质量管理制度

时间：2023-03-02 12:33:44 管理制度我要投稿

质量管理制度(汇编15篇)

　　随着社会不断地进步，人们运用到制度的场合不断增多，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。你所接触过的制度都是什么样子的呢？下面是小编为大家整理的质量管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。

质量管理制度(汇编15篇)

质量管理制度1

　　一、管理职现

　　技术部负责技术文件（工艺、检验规范）的编制、更改、负责人负责审核。

　　总经理负责对技术文件的适宜性进行审批。

　　品控部负责技术文件的归档管理、发放等管理工作。

　　二、工作程序

　　生产行政部针对产品的要求，通过，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。

　　根据技术文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产品的依据，这些资料应由技术部负责人对其适宜性进行评审。

　　通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由生产行政部对其符合性进行评审，必需时由质量负责人如今有关部门一同进行评审。评审符合要求后，交技术部负责审核、总经进批准后进行小样试验。

　　通过批准，由化验室负责小亲试样，对小样进行产品特性的总体验证。

　　在验证中如发现不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。

　　通过验证，产品符合要求，可采用产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。

　　通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由质量负责人员进行审核、总经理批准后，作为批量投产的依据。

　　审批后的正搞，由品控部移交到技术部进行归档，根据需要，技术部负责指派专人对文件进行复制，发放到需使用的部门，进行使用。

　　在使用中发现文件中有差错或需进行更改，由使用部门提出报技术部，负责人签注意见后，由原开发人员进行更尽管，当指定其它人员更改，应取得相应的背景资料。

　　更改后，应通过4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由技术部负责原稿进行修改，对发下文件同时进行修改。

　　任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。

　　本制度由生产行政结合平时工艺执行情况一同监督实施情况。

　　当发现擅自更改或不执行情况，质检部将开出《纠正措施处理单》限期进行整改，严重的应按违反厂纪厂规进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。

　　辅助材料采购管理制度

　　辅助材料购进，依据生产需要，制定采购计划，组织购进。

　　对购进辅助材料的生产厂家进行考察，其要求是：必须具有卫生许可证和生产许可证，产品质量可靠、稳定，交货及时，售后服务周到。

　　辅助材料的`验收：货到后，仓库保管员要清点数量，对质量情况进行检查和抽查，不合格产品不准入库。

　　及时填写入库单，详细记录数量、价格、金额，质量情况记录在备注栏内，将入库单、财务联及时交与会计作帐。

　　领用：依据生产需要，各使用单位要办理领用手续，填写出库单，双方签字。

　　每一批辅助材料购进，应向供应厂家索取生产许可证、发票或购物凭证和产品检验合格证。禁止采购不符合卫生要求的材料。

　　销售人员管理制度

　　销售人员要向经销商介绍桶装水存放条件，必须放在干燥、通风、常温的仓库内。

　　向用户介绍产品的使用方法和用途。

　　了解本厂的桶装饮用水质量在市场上的反映，做好销售台帐。月初向公司汇报上月20日前的桶装水质量情况，中旬汇报上于20日以后的饮用水质量情况，下旬汇报本月前10日的饮用水质量情况。

　　认真做好产品质量信息反馈表，做到情况真实、及时，并及时向生产技术部门通报。

　　认真做好售后服务工作，诚心诚意地用户服务。

　　已经出厂销售的产品，若存在严重质量问题，应根据产品安全事改应急处理预案，及时召回、处理。

　　不合格品管理制度

　　对不合格产品进标识，在生产过程中，一旦发现不合格产品，立即通知总经理，查找原因。需要停机检查的，要立即停机，待原因查明，排去故障后再开机。检验员对可疑的不合格产品，要进行明显标志，认真抽样进行检验后，再判定是否为不合格产品。在成品库抽亲检验时，若发现有不合格产品，要进行明显标识。

　　对不合格产品进行隔离：经检验不合格产品，检验员填写信息反馈通知单，通知成品库进行隔离。成品库保管员按通知将不合格产品进行隔离，单独进行标识，以防不合格产品出厂。

　　不合格产品的处置：由总经理、副总经理、采购部、品控部、检验员组成评审小姐，对不合格产品进行评审处理。

　　纠正和防止再发生：在出现不合格产品时，由总经理、技术主管、生产车间主任、检验员召开质量分析会议。会议要求三不放过，即原因未查清不放过，责任未明确不放过，整改措施未落实不放过。将同样的问题再次发生的可能减少到最低程度。

　　对已出库的不合格产品，一是尽最快速度召回：无论是在运输中、销售商处、还是用户手中，都要想办法召回。同时查找不合格产品的出库原因，追究责任。

　　产品安全事故应急处理制度

　　一、当饮用水产品存在严重质量问题时，应召回处理。

　　二、有严重质量问题饮用水产品，如已经销售的，应立即采取下架，召回等处理。

　　三、发现生产的饮用水产品存在严重质量安全问题时，主动以书面形式向当地质监部门报告，积极采取措施，制度召回计划，主动召回已出厂销售的有问题产品。

　　四、召回计划的内容

　　（一）停止生产不安全食品的情况；

　　（二）通知销售者停止销售不安全食品的情况；

　　（三）通知消费者停止消费不安全食品的情况；

　　（四）食品安全危害的种类、产生的原因、可能受影响的人群、严重和紧急程度；

　　（五）召回措施的内容，包括实施组织，联系方式以及召回的具体措施，满园和时限等；

　　（六）召回的预期效果；

　　（七）召回食品后的处理措施。

　　五、经食品安全危害调查和评估，确认属于生产原因造成的不安全食品的，应当确定召回级别，实施召回。

　　根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级：

　　一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回；

　　二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小，社会影响较小的不安全食品的召回；

　　三级召回：已经或可能引发食品污染，食源性病症等对人体健康造成危害，危害程度轻微的不安全食品的召回。

　　六、召回不安全饮用水产品时，若成严重危害后果的，及时发布信息，向社会公开道歉，并通过发布社会公告或其他方式告知消费者。

　　七、召回不安全产品时，将按有关规定对消费者作适当的补偿，对召回的产品作必要的技术处理或予以销毁，同时报告质监部门。

质量管理制度2

　　第一章总则

　　第一条为满足公司质量、环境、职业健康安全、测量四个体系运行合规性、有效性的要求，确保公司体系文件得以完整地贯彻执行，实现体系的持续改进，从而全面提高公司管理水平，特制定本办法。

　　第二条本办法适用于四个体系运行涉及的所有单位、部门和人员。

　　第二章组织管理

　　第三条新上项目，应及时组建体系运行领导小组，项目部经理为组长，总工程师为副组长。小组成员为综合、成本、安质、工程、协调、试验、物设等部门负责人。

　　第四条各项目部体系运行由项目经理督促落实，项目总工程师负责运行过程的监督检查，项目各部门按体系文件明确的职责分工，具体负责本部门的主管要素及协管要素。

　　第五条所有新上或在建项目都应根据项目情况及时制定职业健康安全、环境管理方案上报公司安质环保部及科技部；结合项目要求，明确项目四个体系的管理目标（可参考公司现行有效《管理手册》），并把目标分解到相关部门和责任人，同时上报科技部备案。

　　第六条各项目部识别并评价出重大危险源、重大环境因素，并及时报公司安质环保部。

　　第七条施工过程中，各项目部每年应对体系运行情况组织一次自查，自查时间应在公司内部审核之前完成（公司内部审核时间由科技部提前行文通知），自查报告由项目经理、总工程师签字后报公司科技部。

　　第八条公司安质环保部结合每年外审情况和成本管理要求，安排相关在建项目对施工、生活区域的环境状况进行检测，并取得合格报告，检测工作应由项目所在地的环境监测部门、环保局或下属的监测站进行，原则上每年检测一次。

　　第九条对于记录的采用，其原则是：项目建设方有明确要求的，以建设方要求为准；建设方未作要求的，以公司体系文件或对口管理部门要求为准；公司体系文件或对口管理部门未作要求的，在保证内容完善、便于操作的前提下，可自行制作。

　　第十条质量控制中应体现“两个可追溯性"：用于工程实体的原材料、构件、半成品应从进货入场时间、批号（炉号）、标识、检测、使用部位反映可追溯性；分部分项工程、工序、检验批质量应能从技术交底、工序交接、验收评定、施工日志、测量记录等资料中反映可追溯性。

　　第三章奖惩

　　第十一条先进单位：公司每年评选一次体系运行先进单位，对获得前几名的单位进行奖励，原则上一等奖1名、二等奖1—2名、三等奖1—3名，先进单位数量根据当年公司在建项目数量确定。

　　第十二条先进个人：公司每年评选体系运行先进个人5—10名，每个项目部、公司与体系运行相关的每个部门均可推荐1名人员参与评选。

　　第十三条评选细则：

　　⑴先进单位评选：每年年终，公司将结合内审及外审的审核结论、体系运行效果、现场检查情况、不合格项、观察项数及跟踪验证整改等情况对各项目部进行综合评定。凡出现重大安全质量事故的项目，一律取消评选体系运行先进单位的资格。

　　⑵先进个人评选：每年年终，各项目部、公司相关部门将推荐人选按附表1填好相关资料，报公司科技部。科技部根据推荐人在体系运行管理中的.成绩，以及所在项目或部门体系运行情况，提出先进个人建议人选。

　　⑶评定结果统一经公司分管领导审核、总经理审批后，由公司公告奖励。

　　第十四条奖励标准：先进个人，500元/人；先进单位，一等奖：10000元，二等奖：5000元，三等奖：3000元。

　　第十五条公司对项目部内审中，内审组开具的观察项和一般不合格项，要求项目部在规定期限内进行整改，对拒不整改或在规定期限内未完成整改及未及时报送验证资料的，每一个不合格项罚款5000元，每一个观察项罚款500元。

　　第十六条公司对项目部内审中，每发现一项严重不合格项，对项目部罚款10000元。

　　第十七条外部体系审核发现观察项，如属于在内审中已提出而未整改完善或整改后重复发生的，每一个观察项对项目部罚款5000元。

　　第十八条外部体系审核项目部发现一般不合格项，同一个项目部累计二项或二项以上的，每一项一般不合格项对项目部罚款5000元；公司本部同一部门发现二项或二项以上一般不合格项的，对部门负责人处以500元罚款。

　　第十九条外部审核中的严重不合格项或同一种不合格项在同一单位三个以上的部门中都存在，或在同一项目同一部门中出现三个以上不合格项，就表明体系运行无效，这是外审中所不允许的，将不能通过认证。出现此类情况，由公司管理评审会做出处罚决定。

　　第二十条在内、外部体系审核中发现的观察项未纠正或纠正后重复发生的，在下次内部审核时视为不合格项。

　　第二十一条在日常检查及内审期间，凡发现未建立职业健康安全管理方案、环境管理方案、未与作业层订立安全质量目标责任制、未明确质量安全环境管理目标、未进行风险与环境因素识别及评价工作、体系运行机构不健全或项目未明确分管领导人，视为严重不合格项。

　　第二十二条在内、外部体系审核中，被审核项目部应积极配合审核工作，对不配合审核工作的，视情节轻重，对责任人员罚款200—20xx元。

　　第二十三条每次审核，因个人责任造成一般不合格达2项或1项严重不合格的，取消责任人本年度评先资格。

　　第二十四条各项目部财会部门根据《体系运行和贯标处罚通知书》（见附表2），对违反体系文件规定的单位和人员执行处理决定后（在工资或奖金中扣除），将罚款转公司财会部。

　　第四章附则

　　第二十五条本办法自20xx年1月1日执行。

　　第二十六条本办法由公司科技部负责修改和解释。

质量管理制度3

　　质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：

　　（一）质量反馈的含义

　　质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

　　产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。

　　工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

　　（二）质量反馈方法、原则及程序

　　1.质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。

　　2.质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

　　3.质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

　　4.质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。

　　（三）质量信息的处理

　　1.质量的`反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。

　　2.各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。

　　（四）外协、外购件质量反馈

　　1.厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。

　　2.外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办

　　或分管厂长，以作进一步研究和采取措施。

　　（五）用户来信来访及用户走访

　　1.用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报全质办存档。

　　2.在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全质办，由全质办负责组织反馈处理。

质量管理制度4

　　1、协助项目经理实施公司质量方针、项目部质量目标、及项目质量保证计划，参与组织工程质量策划，对工程质量负直接责任，在工程质量管理方面直接对项目经理负责；

　　2、贯彻执行国家及地方的有关工程施工规范、工艺规程、质量标准，严格执行国家施工质量验收统一标准，确保项目阶段质量目标和总体质量目标的实现；

　　3、领导项目部建立质量管理保证体系，主持项目的质量工作专题会议，形成书面的整改意见，并负责监督整改；

　　4、组织人力物力资源的活动，分析质量情况，在施工过程的进行全面质量控制，及时协调和处理实施过程中遇到的问题，并制定预防、纠正与改进的质量措施；

　　5、负责指导施工材料、半成品的检验、试验和管理，落实工序隐检，组织分部、分项工程质量评定；

　　6、负责督促施工队落实“三检制”，组织项目部定期进行工程质量检查，参加上级的质量标准检查及现场的经验交流；

　　7、负责与质监站的工作联系，负责与业主和监理工程师的'质量工作协调，协助业主和监理工程师组织好竣工验收工作；

　　8、负责组织、主持召开工程质量会，对质量有奖罚权；加强对各专业分包单位的质量检查和监督，确保各专业分包单位的质量符合规范要求，并定期向业主和监理工程师提交工程质量情况报表；

　　9、负责将项目质量目标的进行分解落实，并监督实施，加强过程控制和日常管理，保证项目质量保证体系有效运行；

　　10、负责实施过程中工程质量的质检工作，加强各分部分项工程的质量控制，对达不到质量要求的部位行使“一票否决权”，并要求限期整改；

　　11、负责工程创优和评奖的策划、组织、资料准备和日常管理工作；

　　12、负责工程竣工验收备案工作，在自检合格的基础上向业主提交工程质量合格证明书，并提请业主组织工程竣工验收；

　　13、负责组织监督检查工程施工劳动合同的实施执行；

　　14、负责审核、并签字确认各分包施工队组月结算工程量的实际完成情况及实体质量情况，对于达不到要求或不符合实际者，有权对其进行合理处罚，甚至不给予结算。

质量管理制度5

　　一、质量方针和管理目标

　　1、抓好医疗器械的质量管理，诗司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

　　2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

　　3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。

　　4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

　　二、质量体系审核

　　1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。

　　2、公司设专门的质量管理机构质检部，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。

　　3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。

　　4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。

　　三、各级质量责任制

　　（一）、企业负责人的质量责任

　　1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；

　　2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动；

　　3、教育职工树立质量第一的思想；

　　4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；

　　5、对制度执行情况进行检查考核。

　　（二）、质量管理人员的质量责任

　　1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；

　　2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；

　　3、负责起草各项质量管理制度；

　　4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；

　　5、指导产品验收、售后服务工作；

　　6、检查制度执行情况。

　　（三）、质量验收人员的质量责任

　　1、严格执行产品质量验收制度；

　　2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；

　　3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。

　　（四）、养护保管人员的质量责任

　　1、严格执行产脾存养护制度；

　　2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；

　　3、加强产品效期管理；

　　4、对不合格产品进行控制性管理；

　　5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。

　　（五）、销售和售后服务人员的质量责任

　　1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；

　　2、产品销售前应进行复核和质量检查；

　　3、对顾客映的问题及时处理解决；

　　4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。

　　四、质量否决制度

　　1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

　　2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

　　3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

　　4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

　　5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

　　6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

　　7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

　　8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

　　9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。

　　10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

　　五、经营质量管理制度

　　1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。

　　2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。

　　3、从事医疗器械经营的人员必须具有高中以上（含高中）文化水平，并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格后持证上岗。

　　4、坚持按需进货、择优采购的原则选择药品的供货商，对供货单位的生产（经营）合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权托书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。

　　5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。

　　6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核；首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。

　　7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

　　8、质量人员负责起草医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

　　9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。

　　六、首营企业和首营品种质量审核制度

　　1、首次经营企业是指购进医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。

　　2、首次经营品种是指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

　　3、购进医疗器械应以质量为前提，对与本企业首次发生供需关系的供货企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由采购人员会同质量管理人员共同进行，审核合格后，方可从首营企业进货。

　　4、审核首营企业，应如实填写《医疗器械首营企业审批表》，按表中审核要求索取《医疗器械生产、经营许可证》和《营业执照》复印件等有关证明资料。

　　5、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证，索取加俯货单位原印章的标有托项目和期限的法人托书、身份证明等有效证件。

　　6、购进首营医疗器械应按规定填报《首营医疗器械审批表》，医械质量管理人员对首营品种进行合法性和质量基本情况审核，审核合格后方可经营。并索取《医疗器械生产、经营许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》复印件和产品的出厂检验报告。

　　7、首营品种合法性及质量情况的'审核，包括审核医疗器械的生产批文、注册证和产品质量标准以及包装、标签、说明书等是否符合规定。了解医疗器械的性能、用途、储存条件等内容。

　　8、签订首次经营品种合同时，应明确质量条款内容，同时与供货单位签字质量保证协议。

　　9、购进产品应索取合法有效的医疗器械生产或经营许可证、营业执照、产品注册证、产品出厂检查报告书或合格证，进口医疗器械其产品的包装应有中、外文对照说明书。

　　10、供货方必须提供加俯货单位红印章的有关质量批件和规定资料。

　　七、质量验收制度

　　1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

　　2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械汽、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

　　3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。

　　4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。

　　5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

　　6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

　　7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产汽称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。

　　8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。

　　八、仓库保管制度

　　1、仓库应以安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

　　2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。

　　3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

　　4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1—30度，湿度在45—75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为。

　　5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

　　6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产瓶季实行定期检查，并有记录。

　　7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产脾存和陈列质量的安全。

　　8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，有质量人员填写《医疗器械产品停售通知书》，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。

　　9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

　　10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

　　九、出库复核制度

　　1、建立医疗器械产品出入库复核记录，入库汽应与购进验收记录相符合。

　　2、产品出库前做好复核和质量检查，实行批号跟踪，搞好出库登记，内容包括销售日期、购货单位、产汽称、规格、数量、生产厂商、外观质量、包装及合格证情况、发货人、复核人等。有生产批号或有效期管理的应记录生产批号和产品有效期。

　　3、产品出库做到票、帐、货相符合。出库复核记录应保存3年或产品失效后一年。

　　4、对每批产品的出售进行批号跟踪。根据记录应能追查每批产品的销售情况，必要时，应能全部追回。

　　5、对销售退回的产品，存放于退货区，经验收合格的存放于合格区，不合格的存放于不合格区，并有明显的色标示意。

　　6、发现包装破损、封口不牢，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得出库和销售。

　　十、不合格产品及退货产品管理制度

　　1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。

　　2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。

　　3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。

　　4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。

　　5、退货产品应及时处理，并做好记录。

　　6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。

　　7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

　　8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。

　　9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。

　　10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。

　　十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度

　　1、在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。

　　2、在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。

　　3、发生重质量事故造身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

　　4、发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持三不放过原则。（即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过）。

　　5、凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。

　　6、加强对售后产品质量监控、搞好问询调查和回工作。

　　7、对顾客的投诉应详细记录并及时处理。分清责任，不得无故推辞或拖延。

　　8、用户投诉后，要查明原因，及时答复，必要时登门负责修理、更换或退货；如因产品质量问题引起的投诉，要将产品质量问题和处理结果上报当地药品监督管理部门。

　　十二、售后服务管理及用户问制度

　　（一）、售后服务管理制度

　　1、企业应具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

　　2、企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。

　　3、企业应在营业场所明示服务公约，公布监督电话号码和设置意见簿，接受顾客投诉、查询、医疗器械质量问题及的映，做到件件有交待、桩桩有答复，详细记录、及时处理，对留有地址或电话号码的要搞好家或电话答复工作。

　　4、医疗器械广告宣传要实事求是，内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明为准，不得含有虚假的内容，蒙骗消费者。

　　5、遵守国家价格政策，制定和标明医疗器械销售价格，做到明码标价，禁止暴利和损害消费者利益的价格欺诈行为。

　　（二）、用户问制度

　　1、为使产品在医疗上应用安全、方便、质量稳定、疗效确切，避免在使用过程中产生质量问题，我们应广泛征求意见，经常走医疗用户，听取使用后的映意见以便使产品更完善。

　　2、定期走用户，收集拥护对医疗器械管理、服务质量的评价意见，对馈信息、销售信誉进行综合分析，取长补短。

　　3、对用户映的意见或出现的问题跟踪了解，处理意见明确、有效。

　　4、经常走用户，积极馈信息，查品牌，讲信誉，做到货真价实，保证消费者利益。

　　十三、质量信息管理制度

　　1、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的'所有相关信息。

　　2、建立以质检部为中心，各相关部门为网络单元的信息馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

　　3、按信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息进行分级管理。

　　A类信息指对企业有重影响，需要企业最高领导作出判断和和决策，并由企业各部门协同配和处理的信息。

　　B类信息指涉及企业两个以上的部门，需由企业领导和质检部协调处理的信息。

　　C类信息指只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

　　4、信息的处理：

　　A类信息：由企业领导判断决策，质检部负责组织传递和督促进行。

　　B类信息：由主管领导协调部门决策，质检部传递馈并督促进行。

　　C类信息：由部门决策并协调进行，并将处理结果报质检部。

　　5、质检部按季度填写质量信息报表，并上报主管领导，对异常突发的重质量信息要以书面形式在24小时内向主管负责人及有关部门馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

　　6、部门应相互协调、配合，定期将质量信息报质检部，经质检部分析汇总后，以信息馈方式传递至执行部门。

　　7、质检部负责对质量管理信息进行处理归档分类。

　　十四、质量记录管理制度

　　1、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时馈到生产企业。

　　2、验收养护人员在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。

　　3、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。

　　4、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。

　　5、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。

　　十五、不良事件监测报告制度

　　1、企业负责人和质量管理负责人负责不良应的调查处理报告。

　　2、发生医疗器械不良事件，应快速处理。

　　（1）、事件调查：查清事件发生时间、地点、相关部门、人员、事件经过、原因、后果，做到实事求是，准确无误。

　　（2）、事件分析：以事件调查为依据，组织有关人员进行认真分析，确定事故原因，有关人员的责任，提出整改措施。

　　（3）、事件处理：对事故处理做到三不放过的原则，即原因不明不放过，责任不清不放过，措施不落实的不放过，认真分析，总结教训。

　　3、不良应调查、处理和报告应有详细记录，并建档。

　　4、确定医疗器械产品质量问题而导致不良应，应及时报告当地药品监督管理部门。

　　十六、人事教育培训制度

　　1、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。

　　2、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

　　3、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。

　　4、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗

　　5、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。

　　6、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。

　　十七、执行情况考核制度

　　1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。

　　2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质检部负责监督和抽查。

　　3、自查、考核结束10日内各部门应向质检部馈质量管理制度执行与问题整改情况。

　　4、凡不按规定时间进行认真自查的部门，每次扣发该部门主要负责人的奖金100元。

　　5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任小给予责任人处以50元以下罚款。如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重、损失小和对存在问题的认识态度，扣发主要责任人奖金。

　　6、对自查和抽查中存在的问题，质检部提出整改意见，并发出整改通知书未在要求的时限内整改到位，应加倍处罚。

　　7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金。对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的员工，根据贡献小给予嘉奖和奖励。

　　8、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。

　　十八、特殊产品专项管理制度

　　1、特殊产品指根据有关规定对储存条件、使用方法等有特殊要求的产品。

　　2、特殊产品的购进、保管、储存、销售、使用必须按规定执行。

　　3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写、收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期一年后。

　　4、特殊产品管理文件的设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更应符合国家、地方有关法规，由文件管理部门负责检查、管理工作。

质量管理制度6

　　1、工程质量保证体系

　　2、质量保证措施

　　2.1强化质量意识，认真贯彻落实'质量第一'的方针，严格按设计图纸，现行施工规范、规则，以及业主的特殊技术要求、监理工程师现场指示组织施工，把创优工作贯彻到施工生产全过程，确保工程质量。

　　2.2建立健全各级全面质量管理与质量保证体系。成立以项目经理为首的全面质量管理领导小组，积极开展全面质量活动，并根据施工中的难点和工艺要求，对出现的缺点和通病，开展qc小组活动，制定有效防范措施，提高工程质量水平。

　　2.3加强工序质量控制，严格按iso9001质量保证体系组织生产，按规定制定各工序、各环节的操作标准、工艺标准、检查标准，对工序标准执行情况作好记录，使各工序衔接有序并实现可追溯性。

　　2.4强化工程管理，落实技术责任制，制定有针对性的'专项施工方案，认真做好技术交底。

　　2.5做好工程测量、试验及复核工作，严格执行测量双检和复核制度，确保路基中线，路基标高，大桥的中线与标高等测量项目符合设计要求，并填制相应的竣工表格。

　　2.6特殊工种人员均需持证上岗，并接受岗前培训教育。

　　2.7强化计量工作，严把计量关，对所有采用的计量器具按规定定期检验，合格后方可投入使用。

质量管理制度7

　　1．上班前应检查各种工具是否完备，如有折断、脱落等故障严禁使用。

　　2．开工前检查鼓风机、炉内管道、循环水、电器设备及上煤机、链条炉等是否正常、良好，方能开工。

　　3．炉前工作人员，观察炉内情况时必须戴防护眼镜或面罩，并保持一定距离。注意炉内火焰喷出伤人。

　　4．司炉工，应在瓶坯冲拔前2～3小时装炉升温，待炉膛温度1430℃，方可出料。

　　5．进料操作人员，应将料块排列整齐，如有弯曲，应停止送料，立即排除。

　　6．进料人员，使用进出料小车时，应注意自身与周围人员安全。

　　7．出料人员听从司炉工的信号，作好出料前的准备工作。启开炉门时，应注意炉口的'火焰喷出伤人，出料时应注意料块掉下伤人。要安全迅速，准确地把料出在送料小车上。

质量管理制度8

　　为了更好的服务广大乘客,提高服务质量,公司按照《道路运输客运人员服务质量监督试行办法》制定了服务考核管理制度。

　　(一)基本要求

　　1.做到“全面服务、重点照顾”。对旅客不同需求提供相应服务,对重点旅客做到“三知三有”(知坐席、知到站、知困难,有登记、有服务、有交接)。

　　2.对旅客做到“三要、四心、五主动”(接待旅客要文明礼貌,纠正违章要态度和蔼,处理问题要实事求是;接待旅客热心,解答问事耐心,接受意见虚心,工作认真细心;主动迎送旅客,主动扶老携幼,主动解决旅客困难,主动介绍旅客须知,主动征求旅客意见)。

　　(二)仪容仪表

　　1.着装统一规范,整洁大方,佩戴职务标志。胸章佩戴在上衣左胸口袋上方正中,上衣左胸无口袋时,佩戴在相应位置;臂章佩戴在上衣左袖肩下四指处。

　　2.精神饱满,仪容整洁,举止大方,表情自然。女客运人员可淡妆上岗。

　　3.挺胸、收腹,两脚跟并拢,脚尖略分开,双手自然垂直。

　　4.不赤足穿鞋,不穿高跟鞋、钉子鞋、拖鞋,不戴首饰,不留长指甲,不染彩色指甲、头发,男不留胡须、长发,女发不过肩。

　　5.行走站立姿势端正。不背手、插腰、抱膀、插兜,不高声喧哗、嬉笑打闹、勾肩搭背,不在旅客面前吃食物、吸烟、剔牙齿和出现其他不文明、不礼貌的'动作。

　　(三)服务语言

　　1.使用普通话,服务语言表达规范、准确,口齿清晰。运用“请、您好、谢谢、对不起、再见”等文明用语。

　　2.对旅客、货主称呼得体。统一称呼时为“各位旅客、货主”;个别称呼时为“同志”、“小朋友,,、“先生”、“女士”等。

　　(四)服务礼貌

　　1.对不同种族、国籍、民族的旅客、货主应一视同仁。尊重民族习俗和宗教信仰。

　　2.在旅客、货主多的地方行走要先打招呼,不抢道;旅客、货主问话时应面向旅客、货主站立回答。

　　3.在工作中,对旅客、货主的配合和支持应表示谢意;遇有工作失误之处,应向旅客、货主表示歉意。

　　4.给旅客、货主造成损失或发生旅客意外伤害,要本着认真负责的态度,以公正、诚实、守信的原则,按规定及时妥善处理。

　　5.晚点要及时通告,超过五分钟时,向旅客、货主道歉,并积极做好服务工作。

　　(五)职业道德

　　1.遵守国家法律法规和行业、企业规章制度,维护旅客、货主的合法权益。

　　2.客运职工职业道德

质量管理制度9

　　第一条为不断提升团队的工作质量、改进工作方式、提高工作效率，特制定本办法。

　　第二条本团队质量管理的目标

　　实现团队质量管理最稳定化、最优化

　　第三条质量管理实施的时间和频次

　　质量管理是一个持续改进的过程，需要全体团队成员日常工作中紧紧围绕团队标准化工作即服务满意度、流程规范化、管理标准化这个中心。

　　第四条团队质量管理的适用对象。

　　团队质量管理适用团队全体成员，团队长(或团队长指定成员)要求全体成员日常工作中严格按照团队质量管理流程、制度执行、服务满意度，并对执行的情况和服务满意度进行打分，适当给予奖励。

　　第五条团队质量管理的主要内容

　　1. 对团队成员进行质量管理方面的日常培训，树立团队成员的正确意识。

　　2. 维护团队质量管理建设，保证团队日常工作的正常进行。

　　3. 爱护公共卫生，营造一个舒适洁净的办公环境

　　4. 对外来人员的接待体现阜烟特色，不卑不亢，谦和大方。

　　第六条团队质量管理的.要点

　　(一)掌握质量要求。团队成员必须熟悉本厂各项规章制度，按质量要求执行，特殊情况应上报领导决定处理办法。

　　(二)质量流程记录填写和维护。团队应当对于本团队负责的流程环节所应填写的工作记录，团队应当制定专人完成记录填写工作，并做好记录的整理和维护。

　　(三)质量指标统计、分析和评估。对于团队负责的工作质量指标，结合部门要求和工作实际需要，进行定期定量化统计、分析和评估。利用每月例会，由组长主持开展质量分析改进会，根据质量目标及报表、采用鱼骨等工具，分析各周期质量情况，有负责人制订改进方案，在例会上讨论确定并实施。

　　(四)改善质量达标情况。对于流程执行中出现的问题和工作质量不达标的情况，团队应当分析原因，提出改进方案。必须时填写纠正预防措施通知单。

　　(五)充分运用qc小组等质量管理工具。团队可以成立qc小组进行攻关或创新以达成目标或提出解决方案。qc小组定期对难题进行集中攻关，逐渐形成“人人为事，能者为师”的团队氛围。qc小组定期与团队进行技术交流，共同发现、解决问题，不断改进质量。

　　(六)工作质量总结。充分运用qc小组等质量管理工具团队可每半年开展一次立项对标活动，对工作进行总结，对先进团队的工作质量进行对比分析，研究差距与不足，并在工作计划中制定改进计划，并完成一篇pdca案例，促进自身工作质量的不断提高。

质量管理制度10

　　一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。

　　二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。

　　三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。

　　四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的.执行。

　　五、重大质量事故的处理要上报总经理

　　六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。

　　七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。

　　对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。

质量管理制度11

　　为切实做好公司内部质量控制、高效服务工作，为市场开发提供强有力的保障和支持，现就相关工作要求规定如下：

　　一、所有部门工作都要对市场负责，一切为客户为中心，做好质量保障和市场供应，搞好系统服务。

　　二、每位员工对待工作必须认真负责，严格要求，___细节。

　　三、质量要求：

　　1、确保原料进厂和成品出厂合格率___%。

　　2、确保市场产品质量和工作服务质量零投诉。

　　3、生产部和品管部做好车间制程关键点控制工作，确保产品质量不出问题。

　　4、不断提高做事准确度，提高效率，强化人员责任心，减少错误。

　　四、服务要求

　　1、全员微笑服务，服务标准。‘真诚、耐心、热情、高效’，认真领悟和执行。

　　2、言行文明，思想端正，着装规范、整洁。

　　3、视客户如亲人，搞好服务工作，主动帮助客户解决困难。

　　4、窗口人员不断提高服务质量和工作效率，改善服务态度，确保内部服务零投诉。

　　五、工作效率要求

　　1、销管科学安排生产计划，提高生产效率，保证市场供应不断货、不缺货。

　　2、确保生产总效率___吨/天，装、卸车效率___吨/小时，保证市场供应和客户信誉。

　　3、做好设备检修计划，降低设备故障率；提高单机设备效率（制粒、粉碎、输送等）。

　　4、工作注重方法和思路，做到‘日事日毕，日清日高’。

　　5、部门主管努力提高全员积极性和责任心，要有‘厂兴我荣，厂衰我耻’的`精神。

　　6、部门之间良好沟通，打破部门、岗位界限，一切以公司整体利益为重。

　　六、考核制度

　　1、对违反相关规定者，每次罚款___元，严重者加倍处罚。

　　2、市场每投诉一次，责任主管罚款___元，责任人罚款___元，损失者另计。

　　3、内部服务问题，客户每投诉一次，不论任何原因，责任人罚款___元。

　　4、同样事故或同一责任人当月连续出现三次者，责任人调离岗位或辞退。

　　5、对于主动发现问题和提供合理化建议的员工，根据情况给予___元奖励，贡献较大的加倍奖励。

　　6、以上问题每月末由销管和品管部负责汇总并通报处理。我们的成功来自于客户的感动。

质量管理制度12

　　第一章总则

　　第一条为加强保安服装产品质量管理,保证保安服装产品质量,根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国质量法》及《20xx式保安服装产品生产供应管理办法》等有关法律、规定,制定本办法。

　　第二条本办法所称保安服装产品是指保安人员统一配发穿着的20xx式制式服装、帽、服饰标志及服装面料。

　　第二章职责范围

　　第六条中国保安协会是保安服装产品质量归口管理部门。

　　第七条中国保安协会在保安服装产品质量管理工作中的主要职责。

　　(一)组织保安服装产品的立项、研制、试用、审批以及技术标准的起草,并做好宣贯工作;

　　(二)组织和采用质量统检、巡回检查及行业抽样检查等多种方式对保安服装产品进行质量监督检查,并向各省、自治区、直辖市保安协会、保安服装产品授权生产供应企业等有关部门通报质量检查结果;

　　(三)组织对保安服装产品管理人员及授权生产供应企业专业技术人员进行质检业务培训,指导各省、自治区、直辖市保安协会对保安服装产品进行抽检和验收;

　　第八条中国保安协会具有保安服装产品质量检验最终裁决权,对保安服装产品质量实行监督检查的主要职责。

　　(一)负责保安服装产品的型式检验、委托检验、交收检验和仲裁检验等;

　　(二)研究、研制保安服装产品检验方法和仪器设备,负责制、修订保安服装产品标准;

　　(三)配合各省、自治区、直辖市保安协会组织保安服装产品的质量监督抽查、招标和验收工作。

　　第九条各省、自治区、直辖市保安协会在保安服装产品质量管理工作中的主要职责。

　　(一)按照《20xx式保安服装标准》及《20xx式保安服装产品生产供应管理办法》的要求,组织保安服装产品的生产供应;

　　(二)对授权企业进行质量监督管理,组织产品验收,发现质量问题要及时处理解决,保留交收检验记录,并向中国保安协会反馈质量信息;

　　(二)严格把好保安服装产品材料质量关,严禁不合格材料进入生产程序,建立质量监督体系,做到不合格产品不出厂;

　　(三)配合中国保安协会和各省、自治区、直辖市保安协会的.保安服装产品质量检查工作;

　　(四)做好售后服务工作,出厂产品发现质量问题,应在三个月内包修、包换、包退。

　　第三章质量检验和监督

　　第十一条保安服装产品实施质量监督检查的主要形式。

　　(一)行业抽样检查。中国保安协会依据国家的法律、法规和标准,有组织、有计划地对保安服装产品进行质量监督抽查。

　　(二)型式检验。首次生产、停产后恢复生产、生产设备或生产工艺进行了较大改造或改进时所进行的产品检验。

　　(三)统检。中国保安协会组织对一定时期内的所有企业自检合格的保安服装产品进行抽样检验。

　　(四)巡回检查。由中国保安协会对重点企业产品及生产流程进行全面监督检查,是对行业抽样检查和统检的补充。

　　(五)产品交收检验。由订货方组织人员,对生产企业自检合格的一批产品中,按照相应标准中规定的抽样比例、数量抽取样品进行检验。

　　第十二条抽查的样品分为工序产品、经检验合格准予出厂的成品及所用原材料。方法均为随机抽样,但原则上不在同一年度内重复抽查同一企业的同一产品。

　　第四章质量奖惩

　　第十三条在保安服装产品行业抽样检查和统检中,授权生产供应企业凡单项产品质量不合格的,应予整改,整改后仍不合格,或有两项以上(含两项)产品不合格的企业,中国保安协会将取消其授权生产供应企业资格。

　　第十四条授权生产供应企业因违反标准造成批量性质量事故的产品,如无法返修应予以退货,并赔偿所造成的经济损失。

　　第十五条保安服装产品授权生产供应企业,若采购非授权生产供应企业原材料、生产伪劣产品、违规生产销售及违反《20xx式保安服装产品生产供应管理办法》等相关规定的,中国保安协会将在全行业内通报批评,并责令其在一个月内整改。对于经批评屡教不改,产品质量和生产管理业内反映强烈的,中国保安协会将其列入黑名单,取消其授权生产供应企业资格,该企业在三年内不得重新申报授权生产供应企业。

　　第十六条本办法由中国保安协会负责解释。

　　第十七条本办法自发布之日起实施。

　　关于印发《保安员服装和保安服务标志管理暂行办法》和《保安员着装规范》的通知

　　中保协【20xx】86号

　　各省、自治区、直辖市保安协会,各会员单位,各保安员服装和保安服务标志授权生产销售企业:

　　20xx年7月5日,公安部公布了中国保安协会研发推荐的“20xx式保安员服装”和全国统一的保安服务标志。全国保安员换着20xx式保安员服装,并佩带统一的保安服务标志上岗服务,是贯彻落实《保安服务管理条例》的必然要求,对于加强保安队伍正规化、规范化和职业化建设,展示保安队伍良好形象,便于广大人民群众和社会各界识别、监督保安服务工作具有极其重要的意义。

　　为配合公安机关做好保安员服装监管工作,规范保安员服装的生产、销售、购买、穿着佩带等工作,确保正常的保安员服装市场秩序,保证保安员服装和保安服务标志质量,有效防止乱生产、乱销售、乱购买、乱穿着保安员服装等问题发生,中国保安协会研究制定了《保安员服装和保安服务标志管理暂行办法》和《保安员着装规范》。现印发给你们,请认真贯彻执行。工作中如遇问题,请及时报中国保安协会。

质量管理制度13

　　第一章总则

　　第一条

　　安全质量教育培训是企业安全生产和质量创优的基础工作。为增强安全质量意识，提高安全质量管理水平，规范安全质量教育培训管理，特制定本制定。

　　第二条

　　本制度适用公司安全质量教育培训工作。

　　第二章管理职责

　　第三条

　　公司工程部会同办公室负责公司员工的安全质量教育培训工作，并对工程建设项目部、运营公司的安全质量教育培训工作进行监督、指导。

　　第四条

　　各工程建设项目部、运营公司负责本单位员工的安全质量教育培训工作。

　　第五条

　　公司、工程建设项目部、运营公司应根据《生产经营单位安全培训规定》(国家安全生产监督管理总局令第3号)、《建筑企业职工安全培训教育暂行规定》等相关要求，结合建设工程、运营、物业经营等项目的特点安排培训。

　　第六条

　　特殊工种作业人员的教育培训，由相关主管部门实施。

　　第七条

　　发生安全质量事故和事件，各单位还应组织有关人员进行现场教育，吸取事故教训以防止类似事故再次发生。

　　第三章一般要求

　　第八条

　　各工程建设项目部、运营公司结合业务特点，每年年初制定年度教育培训计划，并按照计划开展教育培训工作。

　　第九条

　　工程建设项目部应进行教育培训的人员包括项目主要负责人、安全质量管理人员、调岗人员、复岗人员及借调人员等。

　　第十条

　　运营公司应进行教育培训的人员包括：运营公司主要负责人、安全质量管理人员、新员工(包括合同工、临时工、学徒工、实习和代培人员)、特种作业人员、“四新”操作人员、调岗人员、复岗人员及借调人员等。

　　第四章安全教育培训种类及要求

　　第十一条

　　公司、工程建设项目部、运营公司的主要负责人和专(兼)职安全生产管理人员，必须按照有关规定接受安全生产培训，取得安全资格(合格)证书，并按时参加复审。其他管理人员和专业技术人员的安全教育培训由公司办公室会同公司工程部组织实施，考试合格方可任职。

　　第十二条

　　新员工(包括合同工、临时工、学徒工、实习和代培人员)必须进行公司、部门和班组的三级安全教育。

　　第十三条

　　特种作业人员电工、信号工、起重工、及各种机动车辆司机等特殊工种，按规定持证上岗，还应进行专业安全技术教育。

　　第十四条

　　采用新工艺、新技术、新材料、新设备施工时，对操作人员进行新技术、新岗位的安全质量教育。

　　第十五条

　　调岗、复岗、借调人员的教育培训。

　　一、调岗人员进行部门级、岗位级两级培训，如为同部门调岗只需进行岗位级一级培训。

　　二、复岗人员待岗三个月以内进行部门级、岗位级两级培训，待岗三个月以上重新进行三级教育。

　　三、借调人员培训同调岗人员。

　　第五章安全教育培训形式和内容

　　第十六条

　　三级安全教育

　　对新员工或调换工种的员工，必须按规定进行安全教育和技术培训，经考核合格，方准上岗。三级安全教育是每个刚进企业的新工人必须接受的首次安全生产方面的基本教育，三级安全教育是指公司、部门、班组这三级。对新工人或调换工种的工人，必须按规定进行安全教育和技术培训，经考核合格，方准上岗。

　　一、公司级安全教育(一级)

　　教育内容包括国家有关安全生产法律、法规、制度和标准，安全生产基本知识，消防知识，职业卫生知识，公司安全生产规章制度，作业场所和工作岗位存在的主要危害因素、防范措施及事故应急措施，事故案例等知识。经考试合格后，方可分配到相应部门。

　　二、部门级安全教育(二级)

　　由部门主管及兼职安全员负责。教育内容包括本部门生产特点、工艺流程、主要设备的性能、安全技术操作规程和制度。本部门作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施，事故案例等知识。经考试合格后，方可分配到班组。

　　三、班组级安全教育(三级)

　　由班组长负责。教育内容包括岗位生产任务、特点，消防安全知识，主要生产设备结构原理、操作注意事项，岗位责任制，岗位安全技术操作规程，事故案例及其预防和应急措施，安全装置和工(器)具，个人防护用品、防护器具和消防器材的使用方法等知识。

　　第十七条

　　特种作业人员培训

　　除进行一般安全教育外，从事特种作业人员必须参加国家认可的特种作业安全技术培训，考核成绩合格并取得国家统一格式的特种作业资质证书，方可从事批准项目范围内的工作。

　　第十八条

　　特定情况下的适时教育

　　一、季节性，如冬季、夏季，雨雪天气及汛期施工;

　　二、节假日前后;

　　三、工作对象改变;

　　四、工种交换;

　　五、新工艺、新材料、新技术、新设备施工;

　　六、发现事故隐患或发生事故后;

　　第十九条

　　主要负责人的培训教育

　　一、国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章及标准。

　　二、安全质量管理基本知识、安全生产技术、安全生产专业知识。

　　三、重大危险源、重大事故防范、应急管理和救援组织以及事故调查处理的规定。

　　四、职业危害及其预防措施。

　　五、国内外先进的安全生产管理经验。

　　六、典型事故和应急救援案例分析。

　　七、其他需要培训的内容。

　　第二十条

　　管理人员的培训

　　一、国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章及标准。

　　二、安全质量管理、安全生产技术、职业卫生专业知识。

　　三、伤亡事故统计、报告及职业危害的调查处理方法。

　　四、应急管理、应急预案编制以及应急处置的内容要求。

　　五、国内外先进的安全质量管理经验。

　　六、典型事故和应急救援案例分析。

　　七、其他需要培训的'内容。

　　第二十一条

　　在做好新工人入场教育、特种作业人员安全生产教育和各级领导干部、管理人员安全质量培训的同时，还必须把消防等经常性的安全教育贯穿于管理工作的全过程，并根据接受教育对象的不同特点，采取多层次、多渠道和多种方法进行，具体形式如下：

　　一、施工现场(重要设备房间)入口处的安全纪律牌。

　　二、举办安全质量管理训练班、讲座、报告会、事故分析会。

　　三、建立安全保护教育室，举办安全保护展览。

　　四、印发安全质量简报、通报等，办安全质量管理黑板报、宣传栏。

　　五、张挂安全质量宣传画、标志和标语口号。

　　六、举办安全质量知识竞赛、放映安全质量教育音像制品。

　　第二十二条

　　班前安全活动

　　一、上岗交底。交当天的作业环境、气候情况、主要工作内容和各个环节的操作安全要求，以及特殊工种的配合等。

　　二、上岗检查。查上岗人员的劳动防护情况，每个岗位周围作业环境是否安全无患，机械设备的安全保险装置是否完好有效，以及各类安全技术措施的落实情况等。

　　第二十三条

　　其他教育培训的形式有(不限于)：

　　一、委托具体相应资质的安全质量教育培训机构;

　　二、组织专家讲座;

　　三、组织安全质量观摩活动;

　　四、组织相关考察活动;

　　五、实际演练和现场示范。

　　第六章安全教育培训考核

　　第二十四条

　　公司主要负责人、安全生产管理人员和特种作业人员的安全培训和考核，由政府主管部门组织进行。

　　第二十五条

　　其他作业人员的安全培训和考核，由公司的工程部负责组织进行。

　　第七章附则

　　第二十四条

　　安全质量教育培训工作，档案记录管理工作应由工程部门负责。

　　第二十五条

　　本制度各项规定，与国家和行业现行规定相抵触时，执行国家和行业规定。

　　第二十六条

　　本制度自颁布之日起实行，由工程部负责制订、解释、修订。

质量管理制度14

　　为了提高妇产科医疗质量管理水平，落实院科两级质量管理制度，维护患者利益，保障医疗安全，促进质量持续改进，特制订本制度，实行计分制管理。

　　一、职责分工

　　1、主任负责科室全面工作。对科室行政、医疗、教学、护理等各方面进行统一管理及协调，领导科室质量管理小组及负责科室业务规划与发展。

　　2、护士长全面负责护理技术、护理质量、护理安全的管理，协助科室新技术、新业务的开发应用及科室行政管理。

　　3、质控小组每周不定期检查全科各种医疗文件、技术操作及其他各项诊疗活动中执行技术规范的情况，并有权作出违规记录及处罚。

　　二、医疗管理

　　用药，尽量减少病人医疗负担。实行贵重药品、自费药品告知制度。

　　三、医德医风

　　1、加强医德、医风建设，改善服务态度，提高服务质量。接待患者及家属要和蔼、亲切，不准推诿病人。如遇错收病人，应主动与其他科室协调好后方可转诊。

　　2、不准收受病人的红包、礼物；索要红包、礼物引起投诉的.，按医院的有关规定处罚。拒收红包者，按拒收额度和医院规定给予经济奖励。

　　3、加强“反商业贿赂法”的学习，巩固对医药购销中的不正之风治理的成果。拒绝医药代表进科室，不准与医药代表非法接触。

　　4、对病人提出的问题要及时给予解答，提倡文明用语。

质量管理制度15

　　（一）医疗质童管理

　　考核与评价要点

　　1．考核医院是否建立医院、科室两级医疗质量管理组织，院长为医院医疗质量管理第一责任人，定期专题研究医疗质量和医疗安全工作，科主任全面负责科室医疗质量管理工作。

　　2．考核医院医疗质量管理职能部门组织实施全面医疗质量管理，指导、监督、检查、考核和评价医疗质量管理工作，严格监管记录，定期分析，及时反馈，落实整改。建立多部门医疗机构质量管理协调机制。

　　3．考核医院建立的医疗质量管理组织，包括医疗质量管理委员会、伦理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员

　　会和护理质量管理委员会等，是否定期研究医疗质量管理等相关问题，记录质量管理活动过程，为院长决策提供支持。

　　（二）医疗质量与安全管理

　　考核与评价要点

　　1．考核医院建立切实可行的医疗质量管理与持续改进方案，并组织实施。2．考核医院建立医疗质量管理制度、操作规程、诊疗规范和指南，强化“基础理论、基本知识、基本技能”培训。

　　3．考核医院建立医疗风险防范、控制和追溯机制，按规定报告医疗不良事件，不隐瞒和漏报。

　　4．考核医院管理层能够应用全面质量管理的原理，结合工作实际，通过适宜方法及质量管理技术工具开展持续质量改进活动。

　　5．考核医院定期进行全员医疗质量和安全教育，牢固树立医疗质量和安全意识，提高全员医疗质量管理与改进的意识和参与能力。

　　6．考核医院建立医疗质量控制、安全管理信息数据库。

　　（三）医疗技术管理

　　考核与评价要点

　　1．考核医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，是否符合《医疗技术临床应用管理办法》的要求，符合诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用保障安全、有效。

　　2．考核医院医疗技术管理符合规定，建立健全医疗技术和人员资质准人、分级管理、监督评价和档案管理制度。

　　3．考核医院是否建立医疗技术风险预警机制，制定和完善医疗技术损害处置预案，并组织实施。对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，采取相应措施，降低风险。4．考核医院科研项目的医疗技术符合法律、法规和医学伦理原则，按规定审批。在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。

　　5．考核医院不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。

　　（四）住院诊疗管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院是否由具备执业资质的医师、护士，按照制度、程序与病情评估结果为患者提供规范的服务。

　　2．考核医院由上级医师负责评价与核准住院诊疗（药物、手术价人、康复）计划／方案的适宜性，并记人病历。

　　3．考核医院应用诊疗指南、常规和临床路径指导临床诊疗工作，使诊疗流程标准化；实施单病种质量指标管理和监控临床诊疗质量。

　　4．考核医院是否建立规范的院内会诊管理制度，明确会诊责任，提高会诊质量和效率。

　　5．考核医院能否为出院病人提供详细的出院医嘱和康复指导意见。

　　（五）手术治疗管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院施行手术医师资格分级授权管理制度与规范，责任到每一位医师，有定期能力评价与再授权的机制。

　　2．考核医院实行患者病情评估与术前讨论制度，遵循诊疗规范，制定手术

　　方案，依据患者病情变化和再评估结果调整诊疗方案，均应记录在病历中。3．考核医院患者手术的知情同意内容，包括手术目的、风险以及其他可能选择的治疗方案等。

　　4．考核医院完成患者的手术前评估与术前各项准备后，方可不达择期手术与介人医嘱（急诊抢救手术除外）o

　　5．考核医院手术预防性抗菌药物的选择与使用时机是否符合规范。6．考核医院手术的全过程，应及时、准确地记录在病历中。

　　7．考核医院做好患者手术后治疗与护理计划工作，并记录在病历中。8．考核医院加强“二次手术”管理，是否建立“非计划再次手术”的监测、原因分析、反馈和控制体系。

　　9．考核医院建立重大手术报告审批制度，有急诊手术管理措施。

　　（六）麻醉与镇痛治疗管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院实行麻醉与镇痛医师资格分级授权管理制度与规范，责任到每一位医师，有定期能力评价与再授权的机制。

　　2．考核医院实行患者麻醉与镇痛前病情评估制度，制定治疗计划仿案，风险评估红果记录在病历中。

　　3．考核医院患者麻醉与镇痛前的知情同意，包括治疗风险、优点及其他可能的选择

　　4．考核医院实施麻醉与镇痛操作的全过程必须记录于病历嘛醉单中。5．考核医院麻醉后复苏管理措施是否到位，监测、记录麻醉后病人的恢复状态。

　　6．考核医院是否建立术后镇痛管理的规范与程序，能有效地执行。

　　7．考核医院麻醉管理团队与镇痛工作质量和安全管理规章、岗位职责、各类麻醉术操作规程、质量指标来确保患者麻醉安全。

　　8．考核医院针对术中输血适应症，开展自体血回输、提高成分输血比例、节约用血；建立麻醉科与输血科的有效沟通，输血量与输血种类科学合理，确保输血安全。

　　（七）门诊管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院门诊布局合理，符合医院感染控制要求，服务环境和就诊的程序，以及保障患者能够获得门诊范围内连贯的可及的服务。

　　2．考核医院依据工作量及需求，合理配置专业技术人员，落实普通门诊、专科门诊、专家门诊职责，提高门诊诊治能力。

　　3．考核医院是否制定门诊质量管理制度与质量控制指标，定期对门诊诊疗质量进行评估。

　　4．考核医院对每一位就诊的门诊患者均应写好诊疗记录，书写规范，符合质量控制要求。

　　5．考核医院是否制定突发事件预警机制和处理预案，提高快速反应能力。6．考核医院严格执行传染病预检分诊制度和报告制度的落实。

　　（八）重症医学管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院重症医学科布局、设备设施、专业人员设置及医院感染控制符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》的要求。

　　2．考核医院对重症监护病人人住、出科实行“危重程度评分”，定期评价收住患者的适宜性及临床诊疗质量，并能以此评价改进措施的有效性。3．考核医院医师与护士实行资格、技术能力准人管理。

　　4．考核重症医学科各项质量管理与改进制度、措施落实情况，以及对紧急事件处理的反应性。

　　5．考核医院感染监控管理对重点项目（如呼吸机相关性肺炎、血管内导管所致血行感染、留置导尿管所致感染、气管插管彻开置管操作后肺炎、血液灌流随析相关感染）有预防与监控方案、有质量控制指标，并能得到切实执行。

　　（九）急诊管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院急诊科布局、设备设施、急诊专业人员设置及医院感染控制符合卫生行政部门规章制度的要求。

　　2．考核医院急诊医务人员经过专业训练，能够胜任急诊工作，急诊抢救工作由主治医师以上（含主治医师）主持或负责。

　　3．考核医院急救设备、药品处于备用状态，急诊医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备，熟练掌握心肺复苏急救技术。

　　4．考核医院加强急诊质量全程监控与管理，落实核心制度，尤其是首诊负责制和会诊制度，急诊服务及时、安全、便捷、有效，提高急诊分诊能力，建立急诊紧急救治“绿色通道”，科室紧密协作。建立与医院功能任务相适应的重点病种（创伤、急性心肌梗死、心力衰竭、脑卒中等）急诊服务流程与规范，保障患者获得连贯性医疗服务。

　　5．考核医院加强急诊留观患者的管理，提高需要住院治疗急诊患者的住院率，急诊留观时间平均不超过48小时。

　　6．考核医院对每一位就诊的急诊患者均有完整的急诊治疗舱救记录，书写规范，符合质量控制要求。

　　（十）感染性疾病管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院感染性疾病科建设符合卫生行政部门规定，严格执行门诊患者预检分诊制度。

　　2．考核医院严格执行《传染病防治法》及相关法律、法规、规章和规范。建立健全规章制度并组织实施，有效预防和控制传染病的传播和医源性感染。3．考核医院是否有专门部门或人员负责传染病疫情报告工作，并按照规定进行网络直报。

　　4．考核医院是否定期对工作人员进行传染病防治知识和技能的培训。（十一）康复治疗管理与持续改进

　　考核与评价要点

　　1．考核医院根据医嘱进行康复治疗的适应症评估。

　　2．考核医院选择适宜的康复疗法。

　　3．考核医院正确评估康复治疗效果。

　　（十二）药事和药物使用安全管理与持续改进