流的质量,优良的服务,优良的质量,优良的价格。
首先感谢您选择购买我们的产品!
为了保证产品质量,明确买卖双方的产品质量责任,保证合格的产品质量,保证产品安全,特作如下保证:
一、我公司提供的产品质量原则上按照买方规定的技术标准执行。如果买方没有规定的技术标准,我公司将遵循现行的国家标准,向买方提供产品样品,在买方同意后向买方提供产品,并确保产品质量的稳定和逐步提高。
二、供应商应向买方提供加盖供应商公章的生产许可证和营业执照复印件。
三、供应商应向买方提供一份加盖供应商公章的产品标准。
四、供应商保证供应的产品符合法定质量标准,并对产品质量负责,必要时向买方提供必要的质量数据,如产品检验报告和其他相关数据。
五、供应商的产品包装、注册商标等。符合国家有关规定。
六、买方严格按产品包装上标明的储存条件储存,因买方储存不良造成的产品质量问题和产品维修由买方负责。
七、消费者投诉产品质量问题,供应商应积极配合妥善解决,如果是供应商的责任,供应商应承担所有责任和费用。
八、质量纠纷(问题):
1、买方应严格按照制定的技术标准对供应商的产品进行检验,以确保检验的公正性和科学性,并将检验不合格的剩余样品保留一周。
2、我们公司对因使用产品而造成的损失负责,这些损失实际上是供应商的质量问题。
3、如果确实是供方生产质量问题,没有使用,则由供方和需方协商解决(退货或降价)。
九、本产品质量保证书自双方签订供货合同时生效,并于业务终止时同时终止。
产品质量承诺书13
根据Q/CCST 001-20xx企业标准,我公司对产品质量和售后服务做出如下承诺:
1.按照最新的国家标准,严格执行质量“三包”。即在质量保证期内,如有确实属于我厂生产厂家的质量问题,应退货、更换、修理。
2.定期组织相关人员提供后续咨询服务,及时了解用户对我公司产品质量的信息反馈,以便及时采取措施,及时整改。
3.销售人员收到产品质量问题的反馈时,应在24小时内与售后服务人员一起到达现场。重大质量事故应首先向总经理报告,质量部应立即根据《纠正和预防措施》进行处理,并在12小时内赶到现场。
4.应买方要求,我公司可组织相关技术人员协助买方进行产品调试和提供技术服务。
5.提供技术培训(维护、调试、安装等。)对于这个产品。
6.提供整机零库存和备件入库(寄售),及时满足随时随地所需各类备件的优先供应。
7.我们公司恪守“质量就是生命”的永恒含义。我们的售后服务团队会为用户着急,想用户所想,为用户做一切。我们的口号是:一流的质量,优良的服务,优良的质量,优良的价格。
xxx
时间:xxx
产品质量承诺书14
尊敬的用户:感谢您购买我厂生产的打印耗材,您的一个小小的配合都意味着我们向一个更清洁更美好的环境又迈进一步,在此,xxx办公耗材厂向你承诺以下保证;
1、xx办公耗材厂保证所有售出的环保硒鼓打印耗材质量均为完好,打印张数和打印质量均能达到原装硒鼓的效果,不会出现打印不清晰、图形不均匀、漏粉、有底灰等现象;
2、环保硒鼓中的完全再生硒鼓使用寿命相当于原装硒鼓;
3、硒鼓作为显影装置的传送只和打印介质接触、与打印机中其它结构无直接关系,也就是说硒鼓不可能起到损坏打印机的作用,因此,使用环保硒鼓与使用原装一样,对打印机没有任何影响,所以不存在损坏打印机这一说法,如果是因为使用本厂的环保硒鼓导致打印机损坏,本厂照价赔偿;
4、贵公司打印机只要使用了我厂产品,就能得到我厂专业技术人员的上门定期保养、维护,这样可以减缓打印机中易损件的老化,延长打印机的使用寿命;(此条款只适用惠城区中心区,如果数量大,可以考虑满足客户需求.)
5、保用期到碳粉用完为止,碳粉用完后或同用户使用不当(存放不当使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓划伤或使用不合标准的打印介质等)保用期自动失效,在经厂证实后,视具体情况收取维修费用;
6、本厂承诺每一个环保硒鼓在正常使用周期中,都要终身保修,如有任何质量问题,客户都可要求本经营部对其进行免费维修、更换或退货;
特别忠告:
为确保您的消费权益,更好地享受到我们的服务,请勿自行拆卸硒鼓和用手触摸感光鼓及电极;
请使用合标准的打印介质,打厚的打印介质或特殊表面的介质可能引起打印故障;
在不具备相应的维修条件时,不要试图自己修复三鼓及打印机,不要自行添加其它碳粉(经测试,绝大多数市售碳粉过粗,含铁和树脂过多,有杂质,很容易损坏鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后请将空硒鼓装入黑色包装内,防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.
不论从价格、质量、还是服务,我们都会给您绝对的信心,使您在日常办公时感到:买得放心、用得称心、办公时开心.
质量保证期从购买之日起,为期三年(以购货发票日期为准)。
质量保证书自用户填妥用户注册卡并邮发到我公司,视为有效。
在质量保证期内,仪器在正常使用时发生故障,凭产品保修卡由我公司负责提供免费维修服务,但因水灾、火灾、地震或其他灾害而导致的损坏,不在此保修范围内。
在质量保证期间内,如有下列情况之一者,我公司将视情况收取材料费和维修费。 未出示产品保修卡或与产品保修卡内容不符者;
未依据用户手册上所指示的工作程序和环境使用所致的损坏;
擅自拆卸、扩充、改装所致的损坏;
非我公司技术人员维修所致的损坏。
本质量保证书仅适用于中国大陆地区。
注意事项
正确的使用方法与妥善的保养,有助于延长仪器的使用寿命,请严格按照本手册方法使用。 工作环境的电源不稳定时,请安装稳压器,供电电源应可靠接地。
仪器及环境应时常保持清洁干燥。
如果仪器发生不正常的情况,请及时与经销商或我公司联系。
产品质量保证书
河南省双宝科技实业有限公司自成立以来,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心,正是这个成功专题范文>成功的定位和双宝公司全体员工强烈的产品质量意识,使双宝公司以成为中国电测、监控行业的知名企业。
公司根据产品质量要求,建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。
公司从原材料严格把关,杜绝三无产品,选用国内外名牌厂家的产品,建立严格的产品工艺指标,并与供方建立良好的供求关系。
双宝公司建立了定期的员工质量培训制度,质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个焊点、一根电线,大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程,具备先进完善的检测设备和手段,并严格按照规程检验,作好产品7天老化实验,不让一台不合格产品出厂。
公司产品每年都经过河南省技术检测所检测,各项性能指标全部一次检测合格。我们将不懈的努力为用户提供满意的产品和服务。
产品质量承诺书15
发包人和承包人根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》和《房屋建筑工程质量保修办法》,经协商一致,达成协议
第一条,工程质量合同范围内容
在质量保修期内,承包人应按照有关法律、法规、规章的管理规定和双方的约定,承担本工程的质量保修责任。
第二条,质量修理期:安装调试合格后两年;根据《建设工程质量管理条例》及相关规定,双方同意本工程质量保证如下:
1.保证安装供货的电气设备安装调试两年;
2.确保安装和供应的电气设备和导电线路能够承受设计图纸要求的定额;
3.质量保证自工程安装调试通过之日起生效。
第三条,质量保修责任
1、如果不符合上述要求,承包商应在收到甲方通知之日起7天内派人负责维修或改造..承包人未在约定期限内派人修复的,发包人可以委托他人修复。费用由承包商承担。
2、发生紧急抢修事故时,承包人应在接到事故通知后立即到达事故现场。
3、除不可抗力和用户的人为原因外,所有其他因素均由乙方负责。(不可抗力:指战争、动乱、空中飞行物坠落或其他非甲乙双方原因引起的爆炸、火灾和灾难性自然灾害..)
第四条,保修费用
保修期内,因电气设备和安装质量问题造成的工程费用由乙方承担。
建设单位(盖章):x x x x x x x x x x房地产管理局
施工企业(盖章):甘x x x x x x x股份有限公司
处理者:xxx
xxx年xxx月xxx日
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