药房自查报告

时间：2024-07-02 18:04:47 自查报告我要投稿

药房自查报告[热门]

　　随着社会不断地进步，报告对我们来说并不陌生，报告具有双向沟通性的特点。为了让您不再为写报告头疼，下面是小编整理的药房自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

药房自查报告[热门]

药房自查报告1

　　为深入贯彻落实《药品质量管理规范》，提高医疗质量，近期我们对药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

　　一、科室职工认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　　二、制定了相应业务知识学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的'综合素质和业务技术水平。

　　三、在购进药品时严格审核供货单位、药品及销售人员的资质，确保采购药品合格无质量问题。

　　四、建立建全进货检查验收制度，对药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等严格核对，验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　　五、药房干净整洁有序，存放、陈列药品有专用货架，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，仪器定期保养，及时维修。

　　六、定期组织人员对品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。调剂室干净整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，坚决杜绝差错事故发生。

　　七、药品按“先进先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品认真填写报损单，及时按程序上报销毁。

　　八、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应事件报告表》并向上级有关部门报告。

　　九、每月盘点一次，确保帐物相符。

　　存在的问题：通过自查，我们加强了自身建设，排查了安全隐患，但也存在一些问题，对存在的问题我们整改如下：

　　1、改善药品储存条件和温度要求，满足药品储存温度要求；

　　2、对员工的业务知识培训还有待一步加强；

　　3、工作自查的自觉性和能力还有待加强。

　　总之，下一步我们药房工作人员本着服务第一，确保药品质量，坚决杜绝差错事故发生，使药房的工作达到一个新的高度。

药房自查报告2

　　为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻、醉药品和精、神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律法规，规范处方，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，我们对门诊处方进行自查。

　　检查过程中确实发现一些不合理处方，现总结如下：

　　一、处方没有医师签名或盖章

　　二、处方的`用法用量不合理

　　三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上

　　四、重复给药

　　五、诊断和用药不相符

　　我们在实际工作中，一旦发现不合理处方，在第一时间会和医师沟通，发现问题及时解决，避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进，改进措施如下：

　　一、院内药学部门成立处方点评小组

　　二、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通

　　三、定期对药剂科人员进行培训

　　四、定期和临床医师进行药学交流

　　综上所述，提高处方质量，促进合理用药，保障用药安全，是一项长期而艰巨的工作，所以我们以后的工作中，应该更加认真和努力。

药房自查报告3

　　一、引言

　　药房作为提供医疗服务的重要环节，承担着药品销售、储存和分发等重要职责。为确保药房运营的安全性和规范性，提高医疗服务质量，规范药房自查报告成为了必不可少的工作内容。本文将详细介绍规范药房自查报告的意义、内容及步骤，以期在推动药房规范发展上提供有力的指导。

　　二、意义

　　规范药房自查报告的目的在于对药房的运营管理进行全面的自查，发现问题，提出整改措施，以提高服务质量，确保患者用药的安全性。通过自查报告，还可以对药房的各项工作进行评估和反馈，为下一阶段的经营提供积极的指导。

　　三、内容

　　1. 药品管理

　　药品管理是药房工作的核心内容。在自查报告中，需要对药品的采购、储存、销售等环节进行全面的检查。如果发现药品过期、破损、存放不当等问题，应立即整改并提出防范措施。同时，还要对药品库存量、药品进销存管理等进行详细的记录。

　　2. 设备设施管理

　　医疗设备和药房设施的'正常运行对于提供安全的医疗服务至关重要。自查报告需要对设备设施的完好程度进行评估，并记录维修情况。如发现设备故障、设施不合理等问题，应及时进行修复或更换，并提出检修维护方案。

　　3. 质量管理

　　规范药房的质量管理是提升服务质量的重要环节。自查报告需要对药房人员的工作规范、培训情况等进行全面的审核，并对相关指标进行记录。发现人员工作不到位、规范执行不到位等问题时，应提出相应的整改方案，并加强人员培训。

　　4. 安全管理

　　药房的安全管理事关患者用药的安全性和医疗机构的信誉。自查报告需要对药房的安全管理制度、安防设施及行为规范进行检查和记录。如果发现安全事故隐患、操作不规范等问题，应当立即采取措施进行整改，并建立相应的安全预警机制。

　　四、步骤

　　1. 制定自查计划

　　在开始自查之前，药房应制定详细的自查计划，明确自查的内容、范围和标准。自查计划应合理安排时间，确保自查过程的顺利进行。

　　2. 进行实地检查

　　按照自查计划，对药房进行实地检查。在检查过程中，应认真查看相关文件和记录，与药房人员进行交流，了解工作情况。同时，可以借助检查表格或工作表格等工具，将检查结果进行有序的记录。

　　3. 发现问题并提出整改方案

　　根据自查的结果，发现可能存在的问题，并制定相应的整改方案。整改方案应明确具体的问题，提出解决方案，并制定具体的整改措施和时间表。

　　4. 完成自查报告

　　根据自查的结果和整改方案，完成自查报告。报告应包括自查的内容、结果及整改方案等详细信息。报告的具体形式可以根据实际情况选择，可以是电子版或纸质版。

　　五、结论

　　药房作为医疗服务的重要一环，规范自查报告的进行对于提升医疗服务质量，保障患者用药安全具有重要意义。通过全面的自查，发现问题，提出整改措施，可以推动药房规范发展，提高医疗服务质量。因此，药房应当重视规范自查报告的编写，并将其作为日常管理工作的重要内容之一。

药房自查报告4

　　20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

　　现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

　　针对缺陷项目的整改情况如下：

　　一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

　　三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的'药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

　　1、责任人员：营业员

　　2、整改措施：高中毕业证复印件提供到药店内保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　五、13101企业培训计划不全。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　六、13102企业培训档案不全。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：按照计划进行培训，并把培训记录存档。

　　七、14301企业部分记录未按规定保存。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：重新整理店内各项记录，并分类保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　八、15401企业温湿度计未进行校准。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：购买温湿度计更换。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　十、18101企业无药品召回记录。

　　1、责任人员：质量负责人

　　2、整改措施：补充完成药品召回记录表

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

药房自查报告5

　　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提升医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况实行了认真、全面查，自查情况如下：

　　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　　二、制定了学习计划，业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习，提升业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　　四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　　五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

　　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，即时维修。

　　七、定期对储存和陈列药品实行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　　八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

　　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的.原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，即时销毁。

　　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

　　十一、每月盘点一次，帐物相符

药房自查报告6

　　本药房遵照重庆市綦江区食药监发【20xx】83号文件精神组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将自查结果汇报如下：

　　一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。

　　本药房成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医疗器械的合格性。

　　二、本药房采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

　　三、本药房严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营，按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的`行为。

　　四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

　　五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的，所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

　　六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医疗器械。

　　七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定，按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

　　八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

　　虽然企业严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。

药房自查报告7

　　一、药店概况

　　企业性质：XX县老百姓大药房成立于20xx年8月。属于小型药品零售企业，投资人XX，经济性质为个体。

　　地理位置：XX县国土西路，经营面积为110平方米。总投资30余万元。

　　经营范围：中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、经营品种约1000多种。

　　质量管理机构：设立了以质量负责人为主要质量管理员的质量管理机构。

　　人员配备：药店现有在职人员3人，企业负责人王丽苹、中专学历，药学从业人员；质量负责人兼验收员周长艳，药师资格；营业员兼养护员肖碧凤，高中学历，药学从业人员，以上人员均取得了食品药品监督管理部门核发的岗位合格证。

　　二、自查总结

　　（一）管理职责

　　为全面开展、实施首先结合企业实际和GSP要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。

　　（二）人员与培训

　　药店目前共有人员3人，企业负责人高中学历丶质量负责人大专学历，熟悉有关药品的法律法规，其它员工1名，均经药品监督管理部门培训考核合格持证上岗。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

　　（三）设施与设备

　　药店营业场所面积110平方米，环境整洁；门窗结构严密；货架丶柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有电脑3台，货架6组，玻璃货柜2组，木柜3组，空调1台，温湿度计1只，老鼠夹1个，避光用窗帘等。

　　（四）进货与验收

　　我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合格性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

　　对购进的药品，验收人员根据原始凭证按批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的.外观性状以及药品的内包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

　　（五）陈列与储存

　　陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录，发现质量问题及时进行处理。

　　对有效期在3个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围。及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。

　　（六）销售与服务

　　我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，要店内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

　　通过实施GSP认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续装大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细节的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到《药品经营许可证》换证要求，恳求上级有关部门对我店进行审查。

　　XX县老百姓大药房

　　20xx年6月7日

药房自查报告8

　　根据武食药监青文【20xx】4号文件要求，结合我中心的实际情况，根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下

　　一、基本情况

　　我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构，承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组，先后制定了13项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的`贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　（一）管理职责

　　1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

　　2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

　　3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

　　2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　（三）设施设备

　　1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　　2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

　　设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

　　（四）进货管理

　　1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　　（五）储存于养护

　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

　　（六）特殊药品的管理：使用的药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　（七）药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询

　　记录和质量信息传递反馈记录。

　　（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

　　1、无违法经营假劣药品行为

　　2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

　　3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。

　　4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

药房自查报告9

　　20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区xx药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

　　针对缺陷项目的整改情况如下：

　　一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：

　　对所有供货企业的`供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：

　　本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

　　三、14201企业药品陈列检查记录不完整。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：

　　针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　四、12903企业营业员未出示高中学历证明。

　　1、责任人员：营业员xxx

　　2、整改措施：

　　高中毕业证复印件提供到药店内保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　五、13101企业培训计划不全。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：

　　重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　六、13102企业培训档案不全。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：

　　按照计划进行培训，并把培训记录存档。

　　七、14301企业部分记录未按规定保存。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　2、整改措施：

　　重新整理店内各项记录，并分类保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　八、15401企业温湿度计未进行校准。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

药房自查报告10

　　检查过程中确实发现一些不合理处方，现总结如下：

　　一、处方没有医师签名或盖章。

　　二、处方的用法用量不合理。

　　三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上。

　　四、重复给药。

　　五、诊断和用药不相符。

　　1、院内药学部门成立处方点评小组。

　　2、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通。

　　3、定期对药剂科人员进行培训。

　　4、定期和临床医师进行药学交流。

　　综上所述，提高处方质量，促进合理用药，保障用药安全，是一项长期而艰巨的.工作，所以我们以后的工作中，应该更加认真和努力。

药房自查报告11

榆林市食品、药品监督管理局：

　　榆林恒俐太药房分店是二OO六年八月经榆林市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业，于20xx年3月经陕西省食品药品监督局管理认证中心现场考察，通过GSP认证，颁发证书，转眼间五年又过去了，药店迎来了再次GSP认证，请予审查。

　　一、企业简介

　　榆林恒俐太药房分店地处肤施路中段，座西向东，东临上郡路，北接新建路，地利条件相对优越。企业负责人和质量负责人马铭，已有9年多的管理经验。企业总使用面积81平米，累计投资30万多元，人员编制3名，自营业以来，经济、管理效益都较好，呈现出良好的发展态势，同时也产生了较为广泛的社会影响，特别是在诚信方面取得了广大消费者的一致好评与信赖，是这个社区居民信得过一家药房。根据当前药品市场的发展趋势和企业的经营状况，我们将会在以后的工作中，确保药品质量，切实为人民群众用药安全有效负责。

　　二、GSP企业状况

　　（一）硬件方面

　　1、营业区：企业营业区面积为81平方米，陈列药品按《陕西省药品管管理办法》进行分类管理。

　　2、设施设备：按照GSP的要求，营业区安装空调、干湿温度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备，同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等，“七防”设施，为药品创造了科学的陈列与储存的基本条件。近年来，又增添了定点药房刷卡系统。

　　3、人员：按照GSP的要求，我们充分发挥了个人所长，制订了全面的培训计划，我店人员均参加了健康体检和省局安排的上岗前培训，按照GSP要求和企业内部管理制度，管理规程开展工作。

　　（二）软件方面

　　1、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，我们初步组建了质量管理机构，明确了各岗位职责，并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

　　2、质量管理制度的建立方面，按照GSP的要求，结合我店的实际情况，企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程，同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、采购员、养护员、驻店药师、营业员在内的质量责任，使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

　　3、记录与表格方面，结合我店的自身情况，我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写，体现了填写记录表格的重要性和科学性。

　　4、档案的`建立方面，按照GSP的要求，我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、验收、养护销售，共计10种档案，并在实践中进一步健全和完善。

　　三、目前仍需改进和完善的方面

　　尽管我们已严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求，进行了硬件、软件方面的改造建设，但我们深知与GSP的严格要求还有一定的距离，今后我们在人员素质、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持，的保持期其连续性。我们一定要，坚持不懈、严格要求，完全按照GSP要求经营，不骄不躁向前看，营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、人民群众安全用药的药房。

　　以上所报告内容属实，如有不妥之处，恳请指正。

药房自查报告12

　　xx市食品药品监督管理局：

　　xx县食品药品监督管理局：

　　为加强医疗器械的经管管理，根据《xx市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案》文件的要求，我药房于20xx年7月X日对医疗器械经营管理开展自查，现将自查情况汇报如下：

　　一、企业基本情况：

　　我药房成立于XX年XX月X日，经营地址XXX，企业负责人XX,企业质量负责人XX，经营形式为个人独资企业，主要以药品零售为主，同时经营有一类医疗器械X种：XXX、XXX等；二类医疗器械品种X种：XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二类医疗器械经营备案凭证，备案号：XXX。本店经营场所面积：XX平方米，配置有医疗器械货架1组，器械展示台，阴凉柜1台，电子计算机系统一套，打印机一台，空调1台，温湿度计2套，灭鼠夹2个，灭蚊灯2个，灭火器等。

　　我药房共有员工X人，其中药学专业技术人员X名，能严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定了相应的质量管理制度、质量管理规程、质量管理职责，具有相适应的营业场所、卫生环境及验收养护设施设备。对医疗器械采购、陈列及销售实行全过程的质量控制，保证了销售医疗器械的质量。对照方案的整治重点，通过自查，还发现存在着一些的不足之处。

　　二、自查自纠情况：

　　对照方案的整治重点，本店对医疗器械的购进、陈列、储藏和销售进行了重点排查和分析，发现以下问题：

　　1、经营的部分医疗器械的说明书、标签不符合有关规定；有些器械未按照医疗器械说明书和标签标示要求进行运输、贮存，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理。

　　2、未严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；未按严格规定建立并执行销售记录制度的。

　　3、相关专业的技术人员

　　三、整改措施

　　针对自查发现的'问题，本店已逐步进行了整改：

　　1、积极收集经营的医疗器械的说明书、标签，对不符合有关规定的予以退回，不再销售；认真按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械；对需要低温、冷藏医疗器械严格进行全链条冷链管理。

　　2、严格按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，并按规定建立并执行销售记录制度。

　　3、……

　　四、今后工作

　　我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售，确保安全大于一切，我们将致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！

　　本人承诺本报告真实，准确。承担报送《自查报告》不真实所产生的相关责任。

　　xx县XX大药房

　　承诺人签名：

　　20xx年7月15日

药房自查报告13

　　根据20xx年X月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神，我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠，在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

　　一、个别供货企业资质索证不齐全。

　　整改措施：及时组织员工对各供货企业资质进行审核，并索取全部有效资质证明，并存档。

　　整改结果：各供货企业有效资质证明已全部索取，并存档。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

　　整改措施：及时组织员工逐柜检查，将处方药与非处方药分开摆放。

　　整改结果：处方药与非处方药分开摆放。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年X月XX日

　　三、养护设备未及时维护。

　　整改措施：及时将养护设备进行维护并记录。整改结果：养护设备已维护并记录。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、20xx年度从业人员未进行健康体检。

　　整改措施：及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果：已组织员工进行健康体检并记录。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　医院药房自查报告

　　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

　　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　　五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的'药品不予接收。

　　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

　　七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

　　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

　　十一、每月盘点一次，帐物相符

药房自查报告14

　　为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对20xx年3月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人陈立合对照《药品零售GSP认证检查评定标准（试行）》对药店执行GSP的情况进行自我检查，汇报如下：

　　一、管理职责

　　1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。

　　2、药店质量负责人陈立合对药店药品质量负领导和直接责任。陈立合为药品验收员、养护员、负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。顾金荣为营业员。

　　3、根据本店实际情况及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序，并于20xx年3月起实施。

　　A、各岗位质量责任

　　（1）药店负责人质量责任；

　　（2）药店质量负责人质量责任；

　　（3）药店验收员质量责任；

　　（4）药店养护员质量责任；

　　（5）药店保管员质量责任；

　　（6）药店营业员质量责任；

　　（7）药店采购员质量责任；

　　（8）药店电脑管理员质量责任。

　　B、质量管理制度

　　（1）质量管理制度执行情况检查、考核制度；

　　（2）药品购进管理制度；

　　（3）药品验收管理制度；

　　（4）药品储存、养护检查制度；

　　（5）药品陈列管理制度；

　　（6）首营企业和首营品种质量审核制度；

　　（7）药品销售及处方管理制度；

　　（8）药品分类管理制度；

　　（9）驻店药师管理制度；

　　（10）拆零药品管理制度；

　　（11）药品效期管理制度；

　　（12）不合格药品管理制度；

　　（13）中药饮片质量管理制度；

　　（14）中药饮片进、销、存管理制度；

　　（15）质量事故报告管理制度；

　　（16）质量信息管理制度；

　　（17）药品不良反应报告管理制度；

　　（18）退货药品管理制度；

　　（19）养护设备、计量器具管理制度；

　　（20）药品检验报告书留存登记管理制度；

　　（21）质量查询和质量投诉管理制度；

　　（22）安全卫生和人员健康状况管理制度；

　　（23）职工质量教育培训管理制度；

　　（24）服务质量管理制度

　　C、管理程序

　　（1）、首营企业审核管理程序；

　　（2）、首营品种审核管理程序；

　　（3）药品购进管理程序；

　　（4）药品验收管理程序；

　　（5）药品养护、检查质量管理程序；

　　（6）不合格药品管理程序。

　　二、人员与培训

　　1、药店负责人、质量负责人陈立合中医大专毕业，具有执业中药师职称，全面负责药店质量管理工作。

　　2、药店任命顾金荣（中专毕业）为营业员；陈立合（中医大专毕业）为验收、养护员（包括中药饮片）兼营业员；顾金荣为采购员、电脑管理员。

　　3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。

　　4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案，未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。

　　5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。

　　三、设施和设备

　　1、本药店营业面积50平方米，药店的营业场所、办公区、生活区分开管理，符合小型药品零售企业的设置要求。

　　2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。

　　3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。

　　4、衡器完好并定期到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。

　　5、店堂内明亮、清洁、货架齐全，实行处方药和非处方药分柜摆放。按规定设立合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计，冰箱。

　　6、计量器具、养护设备能够做到每半年养护检查一次，并记录完整。

　　四、进货与验收方面

　　1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注：本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。

　　2、药品由质量负责人进行验收，能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件，对到货药品及时进行验收，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，20xx年以来，药品入库合格率为100﹪，未发现不合格药品情况，程序符合要求，记录完整。

　　3、能严格执行首营企业审核制度，首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全。

　　五、陈列储存方面

　　1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。

　　2、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。

　　3、营业场所的温湿度坚持每天上午9：00，下午3：00各一次进行监测、管理和记录（店堂温度保持在0℃—25℃，相对湿度保持在45%—75%），发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。

　　4、陈列药品能够按照用途分类存放，做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分区存放；拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签至销售结束，并且记录完整。

　　5、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。

　　6、陈列药品能按月养护检查，重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查，养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。

　　六、销售与服务方面

　　1、药店营业时间内，能确保药师在岗，考勤记录完整。方便患者咨询。

　　2、营业人员在岗时都能身着工作服，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

　　3、药品销售能严格按照"药品销售和处方管理制度"的规定；药品销售没有有奖销售、附赠药品或礼品等情况；处方药销售能做好记录，且记录完整，处方审核、调配、复核人章印齐全，并按月装订保存。处方所列药品未出现擅自更改或代用的情况发生。对非处方药销售，根据顾客需要药师能对其购药、用药进行指导。

　　4、销售拆零药品使用卫生清洁的.包装药袋，药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全，拆零操作规范，记录完整。

　　5、经营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范，调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。

　　6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全，位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。

　　7、药品不良反应报告制度健全，有台帐簿册。

　　8、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度。

　　七、计算机药品电子监管的管理

　　我店负责人负责指导计算机系统的操作及质量管理基础数据的维护；通过计算机系统记录数据时，按照操作规程进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

　　整改措施：通过积极联系电信运营商网络维护，请教计算机专业人员，认真研究学习，操作人员现已能够独立完成操作。

　　八、其它方面

　　1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。

　　2、注意收集质量信息，能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息，并建立了质量信息档案。

　　3、建立了药品质量档案。

　　4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核，并有考核记录。

　　5、本药店未经营二类药品及毒性中药材。

　　九、存在问题

　　通过自查，发现本药店仍存在不足之处，如药店营业员医药专业知识有待提高，营销水平尚不够高等，但总的来说已基本达到《药品经营质量管理规范》的要求，现申请GSP认证，请受理指正。

药房自查报告15

xx县食品药品监督管理局：

　　xx县xx医院，依据以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

　　1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

　　2、严格依据经营范围，依法经营。

　　3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

　　4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护；医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　5、医院药房宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的.陈设，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

　　6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

　　7、购进的药品，严格依据规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

　　8、药品储存按要求分类陈设和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

　　9、常常组织员工开展业务及法规学识学习，并有记录

　　10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热忱周到的服务。

　　不足之处：

　　1、药房针剂散乱

　　2、药库的整体没有完善整改之处：

　　我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。

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药房自查报告03-27