- 医疗器械备货方案 推荐度：
- 相关推荐
医疗器械备货方案范文（通用10篇）
为了确保事情或工作安全顺利进行，常常需要预先制定方案，方案是从目的、要求、方式、方法、进度等方面进行安排的书面计划。怎样写方案才更能起到其作用呢？下面是小编帮大家整理的医疗器械备货方案范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。
医疗器械备货方案 1
一、采购人及代理机构
xxx
二、项目概况
1.项目名称：20xx年医疗设备购置项目82.项目地点：北京市大兴区 3.项目编号：PLAN-XM-000278 4.招标方式：公开 5.资金性质：财政资金
6.预算金额：130万元（最高限价为130万元）
三、采购需求
1、采购项目需要落实的政府采购政策：
1） 鼓励节能政策：在技术、服务等指标同等条件下，优先采购属于国家公布的节能清单中产品。
2） 鼓励环保政策：在性能、技术、服务等指标同等条件下，优先采购国家公布的环保产品清单中的产品。
3） 扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受6%的价格折扣参与评审。xxx企业视同小型、微型企业。
2、采购标的需满足的数量、技术规格：
数字化X摄影机及配套系统1套，详细参数见招标文件第三章。
3、采购标的实现的'功能或目标：用于头颅、脊柱、四肢、胸部、腹部等全身站立位和卧位的数字X线摄影系统，具有移动式平板探测器，可从拍摄床及胸片架中自由切换，并可作自由拍摄。
4、交付时间和地点：交货期40日历天，交货地点为采购人指定地点。
5、采购标的需满足的服务标准、期限：符合国家安全标准，符合ROHS绿色标准,质保期36个月。
6、采购标的的验收标准：合格
四、投标人资格要求
1.本次采购要求供应商需满足《政府采购法》第二十二条规定；
1）具有独立承担民事责任的能力；
2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.投标人需具有类似项目的业绩，且具有履行合同所必需的专业技术能力；
3.具有检查机关出具的投标人近三年内没有行贿犯罪记录证明。
医疗器械备货方案 2
本人在20xx年度，业绩不是太理想，当然这其中肯定有许多不足和需要改进、完善的地方。今年，我将一如既往地按照公司的要求，在去年的工作基础上，本着“多沟通、多协调、积极主动、创造性地开展工作”的指导思想，发扬井冈山创业精神，确立工作目标，全面开展20xx年度的工作。现制定工作划如下:
一、对于老客户，和固定客户，要经常保持联系，在有时间有条件的情况下，送一些小礼物或宴请客户，好稳定与客户关系。
二、在拥有老客户的同时还要不断从各种渠道快速开发新客户，推广新产品。
三、要有好业绩就得加强业务学习，开拓视野，丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能相结合。
四、今年对自己有以下要求
1、每周要拜服4个以上的新客户，还要有1到2个潜在客户。
2、一周一小结，每月一大结，看看有哪些工作上的失误，及时改正下次不要再犯。
3、见客户之前要多了解客户的状态和需求，再做好准备工作才有可能与这个客户合作。
4、对自己严格要求，学习亮剑精神，工作扎实细致，要不断加强业务方面的学习，多看书及相关产品知识，上网查阅相关资料，与同行们交流，向他们学习更好的方式方法。
5、对所有客户的工作态度都要一样，加强产品质量和服务意识，为公司树立更好的形象，让客户相信我们的工作实力，才能更好的完成任务。
6、和公司其他员工要有良好的沟通，有团队意识，多交流，多探讨，才能不断增长业务技能。
7、为了今年的销售任务每月我要努力完成1万到2万元的任务额，为公司创造利润。
以上就是我这一年的工作计划，工作中总会有各种各样的困难，我会向领导请示，向同事探讨，共同努力克服。为公司做出自己最大的贡献。
320xx年个人销售工作计划书范文在20xx年刚接触这个行业时，在选择客户的问题上走过不少弯路，那是因为对这个行业还不太熟悉，总是选择一些食品行业，但这些企业往往对标签的价格是非常注重的，所以今年不要在选一些只看价格，对质量没要求的客户.没有要求的客户不是好客户。
20xx年的工作计划
一、对于老客户，和固定客户，要经常保持联系，在有时间有条件的情况下，送一些小礼物或宴请客户，好稳定与客户关系。
二、在拥有老客户的同时还要不断从各种媒体获得客户信息。
三、要有好业绩就得加强业务学习，开拓视野，丰富知识，采取多样化形式，把学业务与交流技能向结合。
四、今年对自己有以下要求
1、每周要增加个以上的新客户，还要有到x个潜在客户。
2、一周一小结，每月一大结，看看有哪些工作上的失误，及时改正下次不要再犯。
3、见客户之前要多了解客户的状态和需求，再做好准备工作才有可能不会丢失这个客户。
4、对客户不能有隐瞒和欺骗，这样不会有忠诚的客户。在有些问题上你和客户是一直的。
5、要不断加强业务方面的学习，多看书，上网查阅相关资料，与同行们交流，向他们学习更好的'方式方法。
6、对所有客户的工作态度都要一样，但不能太低三下气。给客户一好印象，为公司树立更好的形象。
7、客户遇到问题，不能置之不理一定要尽全力帮助他们解决。要先做人再做生意，让客户相信我们的工作实力，才能更好的完成任务。
8、自信是非常重要的。要经常对自己说你是最好的，你是独一无二的。拥有健康乐观积极向上的工作态度才能更好的完成任务。
9、和公司其他员工要有良好的沟通，有团队意识，多交流，多探讨，才能不断增长业务技能。
10、为了今年的销售任务每月我要努力完成达到x万元的任务额，为公司创造利润。
医疗器械备货方案 3
为贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，特制度本方案。
一、采购程序
1、制定合格供方评审办法及评审标准，办法与标准要每年修订一次。
2、成立医疗器械专家委员会专家库，并每年进行增删专家成员。
3、每年进行一次合格供方评审，评定出合格供方目录。
4、制度医疗器械准入条件，必须由科室申请，专家论证，医疗部门审核，院领导审批方可准入。
5、制定医疗器械采购流程及特需流程，目录内品种在合格供方中采购。
6、评定医疗器械采购目录，编制医疗器械采购计划，按流程进行审批。
二、验收程序
1、制定医疗器械验收标准、验收时间和验收人。
2、入库验收，包括企业名称、产品名称、原产地、注册证号、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
三、仓库管理
1、制定仓库医疗器械库存数量与时间周期标准，严格限制库存数量与时间。
2、制定仓库库存温度、湿度、空气流量标准。
3、遵守库存存放标准，距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM。
四、领用管理
1、制定科室领用时间、数量标准。
2、规定领用手续办理程序。
五、临床使用管理
1、科室仓库遵守距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM规定。
2、临床使用的植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中，植入物使用记录完整；病历植入物合格证粘贴100%。
3、科室有危险品的请领记录、危险品的使用有登记。
4、医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、批号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。一次性无菌医疗器械毁型有记录，统一收集，集中焚烧。
5、所有医疗器械在有效期内，无过期失效现象。
六、医疗器械不良反应管理
1、有专人负责医疗器械不良反应管理工作。
2、发生医疗器械不良反应事件及时上报，并留有上报记录。
3、发生医疗器械不良反应事件后处理措施的记录。
4、发生医疗器械不良反应后、分析报告及预防措施记录。
七、监督检查管理
1、定期(每季度末)检查、考核医学装备（院医疗器械）采购部门、管理部门（医务科、设备科、审计科、督查室等）、院医疗器械使用科室等相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责履行情况，督导持续改进。
2、定期(每季度末)检查、考核，医学装备相关科室院医疗器械购置论证、决策、档案管理、监管、审计、仓库管理、使用情况，
3、定期召开医学装备质量与安全管理小组办公室会议，对存在问题进行分析、总结、反馈、督导落实，做到持续改进。
八、持续改进管理
医疗器械质量与安全管理是指对全院医疗器械质量与安全管理，其管理内容包括医疗器械采供、医疗器械存储、医疗器械使用等工作的全过程进行质量与安全管理，及对医院各病区所储存备用医疗器械进行全面质量与安全管理。发现问题，及时纠正，对存在的问题与缺陷进行分析、查找原因，提出整改建议，达到质量与安全的持续改进。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格产品，供货商必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》等证件的复印件、委托授权书等。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证，生产日期，消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
5、仓库保管负责建立登记帐册，记录每次到货的时间，生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、产品注册证号等并签名确认。
6、物品存放于阴凉干燥，通风良好的货架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
7、科室使用前应检查产品批号、效期、包装是否完整等。
8、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，根据医院《医疗器械不良事件监测管理制度》的要求处理并上报设备科。
9、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并由设备科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
10、一次性使用无菌医疗用品使用后，须统一收集、集中焚烧，禁止重复使用和回流市场。
11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的.采购、管理、使用和回收处理的监督、检查职责。
12、对骨科内固定器材、心脏起搏器、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性，植入性、介入性器材条形码应贴在病历上。
医疗器械备货方案 4
近期，针对气温持续上升，一次性无菌医疗器械生产企业容易出现违规生产的行为，为切实履行医疗器械监管职责，确保人民群众用械的安全有效，经局党组研究，决定开展高温季节对一次性无菌医疗器械生产专项检查：
一、检查范围：
辖区内所有一次性无菌医疗器械生产企业；
二、检查时间：
20xx年6月15日至9月30日
三、检查的.内容及方法：
1、检查生产企业是否存在超《医疗器械生产企业许可证》生产范围生产二、三类医疗器械的行为；
2、检查生产企业是否存在无《医疗器械产品注册证》（重点：超规格、变更材料、变更结构）生产一次性使用无菌医疗器械的行为；
3、检查一次性使用无菌医疗器械生产企业是否严格按照国家标准、相关生产实施细则及其体系要求进行生产；
4、净化车间是否符合生产条件、是否按规定正常运行；
5、对关键岗位、关键工序要进行详细检查，特别是检查制水、灭菌等重点岗位的设备和操作程序是否符合要求；
6、检查生产、检验和销售记录是否真实、全面，成品检验是否严格按照药典和标准要求进行，检验设施、设备、试剂是否符合要求
四、相关要求：
1、在检查中，对每位行政相对人要做好检查记录，对有问题的企业要及时做好详细现场笔录，做好证据的固定和提取，依据法律法规的要求查处；
2、检查前充分了解相对人的情况，进行争对性检查，提高检查质量、效率；
3、检查中及时与相关科室联系，做好信息互通、交流；
4、专项检查实施过程中，做好计划、分工，结束后做好总结，注重信息收集与发布，重大情况及时上报。
医疗器械备货方案 5
1.目的
为了对采购实施的活动进行规范，制定本程序。
2.范围
适用于对公司研发物料、生产物料，仪器设备、设施、服务采购过程的控制
3.职责
3.1由公司负责采购的部门/岗位编制、修订和宣贯本文件。
3.2公司质量管理体系内与采购有关的部门/岗位，据此文件执行。
4.内容购产品的控制要求
4.1.1根据物料影响产品的重要程度，所有的采购生产物资分类如下：
A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品的使用或安全性能的物资。
B类物资：构成最终产品非关键性物资，一般不会影响最终产品的质量或略有影响但通过采取措施可纠正的`物资。
C类物资：其它用于产品的辅助物资。
D类物资：生产设备和检验设备、监视测量装置等。
E类物资：提供服务类物资（灭菌服务、运输服务、检验机构、计量检定机构、校准机构）。
4.1.2技术部负责编制批准定型产品的采购清单（规格书）。
4.2采购流程
4.2.1需求部门根据本部门需采购的物品，填写《采购申请单》。
4.2.2负责采购的部门根据需求部门填写的《采购申请单》，结合库存要求、实际库存情况及采购、加工周期等，编制《采购计划》审核批准后实施。
4.3采购供应商选择
4.3.1按《供应商管理控制程序》执行，确定《合格供应商名录》，负责采购部门/岗位应在合格供方内实施采购，填写《采购申请单》。
4.3.2对临时性或一次性采购的A类、B类物资，未列入合格供方名单的供方，经批准后方可向其采购；
4.3.3当因某些原因无法采购到所需物资，需要用其它物资来替代时，采购部说明原因，交技术部门，由技术部门组织相关部门进行评审，必要时对物资进行测试或试用，批准后方可替代。
4.4采购物资的检验
4.4.1采购物资到货后，填写《送检单》，按《产品监视与测量控制程序》执行。
4.4.2检验合格后的物资，填写相关记录办理入库手续。
4.4.3D类物资依据类型按《生产设备和工装夹具控制程序》、《检验仪器设备和工装夹具控制程序》和《监视与测量装置控制程序》验收。
4.4.4E类物资，依据《供应商管理控制程序》验收。
4.5不合格品处理
4.5.1当A、B类来料发生不合格时，由质量控制部门按《不合格品控制程序》执行。
4.5.2当C、D类来料发生不合格时，由采购部门实施退换货处理。
4.6采购记录的管理按《记录控制程序》执行。
5.上级文件
5.1《质量手册》
6.相关文件
6.1《供应商管理控制程序》
6.2《产品监视和测量控制程序》
6.3《生产设备和工装夹具控制程序》
6.4《检验仪器设备和工装夹具控制程序》
6.5《监视与测量装置控制程序》
6.6《记录控制程序》
7.本文件产生的文件/表单
7.1《采购申请单》
7.2《采购计划》
8.流程图
医疗器械备货方案 6
一、活动目的：
提高区域的'家用医疗器械产品的销售知名度，建立口碑，促进医疗器械产品的销售
二、活动对象：
店内会员客户，附近小区居民
三、活动主题及方式：
主题：家用健康器械产品免费体验方式：
1.免费测量、家用器械产品体验
2.店内产品特价促销
3.小区做活动及单页发放
四、活动时间和地点：
特价促销活动时间：
待定活动地点：
前期社区宣传活动时间：
活动地点：南内环店门口服务热线：
五、主要促销方式
序曲一购买就有“送”（特价商品除外）礼品以实物为准）
1、凡购物满99元者（医用耗材及特价商品除外）赠送品牌压缩毛巾一块
2、凡购买欧姆龙血压计，赠送精美保温杯一个
3、购买鱼跃电子血压计。赠送价值60元电源一个
4、购买九阳系列任意一款，赠精美太阳伞一把
5、购买怡成7型血糖仪，惊爆价280.00，六年保修，内送40条试纸，再送10条，惊喜多多！
序曲二各类品种有特价
特价：按摩锤QD-206C原价180.00特价：149.00东方神按摩垫DF502原价：399特价：299
福达康电子血压计（腕式）FT-A11原价：328特价：199（其他款一律九折销售）
电子健康称EN9323原价：138.00特价：109.00
氧立得（制氧机）原价：298元特价280.00元另送氧立得制氧剂A/B剂10包装一盒
金丝甲防辐射肚兜原价：199.00特价：148.00
鱼跃电子血压计YE-630A原价：470.00特价：388.00九阳电磁灶JYC-21ES55C原价：299.00特价：269.00九阳压力煲JYY-50YS5原价：499.00特价：439.00九阳豆浆机D08D原价：659.00特价：599.00
六、主要配合方式：
（一）活动造势：
活动前夕社区外围活动开展。
依次到摆台量血压、测血糖、办理会员，发放促销单页
（二）DM单
1、店内爆炸贴书写（活动卖点突出）、橱窗张贴特价产品POP,氛围营造。
2、DM单的制作20份，发放20xx份必须发放到每个客户家门口。
人员及物资配合：
厂家支持：江苏鱼跃、欧姆龙、康达五洲、九阳、东方神、拜耳等，包括活动帐篷、赠品支持。
药店：主要负责影印单页，提供拱门及横幅。
医疗器械备货方案 7
一、指导思想
针对当前血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用中存在的突出问题，深入开展透析类医疗器械产品专项检查，进一步推进全市透析性医疗器械产品生产、经营和使用的规范管理和有效监管，保障医疗器械产品质量，确保人民群众用械安全有效。
二、检查依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等。
三、检查对象
全市血液透析类医疗器械产品生产、经营和使用单位。
四、检查内容
生产企业从原材料采购、生产过程控制、产品灭菌以及出厂检验等关键环节进行全面检查，重点检查企业质量管理体系运行是否正常、质量管理（检验）人员是否在职在岗、质量管理相关制度执行是否到位、质量管理记录是否可追溯、生产和检验设施设备是否满足要求、产品出厂是否检测、是否建立不良事件报告制度等内容。
经营企业重点检查企业是否在核准的地址经营、是否擅自变更经营地址和仓库地址、降低经营条件、经营未经注册或不合格的医疗器械、购销渠道是否合法等内容。
使用单位重点检查是否留存在用透析医疗器械生产、经营企业的合法证明及产品资质证明，包括购进记录是否完整，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》及《医疗器械产品注册证》是否合法有效。医疗器械类产品储存条件是否达标，是否建立了完善的'不良事件报告制度等内容。
五、工作安排
本次专项检查自3月1日开始至5月31日结束，按企业自查和市食品药品监督管理局监督检查分阶段实施。
（一）自查整改阶段（3月1日-3月31日）
各市局通知辖区内各有关医疗器械生产、经营和使用企业按照专项检查要求，认真进行自查自纠工作，查找薄弱环节，发现问题及时整改。
（二）各市局全面检查，集中整治阶段（4月1日-5月10日）
各市局组织对辖区内有关医疗器械的生产、经营和使用企业全面检查，检查率应达到100%。检查中发现问题要逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，依法严厉查处。
（三）总结提高阶段（5月11日-5月31日）
5月20前，各市（区）局对专项检查工作进行总结，同时将总结报告报市局医疗器械监管科（包括专项检查基本情况、存在问题以及下一步工作建议），市局对血液透析类医疗器械专项检查工作进行全面总结。
六、工作要求
（一）各市（区）局要高度重视血液透析类医疗器械专项检查，切实落实日常监管责任制、强化监管人员事业心和责任心，保证专项检查工作到位。
（二）帮助生产、经营和使用单位建立健全血液透析类医疗器械管理制度，按照法规和规范的要求组织生产、经营和使用。
各市（区）局要将本次专项检查工作总结于5月20日前报市局医疗器械监管科。
医疗器械备货方案 8
一、医疗设备档案的内容
1、全院和各科室医疗设备报表，包括设备编号、设备名称、型号、产地、价格、经费来源、设备分类、用途、购置日期、启用日期、使用科室等。
2、医院每年通过设备管理委员会讨论同意的医疗设备采购计划、大型设备申报文件和医疗设备的出入库登记。
3、医疗器械审批表、医疗器械论证表、考察报告、谈判记录、设备委员会讨论备忘录、供应商资质证明、医疗器械三证并加盖供货单位公章，需政府采购的要填写政府采购登记表，需国际招标的要招标协议、投标文件，需进口设备的要外贸协议、货运单、海关报关单、商检部门的检测文件、免税证明、检验检疫证明、报价单，是大型医用设备的要厅、部下发的大型设备资源配置许可文件。
4、货物配置清单，随机文件，医疗器械开箱验收鉴定书，产品价格，产品样本，使用和维修手册，线路图及有关技术资料，合格证。
5、操作规程、维护保养制度，安装调试记录及使用维修记录，性能鉴定书。
6、医院每年强制检定医疗设备统计表，各类医疗设备的计量要求和标准及计量结果与计量周期。
7、设备改装、医疗器械报废审批表。
二、医疗设备档案的作用
1、便于把好医疗设备购置的第一关
医疗设备按照其功能可以概括为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类。医疗服务的需求最先反映在设备档案之中，它是医疗需求的第一信号，它能为临床科室是否购置新设备提供可靠、有用的依据。在这三大类中，哪些急需采购、哪些暂时不购、哪些坚决采购，通过查阅设备档案清清楚楚、一目了然。在三大类医疗设备档案管理中，整理和建立诊断设备档案非常重要，特别是对一所综合性医院尤为重要。正确选购诊断设备有利于患者病情的有效治疗，盲目和重置设备必然给医院带来不必要的浪费。此时此刻，设备档案需要发挥有效地引导作用，通过已建立的医疗设备档案体系把好第一关，确定购置与否，避免重复购置，为医院把关，降低成本、减少浪费。
2、方便医疗设备的保养与维修
通过医疗设备的使用记载，查阅设备的技术情况、完好率、利用率、维修率、报废率，从而提前报告和督促有关维修科室及时进行医疗设备维修。坚持把设备运行状况记录纳入设备管理系列，虽然有一些麻烦和难度，但做好了之后就能够拓展和延伸医疗设备档案管理服务的范围，为医院降低成本，增加可观的经济效益。正如我们工作中平时所见，有些科室为了获得短期经济效益，对使用率较高的医疗设备长期使用磨损，无记录、无记载、拼设备拼消耗，一旦出现故障，维修起来十分困难，有些因维修费用高昂而提前进入报废行列，其结果是不仅给医院造成经济损失，而且会影响病人的继续诊断治疗。
3、提高医疗技术人员对设备档案知识的认识
通过对医务人员宣传档案方面的知识，提高医疗技术人员的档案意识，进一步了解设备档案的范围、类别以及为社会提供服务的途径，在设备使用过程中，注重档案资源潜在的知识价值，注重原始资料的积累与保存，为今后仪器设备的良好运行提供更好的保障，进而发挥其应有的作用。
三、加强医疗设备档案的管理
1、强化归档意识，建立健全设备档案管理制度
（1）制度化管理。制度建设是做好档案工作的有力保障，建立并完善设备档案的保管制度，不断提高管理水平，使设备档案处于最佳保管状态，便于随时开展有效的服务。建立并完善设备档案的借阅与使用权限制度，严格控制设备档案的查阅，严禁非技术人员未经允许查阅设备档案，加强设备档案的安全性和保密性。
（2）标准化管理。设备档案管理正在纳入医疗质量目标管理制度中，从档案的'收集、整理到最后的分类、编号及案卷目录、卷内目录的书写符合档案局对设备档案要求的规定及标准，做到条理清楚、目标明确、保存完整，为今后的提供利用打下良好的基础。
（3）现代化管理。随着现代信息技术及网络技术的快速发展，档案部门需要不断更新技术和设备才能满足社会的需要，同时档案人员也必须具备现代计算机的实际操作能力，可以通过多形式、多层次的培训不断更新知识结构，提高专业技能和专业素质，科学的管理和保存档案，逐步提高医疗设备档案的管理水平。通过互联网建立统一的医疗设备档案数据库，实现资源整合和共享，便于医疗设备使用效益的分析，充分发挥档案的潜在价值，为有效应对突发事件和紧急事件提供信息保障，为医疗工作提供高效、优质、快速的服务。
2、将设备档案的管理纳入医疗质量目标管理
设备档案应纳入医院的医疗质量目标管理，建立健全专职档案人员目标管理体系。要设立档案管理委员，由主管领导和有关科室负责人组成，综合档案室下设设备档案分室及兼职档案人员，建立科学的、完整的档案管理网络。
医疗器械备货方案 9
【关键词】医院 医疗设备 专业化管理 综合化管理
本文就加强对设备的专业化、综合化管理，从以下几个方面予以论述。
一、健全管理机构
设备管理必须要健全管理机构，主要由科主任负责。下设采供组(计算机室、器材保管室、资料档案室)、维修组(电子仪器室、放射仪器室、机电仪器室、光学仪器室)、三级计量站。
1.设备管理委员会的工作职责其具体职责
(1)采供组负责设备及卫生材料采购计划的制定、实施、供应、招标验收及成本核算；
(2)维修组负责设备的安装、保养、搬迁及各种技术支持；
(3)计量站负责量值传递，并按国家计量法规进行计量鉴定；
(4)计算机室应建立医疗设备管理数据库及低值易耗品管理数据库，对医疗设备进行动态的全方位管理，并与医院的HIS系统实现数据共享；
(5)器械仓库负责储备、保管、发放常用医疗设备；
(6)资料档案室负责收集、整理、保管各种医疗设备档案。
2.设备管理委员会的职能
(1)重点抓好购前论证的关键环节，坚持每年的设备计划必须经过管理委员会的论证，根据医院的发展规划确定当年的购置项目。对大型设备的选型，管理委员会应根据科室提出的申请、医工科的市场调查及效益分析进行论证，确定机型。
(2)对医疗设备使用、管理、保养、维修情况进行监督。分析研究医疗设备使用效益，提出改进措施。
(3)监督检查医疗设备产品质量，论证医疗设备新产品的临床可行性。管理委员会常设机构在医工科，每季度应组织一次活动，会议前把重要的问题列出，提前通知委员做好准备，以使每次会议都能取得较好的效果。
二、完善管理制度
管理制度化是做好各项工作的重要保证。用制度管人、管事，减少了随意性、人情化，使管理无空白、无重叠，工作有序，任务明确，岗位分工清楚，提高效率，增加效益。逐步建立、完善一套医疗设备各种管理人员的岗位职责和规章制度是很有必要的。在制定《医疗设备管理制度》的基础上，完善《各级工程技术人员职责》、《医疗设备管理委员会工作制度》和《年终考核制度》，使各项制度在管理工作中发挥重要的作用。为保证材料器械的质量，要建立《一次性材料三证档案》、《一次性材料进货登记》，以医院的名义制定下发《关于加强医疗设备、器材购置、使用、管理的规定》、《购入医疗设备验收登记制度》、《医疗设备、器材的购置申请制度》，坚持突出重点，不断完善的原则，基本实现库存总值每年下降，力争达到零库存管理。
三、细化医疗设备管理模块
1.计划采购管理
医工科每年根据各临床科室申报所需要购置的设备进行调查研究，广泛征求意见，了解各厂商机器的性能和价格，大型机器还必须请有关专家讨论、论证并写出可行性报告。汇总各方面意见，制定一个完整合理的全院设备采购计划，呈医疗设备管理委员会讨论，形成决议后再按计划进行采购。
2.安装调试验收与培训
设备到货后，由供货方、医院器械科管理人员、使用科室专业人员共同参与验收。进口设备须邀请商检部门介入。开箱时要注意外包装是否有碰撞，设备外壳是否有破损，按照合同逐条进行验货并作详细记录，必要时进行拍照备案。院方还须遵照供方的技术要求进行到货前的准备，包括场地、环境设施、电源保护接地等，有特殊要求的进行特殊准备。安装时由器械科的专业人员陪同进行，做到边安装，边协助，边学习，对一些不懂的问题随时请教，易出故障的部分及易损部件进行重点讨教，做到心中有数，同时借助安装人员的技术，尽快熟悉设备的使用及查找故障的途径，并按合同对操作人员进行相关培训。
3.正确使用与维护保养是保证设备完好率的重中之重
设备使用的好坏，直接影响医院的医疗质量。经济效益和使用寿命，要根据不同类型。不同价格进行分类，编写操作规程和保养制度。要求使用科室严格按照使用说明书和编写的操作程序操作。大型专业性强的设备，须由进行相关操作培训的专人使用，其他人不得随意使用，挪动。有些带导联线、探头的设备更应轻拿轻放，以免造成损坏，如：心电监护仪、B超等的导线及探头价格不菲，操作失误会造成损失；有些设备如CT、X线机等需要一定的预热时间才能进行工作，应在使用前及时地将电源打开，观察无异常再去处理日常事务，充分保证预热时间，否则会造成设备的过早老化。总之，设备管理人员要发挥主人翁精神，增强工作责任心。
4.精心保养与维护
设备的使用好坏、使用期长短，保养是很重要的.。做好设备的保养工作，可延缓设备的老化，延长设备的使用寿命，医院应该实行的是三级保养制度。
(1)一级保养(日常保养)由使用人员自己进行，每天工作前将设备上的灰尘清洁，开机时听看有无异常，工作是否正常。有些设备如：有水设备使用后要将水放尽，如：雾化器雾化盒、吸痰器负压瓶、碎石机高压水囊中的水等等。像血液透析机这样的设备工作结束后要将外壳、面板擦洗干净，机器消毒除钙，以免透析液中的酸性物质将机器腐蚀或因钙沉淀将管路堵塞。
(2)二级保养(月保养)由维修人员和操作人员共同进行，可将设备的外壳打开进行除尘，有通风电机的要清洗过滤网，部分要加油，有蓄电池的设备要进行防腐、除锈、螺栓紧固，有时设备须定期进行检查、调整、校正。
(3)三级保养(定期保养)主要是针对大型设备，如CT、B超、核磁共振、X线机等，每季度或每半年由厂家技术人员或我院的专业人员进行参数调整!性能测试及安全检查，必要时须送检。上述这些都是保障设备完好率及使用率的可实施的有效措施，认真执行就能保证医疗设备的正常运转，发挥其最大的经济效益和社会效益。
另外，要提高仪器的完好率，保证仪器的准确可靠，维修的规范管理也是十分重要的。按照维修人员的技术水平、技术职称实行分级负责维修的方法。对全院 A类(8万元以上)的设备，在分类、分组、分工后，做到责任到人。B类(8～1万元)设备，分组管理，组长协调。同时制定《各级工程技术人员的职责》 ，要求副主任技师重点负责技术、质量、科研、教学、培训、与理论提高等工作。主管技师在副主任技师业务指导下进行工作。及时了解国内外医疗设备技术发展动态，掌握医院精密仪器的维修技术；承担科研、质量控制、教学工作；运用新技术解决下级技术人员提出的复杂问题。技士在上级技师业务指导下进行工作，负责日常医疗仪器维修、保养工作。
四、加快人才培养
医疗器械备货方案 10
论文摘要：医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容，其管理水平的好坏直接影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益的高低，所以加强医疗设备档案管理是极其重要的。要根据医疗设备档案的特点，加强制度化、规范化管理，多形式、多途径开发利用医疗设备档案资源。
医院行业是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中;拥有大批先进的医疗仪器设备，这些设备在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着无可替代的作用。如何加强设备和设备档案的管理，最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。
一、医院设备档案的形成
设备档案是医院在购置设备过程中形成的以纸质为载体的文字材料，它主要包含了以下几个方面的内容：
（1）各种文件：如设备申请材料、可行性论证报告、有关调查材料、批复文件；
（2）各种记录：如谈判记录、招标记录、定货合同、协议等；
（3）各种原始凭证：如到货通知、提货单、发票影印件；装箱清单、操作使用说明书、厂家提供的安装图纸；
（4）开箱报告、安装调试记录、验收记录、验收报告；
（5）设备使用操作章程、维修管理办法、制度；
（6）人员培训记录、设备布置平面图、线路图纸、故障维修记录[1]；
（7）设备报废申请及处置结果。从设备档案的形成过程涉及到设备从立项申请到最终报废，其时间周期长，中间环节多，参与人员杂，因此，设备档案的管理是一项既耗时又耗力且工作量相当大的'工作。
二、建立医疗设备档案的意义
首先，建立医疗设备档案，能为领导和专家的论证及设备的引进提供有力的证据，为同类设备的更新换代提供依据。由于一台先进的医疗设备功能多样、价格不菲，在引进时领导和专家将会进行详细的论证，包括设备的临床使用价值、资金的投入、创造的效益等。而建立医疗设备档案，就能为此工作提供证据和参考[2]。
其次，建立医疗设备档案是设备维修、检修和管理的必备条件。机器设备在运转和使用过程中，由于热力、化学原素的作用，一些零部件会磨损、腐蚀和松动，将会影响设备的精度、性能和工作效率，这就必须维护和检修，要维护和检修，设备档案是必备的条件，它能为设备的使用和维修、保养提供依据。
第三，利用设备保修期和维修期的区别，避免不必要的支出。
三、医疗设备档案的科学管理的原则
医疗设备档案的特点及其在医院管理中的重要地位，要求我们高度重视医疗设备的科学管理，使之实现制度化、规范化。
医疗设备档案管理必须坚持“集中统一管理”的原则，这样才能保证其完整性和利用效率。因为医疗设备档案有其特殊性:一是档案材料多，归档时间长，如一台大型医疗设备，从论证、购置到安装将会形成大量材料，并且还有以后的使用和维修直至报废，有一个很长的周期。二是多种多样，设备有国产的、进口的，档案材料势必牵涉到多种文字，如中文、英文、日文等；其载体有纸张、照片、录音带、录像带等。三是档案使用牵涉多个科室，特别是设备的构造图表、操作和维修说明书等一类材料，使用很频繁。因此，如不集中统一管理，很容易造成文件的破损和丢失，破坏档案的完整性，影响档案的利用价值。
四、如何加强医疗设备的档案管理
1、建立完善的管理网络
设备档案的管理必须坚持集中统一的原则，便于开发利用，确保设备档案完整、准确、系统和安全设备档案工作必须纳入医院设备管理工作中，与设备计划管理、设备采购、使用等工作紧密结合，保证设备文件的完整、准确、系统。建立、完善管理网络广泛深入地宣传《档案法》，强化各级管理人员依法治档的意识。我院成立由分管院长直接领导的档案管理网络小组，实行医院、科室、操作人员三级管理网络，定期召开有关人员会议，明确工作目标，修订和完善医院档案管理制度。将设备档案管理工作作为医院目标管理责任制的一部分，纳入院部对科室的目标考核，及时与有关人员的考评、职称晋级、年终评优挂钩。明确设备操作者在负责设备的日常维护保养的同时，做好日常设备记录；每次使用后，要将使用情况认真做好记录；每半年将整理好的记录上报给设备科负责人，经核查后交档案室存档，在全院形成一个有效的管理网络[3]。
2、确定医疗设备档案的归档范围
我们根据医疗设备档案的管理要求，结合医院实际，明确了医疗设备档案的归档内容由两个部分组成：设备申购过程中形成的管理性文件和设备运行过程中积累的文件。这些资料一般按年度归入设备档案。随着设备从申购到安装使用，其相应的材料由设备管理人员做好档案的收集整理工作，再移交医院档案室。同时将有关材料复印下发有关使用科室，让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求，使之配合档案部门，做好资料的归档工作。
3、建立健全归档制度。
首先要明确管理范围。对于中等以上医院，凡是1000元以上的教学、医疗、科研仪器设备，不论其资金来源、购买渠道如何，均要建立设备档案，纳入管理范围。其次要确定归档范围。上述管理范围的仪器设备，在其选购、安装、调试、运行、管理、维修、报废等全过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料，以及随机技术资料，均应归档保存。设备档案主要形成于申购过程与运行过程。申购过程中形成的档案主要包括申购单、论证报告表、政府采购计划报批表、医疗仪器生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件（原件保存在财务档案中）、装箱单、运输单据、安装调试及验收报告、设备安装使用说明、维修手册及其他随机技术资料等。特大型的设备还包括招标的有关材料、卫生资源配置许可的有关资料。享受国家免税政策的进口设备，还有海关免税证明、质量保证书、报关单、外贸合同、发票、商检报告等。运行过程中形成的档案主要包括设备的使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、医疗仪器设备档案卡、使用率和完好率记录、每年的经济效益分析、最终的报废表等。这些资料一般按年度归入设备档案。
五、小结
当今医疗设备技术飞速发展，要求设备管理人员必须了解有关医疗设备的发展动态和产品现状，以主动、积极、周到的服务来保证档案资料的有效完整，充分发挥档案的作用，以此来促进有关工作的进行，使医院的各种医疗设备的效能得到充分发挥，投资得到良好的效益回报，促进医疗各项建设的发展。
【医疗器械备货方案】相关文章：
医疗器械备货方案（精选13篇）01-02
产品备货方案（精选15篇）01-02
产品备货方案范文（精选19篇）12-28
采购备货方案（通用15篇）07-19
设备备货方案（通用5篇）12-27
物料备货管理方案（精选6篇）01-02
设备备货方案范文（通用17篇）12-28
采购备货方案范文（通用20篇）08-07
医疗设备备货方案（通用7篇）12-28