药店自查报告

时间:2024-03-14 18:32:30 自查报告 我要投稿

(热门)药店自查报告15篇

  在日常生活和工作中,报告有着举足轻重的地位,写报告的时候要注意内容的完整。一起来参考报告是怎么写的吧,以下是小编精心整理的药店自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

(热门)药店自查报告15篇

药店自查报告1

厦门市社保管理中心:

  我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:

  1、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  2、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

  3、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的.区域标识。

  4、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  5、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

药店自查报告2

  为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,

  于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

  (一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

  自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。

  (二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。

  自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的'违法行为。

  (三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

  自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

  (四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的`,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

  自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。

  (五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

  自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。

  (六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

  自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

  (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

  自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

  (八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

  自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

  通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,

  在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。

药店自查报告3

  XXX有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于X号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。

  公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械xx管理条例》和《医疗器械经营管理xx》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量xx,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:

  (一)机构与人员:

  1、公司设有合理的xx架构(详见附表《XX有限公司xx机构设置与职能框图》)。

  2、XX有限公司法人及企业负责人XXX,熟悉国家有关医疗器械xx管理法规,规章并具备相应的专业知识。

  3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行xx;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理xx》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的xx。

  (二)经营场所与仓储设施情况

  1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对xx且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

  2、公司医疗器械库相对xx与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。

  3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面x整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。

  4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

  (三)xx与管理

  1、公司制定了符合自身实际的管理xx并严格执行,质量管理xx包括企业xx机构和有关人员的管理职能;首营企业、首营品种审核xx;效期产品管理xx;产品售后服务xx;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理xx;不合格产品管理xx;退回产品管理xx;质量跟踪管理xx;不良事件报告xx;质量信息收集管理xx;质量事故报告xx;计量器具管理xx;质量问题查询投诉管理xx;教育培训管理xx;安装维修管理xx;售后服务管理xx;卫生和健康状况管理xx;用户访问联系管理xx;计算机管理xx等。

  2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

  3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

  (四)购进与验收

  公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进xx的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的.质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。

  (五)储存与保管

  1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

  2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。

  3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。

  (六)出库与运输

  1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行

  质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。

  2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。

  (七)销售与售后服务

  1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

  2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

  3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。

  4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。

  5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告xx的规定和公司相关的xx,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报xxxx。

  6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

药店自查报告4

  xx县医药有限责任公司第八门市部,根据xx县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

  优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:

  (1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的.整改措施是:

  (1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

药店自查报告5

  接你处的通知,x药业公司及时开会转达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧展开自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情形写出自查报告。我们x药业五部依照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报以下:

  我们接到通知后,全部员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发觉有以下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更换,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后一定认真进行陈设检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的.潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客中意,让群众真正用上放心药。

药店自查报告6

  我店药房xx县连锁店,收到x食药监〔20xx〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的`要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:

  原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告7

尊敬的市医保中心各位领导:

  首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格,为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来,我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念

  为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务,根据市医保相关考核的通知精神,我店结合本店实际情况,对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查,现汇报如下:

  一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核,并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件(加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围,严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品,并按医保规定撤销了保健品、非药品的'销售。

  二、为更好的服务于参保人员,我公司配备了3名药学专业技术人员,其中药师2人,执业药师1人,全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。

  三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种,基本医疗保险药品备药率达80%以上,以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的相关要求,对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制,完善流程管理,健全各项表格记录,杜绝不合格药品销售给顾客。

  四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定,处方药和非处方药分柜陈列、销售,贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理,对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示,基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。

  五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作,为加强医保刷卡监督,明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录,除确保品种的齐全外,我们积极响应国家药物价格政策,致力于把价格降到最低。

  六、建立和完善医保刷卡服务管理制度,落实责任,确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。

  七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。

  在今后的工作中,我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。

  接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的’最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

药店自查报告8

  某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

  一、药店基本情况

  某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

  经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

  二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能

  我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

  我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

  严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的.原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

  药品陈列时,严格实施药品分类管理,规范药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈列;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,及时向质管员反映;

  起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

  三、GSP自查情况

  我店在GSP认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

药店自查报告9

  我店药房xx县连锁店,收到x食药监〔20xx〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据x县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的`药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:

  原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药店自查报告10

  本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对比《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

  一、药店概况

  我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

  二、gsp质量体系自查状况

  本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及gsp的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的'《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发觉问题准时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种准时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈设药品严格依据《药品分类管理方法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发觉质量问题准时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工始终坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满足。

  本店自成立以来,得到市食品药品监督管理局等上级部门供应大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,准时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且积极与同行单位交流信息。平常按方案订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

  三、确保用药安全有效

  严把进货关。我店进货必需从具有肯定资质并通过gsp认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉状况。

  严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理阅历。严格依据gsp的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

  严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并依据审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素养。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费供应开水、免费测量体温、免费询问用药等便民措施。

  在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合gsp要求。本店决心在各级领导的指导帮忙下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用gsp规范我们的经营行为,加强员工的素养培训,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满足的药店。

药店自查报告11

  一、企业概况

  本企业成立于20xx年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则,编制并完善企业质量管理体系。

  目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

  二、GSP组织人员机构

  企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为;质量负责人为;质理管理员、验收员为;审方员为、;营业员为、明确专职质量人员的质量责任。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的.说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告12

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

  一、企业基本情况

  企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。经营地址:,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

  二、人员配备情况:

  按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:;医药导购:。门店共有x名员工。

  三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

  1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的'员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

  为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:

  1、门店药品进货和验收质量管理制度

  2、门店药品陈列管理制度

  3、门店药品销售及处方调配管理制度

  4、门店药品拆零药品管理制度

  5、门店药品养护检查管理制度

  6、卫生和人员健康管理制度

  7、门店服务质量管理规范

  8、药品不良反应报告制度

  9、不合格药品管理制度

  10、质量管理工作检查考核制度

  11、门店中药饮片管理制度

  12、冷藏药品管理制度

  13、计算机管理制度

  五、设施设备情况:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

  六、计算机系统概况

  随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。

  七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

  1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的验收关

  我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作

  根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。

  6、退货药品管理

  1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。

  2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。

  3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。

  4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

  5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

  7、投诉处理

  药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。

  质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管。

  8、药品不良反应报告制度

  1、概念明确、职责清晰、程序规范。

  2、有效收集药品的不良反应信息。

  3、发现药品不良反应及时上报。

  4、记录齐全、准确、规范。

  八、票据管理制度

  1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

  2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。

  3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

  4、票据控制有效,分类存档,妥善保管。

  九、主要问题及整改措施

  为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

  对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药店自查报告13

  为推动我店实施GSP认证,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合我店实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节进行了整改和完善,使我店的药品经营质量管理得到全面落实和加强,质量管理水平大幅提高。我们已经认真组织了自检,现在正在我们店实施。

  一、药房概况

  我们药店成立于20xx年2月7日,企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区,注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),药品品种695个。开业以来,已实现销售额4.5万元,属于小企业。

  目前我店5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(和检验员)1人,大专学历,有职称的药师,高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米,无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。

  药店自开展药品业务以来,按照国家和行业制定的法律法规,坚持了普惠制认证的要求。质量第一”的经营宗旨,注重管理,促进经营,谋求发展。加强软硬件建设和改造,实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理,建立了一套完善的质量管理规章制度,严格控制质量,防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场,确保了公民用药安全,树立了良好形象。

  二、实施普惠制认证工作自查:

  (一)、建立质量管理组织,制定质量管理体系

  为了保证GSP的有效运行,药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队,负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任,使药房的质量活动有法律可循,有规则可循,有证据可查。杜绝质量管理的随意性,让所有员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织和相应的质量控制、验收、维护岗位等。并明确工作职责。制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系,使普惠制认证的实施有步骤、有计划、有措施、有实施。

  (二)、加强培训,合理配备人员

  以质量管理为中心,按照GSP的要求,对全体员工进行培训,不断强化质量意识,通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。,从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录和考核,重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查,每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。

  (3)狠抓软件,规范管理

  药房制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)和相应的岗位责任制(7项),并在各岗位实施,规范各种操作和记录,定期评估岗位职责,使每位员工都能履行自己的.职责和责任,从而保证药品质量。

  (4)设施设备完善,药房设备齐全,有与经营规模相适应的营业场所、维修设施和现代化计算机办公管理系统。

  (5)严格按照规范执行。

  1.控制货源,确保进货质量

  做好药品采购是保证药品质量的第一步。为了保证所购药品的质量,药店制定了《药品采购管理制度》、《第一企业和第一品种审核制度》等文件,对药品采购活动进行控制。

  药店在采购药品时,严格遵循药品质量的采购管理程序,坚持向合法企业采购许可证齐全的药品,严格审查采购药品的合法性和可靠性,要求供应商销售人员提供法定代表人签字或盖章的授权委托书原件和聘用证书复印件,并签署质量保证协议。填写第一品种和第一企业“第一品种申报审批表”和“第一企业审批表”,并索取相关资料,第一业务品种、第一业务经质量管理组和公司领导批准后方可开始营业。采购合同的质量条款符合法定标准。

  药店购买的所有药品都有合法票据,并建立完整的购买记录,确保票、账、货相符。

  2.规范药品验收程序

  质量验收是直接关系到进货药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时的药品验收方式、药品检验项目、一级品种、整批药品验收要求等做出了严格规定,具有较强的可行性和可操作性。质量检查员努力掌握国家关于药品质量验收方法和标准的知识。

  药店配备有合格的检验人员,按照GSP要求逐项验收所购药品,如供应商、到货日期、产品名称、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等,并按规定做好验收记录。合格的药品将上架展示,不合格的药品如贷款与票据不符、包装异常、破损等将被检验人员拒收,并按程序进行处理。

  第一个品种必须有该批药品的检验报告,进口药品必须提供加盖供货方原印章的《进口药品注册证/药品注册证》、《进口药品检验报告/通关单》。

  验收记录应当保存一年以上,但不得少于三年。

  (6)、预防为主,维护好,药房制定了《药品维护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品零管理制度》、《有效药品管理制度》等质量管理文件。药品按照GSP要求分类展示。药品与非药品、内服药品与外用药品、易臭药品分开存放,区域划分合理。

  柜台展示配药药品和易臭药品,物品摆放整齐美观,品类标签摆放准确,字迹清晰。

  我店每月对储存的药品进行一次检查,并建立维护记录。有效期在6个月以内的药品,我们按月填写《近效期药品促销单》。每天早上和下午定期监测和记录仓库的温度和湿度,发现超出规定范围时及时采取控制措施。定期检查和维护维修仪器设备,建立设备档案。

  集装箱设有等待区、退货区和不合格品区。并按要求实施了色码管理。

  (七)、一丝不苟,做好销售评审

  药品符合“先生产先出”的要求;后进先出”并对有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温的药品,采取相应措施,保证药品质量。

  (八)、合法销售,注重售后服务

  我店在销售中遵守相关法律法规和制度,销售人员能够正确介绍药品的使用方法和注意事项。药剂师在营业时间值班。营业场所设有咨询台,店内明确写明服务约定,公布监督电话,并设立客户建议书。客户的批评或投诉可以得到认真对待,及时处理,并妥善记录。店里没有违法药品广告。

  药店的药是卖给顾客的。在药品销售过程中,我们坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大,误导用户。与客户开具合法票据,确保票、账、货相符,建立完整的销售记录。

  同时要重视药品销售质量查询投诉和服务质量投诉的反馈。对于销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查找原因,分清责任,采取有效措施。对于顾客对药品查询和服务质量的投诉,要耐心了解,做好记录,采取补救措施。

  第三,自我检查和评价

  20xx年3月23日,我们进行了一次内部审核。本次内审共108项,检查了质量方针目标、质量管理文件、组织机构设置、人力资源配置、硬件设施设备、质量活动全过程控制、顾客服务和外部环境评价等。,并询问了相关人员,查阅了相关记录。认为实施GSP认证后,药品质量管理整体水平、人员素质、技术功能、经营管理等都有了较大提高,基本符合GSP的要求。但还是有两个小问题:

  ①所售药品的质量档案,包括质量标准;

  ②药品摆放不规则;以上问题已整改并接受。

  在我店全体员工的共同努力下,我们的质量领导小组按照普惠制认证的条款进行了逐项自检,并限期整改不符合项。我们认为他们基本符合普惠制认证的要求,特此申请普惠制认证。

药店自查报告14

  上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

  优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的.法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

药店自查报告15

  为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求仔细进行了自查,现将有关状况报告如下:

  一、基本状况

  我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构,担当着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、方案生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格依据"国家基本药物名目'的相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中央的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原那么,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米,无药品存储仓库,药房布局合理,达到了药品分类储存的.要求。我院坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查状况

  (一)管理职责

  我院成立了"药事管理工作领导小组',完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。

  (二)加强培训培训,提高药事从业人员的整体质量管理素养。

  1、为提高全体员工综合素养,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学识培训及从业人员道德培训等。全部培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期部署体检,并建立健康档案.

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、洁净、布局合理。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。仔细执行"国家基本药物制度'政策,确保采办药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采办质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品依据规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,准时调整药房温湿度,发觉问题准时上报。

  (六)特殊药品的管理:针对特殊药品依据规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格依据有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息,确保药品精确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息准时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生状况进行跟踪监测,一旦发觉有药品不良反应的现象发生,准时上报上级主管部门,并准时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、存在问题

  始终以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍旧存在一些问题:

  1、改善药品储存条件和温度调整设施,满足药品储存温度要求;

  2、对员工的培训还有待进一步加强;

  3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和才能还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

  对存在的问题我院肯定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

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