中草药自检报告
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为进一步加强中药材市场监管,严厉打击制售假冒伪劣中药材的违法行为,切实保障广大人民群众的用药安全,根据《攀枝花市关于印发攀枝花市中药材饮片专项整治方案的通知》(攀石爻建发〔20xx〕12号),我局于20xx年4月15日—8月1日,全区组织开展中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假冒伪劣中药材和中药饮片的违法行为。专项整治工作总结如下:
第一,加强领导,落实责任
我们局合并了“医疗机构药品和医疗器械质量管理标准化建设现状:和xx药品抽样检验”在这两项任务中,制定了仁和区制药设备安全专项整治检查计划,明确了整改措施、目标要求和工作重点,成立了以主任为组长、副主任为副组长、检查组、区院和药化部门为成员的专项整治工作领导小组。明确工作职责,分解目标任务,确保整改工作得到大力推进。
第二,加强宣传,营造氛围
积极落实企业责任为确保专项整治工作的顺利开展,我局及时向辖区内中草药和中成药的管理和医疗单位进行了沟通,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区内各单位按照重点整治内容开展认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人的守法经营和使用意识,积极落实企业责任,营造了专项整治的良好氛围。绝大多数单位可以按照要求,根据整治内容认真开展自查自纠工作,如实反映自查自纠工作中发现的问题,并根据自身实际情况及时整改或提出变更时限。
第三,突出整改重点,确保整改工作落实到位
为做好整改管理阶段工作,防止专项整治走过场,我局分四区,严格按照要求落实责任到人,对照整改重点内容进行检查。重点核查中药材、中草药的来源,采购时看凭证是否齐全,验收工作是否到位,采购文件是否与实物相符,确保中药材、中草药企业采购渠道的合法性;检查中药材和中药饮片的质量,查看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有假冒伪劣中药饮片,发现可疑,并实施监督抽查;检查储存条件,看是否有温控、防虫、防鼠、防潮设施保证质量,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查中发现的'中药材企业违法行为,依法从重处罚;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。
第四,工作的有效性
专项整治期间,出动执法车辆26辆,出动执法人员91人,部署检查单位350个,其中零售药店103家,诊所、卫生院、药房等医疗机构247家,检查覆盖率100%。在专项检查中,我局未发现中药材违法行为,但发现其他药品违法案件2起,其中非法购药1起,已结案,价值8945.00元,罚款26521.00元。非法销售假药案(移送公安部门处理)。
第五,存在的问题
(一)专业技术人员缺乏,规范化管理水平不高。我区中药材和中药饮片的管理和使用单位缺乏相关专业人员,从事中药材调剂的人员是非专业技术人员,缺乏中药材和中药饮片的相关知识,储存和维护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店对中药材质量检查不严格,不熟悉当地中药材加工标准。企业和员工对中药材质量管理不了解,制度不到位。
(二)市场不规范,存在违法问题。一些单位在购买中药饮片时,未能获得供应商资格和购买账单。
(三)缺乏宣传和误解。由于对中草药和中药饮片的知识专业性很强,宣传力度不够,消费者缺乏安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力,无法正确区分中草药和中药饮片并申报权利,为企业非法经营创造了条件,给监管带来困难。
(四)行业缺乏自律意识。企业多,规模小,导致企业之间无序竞争。中药材超范围经营、掺假、分装等现象经常存在。
(五)由于大部分中药材不受批准文号管理,给监管工作造成一定困难。下一步就是把这项工作做得更深更细,回头看看整治工作,巩固整治成果。下一步将继续做好以下工作:
一是进一步规范中药材采购渠道,抓好源头管理;
二是进一步加强中药材储存、销售和使用管理,完善相关制度,做好制度落实工作;
三是查处一批使用伪劣药品和通过非法渠道购买使用中药材的案件,追查源头,加大处罚力度,规范中药材市场秩序。
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