药物分析岗位职责

时间：2023-05-16 13:24:33 岗位职责我要投稿

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药物分析岗位职责

　　在日常生活和工作中，很多场合都离不了岗位职责，岗位职责是组织考核的依据。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，下面是小编整理的药物分析岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药物分析岗位职责

药物分析岗位职责1

　　1、负责合成工艺分析或药物制剂的质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的`制定等;

　　2、常规研发样品测试和问题样品应急处理;

　　3、书写分析方法和研发报告;

　　4、解决工艺项目、制剂项目的分析难点问题;

　　5、熟练操作各种常规分析仪器,精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养,实验室仪器设备的使用和维护;

　　6、分析实验室日常职责的分担、给予团队组员必要的指导、培训和监管,及上级主管安排的其它相关工作。

药物分析岗位职责2

　　1、本科或以上学历,药物分析、分析化学等相关专业;

　　2、硕士3年以上或者本科5年以上药物研究开发工作经验,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;

　　3、熟练使用hplc、gc、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;

　　4、熟悉制剂项目研发的'技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;

　　5、熟悉新药质量研究工作;能熟练查阅中英文文献;

　　6、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验;

　　7、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力

药物分析岗位职责3

　　1. 熟悉药品注册管理办法及相关研究指导原则根据相关指导原则完成新药与仿制药产品的调研、质量研究与稳定性研究;

　　2. 配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作;并根据最新注册法规要求,撰写相关注册申报资料;

　　3. 熟练使用各种常规分析仪器及相关工作软件,对分析仪器进行日常维护。

药物分析岗位职责4

　　1、药物分析、药物制剂、分析化学、药物分析、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历;

　　2、5年以上大型医药企业化学分析或药物分析或制剂分析工作经验,有制剂分析或处方前研究方面工作优先考虑;

　　3、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器,能独立进行方法开发及验证,熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;

药物分析岗位职责5

　　1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设。

　　2、领导和管理分析团队,指导完成对国内和国际市场的高端仿制药和新药项目的'分析工作, 负责新技术平台的建立;

　　3、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

　　4、指导并带领各项目组按规范开展工作,在过程中实现全员技术提升。

　　5、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

　　6、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

　　7、按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

　　8、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

　　9、指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;

药物分析岗位职责6

　　1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

　　2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

　　3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;

　　4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的'整理和撰写;

　　5、参与完成质量标准拟定;

　　6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

药物分析岗位职责7

　　1、项目的分析实验方案设计,方法的开发,ctd资料及原始记录的'撰写;

　　2、负责并参与新药临床研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等);

　　3、负责分析检测仪器的日常维护和保养;

　　4、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按ctd格式);

　　5、负责药物分析及质量研究相关其他工作。

药物分析岗位职责8

　　1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器,负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;

　　2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法,进行方法学验证)

　　3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的'书写和记录;

　　4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;

　　5、参与完成质量标准拟定;

　　6、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助仪器管理部解决故障,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

药物分析岗位职责9

　　1、负责气相色谱仪、气相质谱仪的日常使用、维护;

　　2、负责气相色谱仪、气相质谱仪相关研究的sop撰写;

　　3、负责杂质检测的'方法开发和验证工作;

　　4、负责按照相关sop对杂质进行检测，并出具相应的验证和分析检测报告;

　　5、负责采用气相色谱仪、气相质谱仪对生物样本中的药物浓度进行检测，并对方法进行验证。

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