药品管理制度

时间：2023-04-19 11:09:46 制度我要投稿

药品管理制度精选15篇

　　在发展不断提速的社会中，制度使用的情况越来越多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。我们该怎么拟定制度呢？下面是小编收集整理的药品管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药品管理制度精选15篇

药品管理制度1

　　一、各学校实验室化学药品管理要按照旅顺口区制定的学校实验室化学药品管理制度执行。

　　二、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火。

　　三、化学药品由化学实验员专管。

　　四、化学药品应按性质分类存放，并采用科学的保管办法。化学药品有的有毒，有的有腐蚀性，有的易变质，因此应妥善保存，保存时应注意以下几点：

　　1、防潮解。对吸水性、吸湿性强的或与CO2反应的物质尽量少与空气接触。如：强碱、P2O5、浓H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、碱石灰、水玻璃、漂白等。

　　2、防风化。对常温下易失水的物质应密封放在阴凉处。如：碳酸钠晶体等。

　　3、防分解。对见光受热易分解的要用棕色瓶保存于阴凉或黑暗处。如：AgNO3、浓HNO3、AgI、H2O2等。或加塑料袋密封保存，如：碳酸氢氨。

　　4、防氧化。强还原性物质应密封防止与空气接触。如：Na2SO3、Na2S、KI等；或加入还原剂防止其氧化如二价铁盐溶液保存时可加入少量铁屑；也可以用液封的方法隔绝空气，如钠、钾保存在煤油里。

　　5、防粘连。防止玻璃与强碱性物质反应而粘连。如：NaOH、Na2SiO3等。

　　6、防腐蚀。防止橡胶被强氧化性物质腐蚀。如：HNO3、KMnO4等。

　　7、防挥发。对挥发性强的应密封放在阴暗处。如：浓HNO3、浓盐酸、浓氨水、溴水、苯、醛、汽油等液态有机物。

　　8、防水解。配制易水解的物质应防水解。如：FeCl3溶液配制时加盐酸。

　　9、防污染。对有毒性的'物质应采取防污染措施。如：液溴、二甲苯、苯酚等。

　　10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故发生。实验时要常备沙土湿布等。

　　五、对危险药品要严加管理：

　　1、危险药品必须存入专用仓库或专柜，加锁防范。

　　2、互相发生化学使用的药品应隔开存放。

　　3、危险药品都要严加密封，并定期检查密封情况，高温、潮湿季节尤应注意。

　　4、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药品，学校要根据使用情况和库存量制定具体领用办法，并要定期清点。

　　5、危险药品仓库（或柜）周围和内部严禁有火源。

　　6、教学用不上的危险药品，应及时调出，变质失效的要及时销毁，销毁时要注意安全，不得污染环境。

　　7、剧毒药品，用后剩余部分应随时存入危险药品库（或柜）。

　　8、下列经常使用的危险药品，化学药品室可保存一瓶，重量不能超过规定限额，多余的应存放在危险药品库（或柜）内；无水乙醇100g，氯酸钾、高锰酸钾、硝酸钾、硝酸钠等500g，溴100g，浓硝酸和浓硫酸1000g，工业乙醇5Kg。

　　六、学校应成立专门安全检查小组，定期进行安全检查，核对化学药品账物及安全措施等情况，特别是对危险化学药品要逐一清点，对剧毒化学药品要定期称重。

药品管理制度2

　　1.根据国务院《放射性药品管理办法》制订本管理制度。

　　2.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。主要包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

　　3.医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》，《放射性药品使用许可证》有效期为5年，期满前6个月向省食品药品监督管理局提出申请换证。

　　4.放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。

　　5.放射性药品的使用科室为核医学科。核医学科必须具备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。

　　6.放射性药品的'采购有使用科室至少提前1周提出《放射性药品领药计划单》，药剂科采购人员复核后交药剂科主任、分管院长审批，定点采购。

　　7.放射性药品的应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。

　　8.放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责。

　　9.放射性药品使用后废物（包括患者排出物）应分类处理，并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。

药品管理制度3

　　一、目的：切实保护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。

　　二、依据：国家药监局《药品召回管理办法》（局令第29号）。

　　三、适用范围：本公司经营的须召回的药品。

　　四、内容：

　　1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

　　2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量管理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反馈、传递、分析及处理的.完善的药品质量安全信息体系。

　　（1）建立药品质量安全信息反馈记录，将信息及时反馈给有关部门。

　　（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。

　　（3）质量管理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进行归类存档。

　　（4）发现本公司经营的药品存在安全隐患的，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，并向药品监督管理部门报告。

　　3、药品安全隐患的调查与评估：

　　（1）公司有责任和义务配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

　　（2）药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：

　　A、已发生药品不良事件的种类、范围及原因。

　　B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。

　　C、药品储存、运输是否符合要求。

　　D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

　　E、其化可能影响药品安全的因素。

　　（3）药品安全隐患评估的主要内容包括：

　　A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害。

　　B、对主要使用人群的危害影响。

　　C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的严重与紧急程度。

　　E、危害导致的后果。

　　4、实施“召回制度”的药品包括三大类：一是养护发现的在有效期内，产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；二是由于印刷校对等原因，造成产品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品；三是企业确认存在严重安全隐患的药品；四是各级药品监督管理部门强制实施的药品召回。

　　5、公司在作出药品召回决定后，第一时间通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向相关职能部门报告。启动药品召回后，必须在规定时间内完成召回工作。

　　6、公司对召回药品处理应当有详细的记录，并向省、市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

药品管理制度4

　　第一条为加强终止妊娠药品的监督管理,根据国家计划生育委员会及卫生部等部门关于《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》及《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等有关法律法规,结合我院实际,制定《xxx医院终止妊娠药品采购使用管理规定》,内容如下。

　　第二条本院终止妊娠药品的采购和使用管理适用本规定。

　　第三条本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品,主要包括下列品种:

　　(一)米非司酮片(别名:含珠停、息隐);

　　(二)米索前列醇片(别名:喜克溃);

　　(三)乳酸依沙吖啶注射剂(别名:利凡诺、雷弗诺尔);

　　(四)催产素注射液(别名:缩宫素);

　　(五)卡前列甲酯(别名:卡波前列素甲酯);

　　(六)获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。如天花粉蛋白(别名:花粉蛋白)、硫前列酮(别名:塞普酮)、甲烯前列素、环氧司坦(别名:爱波司坦)、吉美前列素、芫花萜(别名:芫花酯甲)等。

　　第四条经食品药品监督管理局批准定点经营终止妊娠药品的'经营企业采购药品。

　　第五条建立购买、验收、入库记录,记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

　　第六条终止妊娠药品必须在本院医生指导和监护下使用。禁止非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。处方应单独开具。

　　第七条违反本规定使用终止妊娠药品的,按照医院的有关规定给予处理。

药品管理制度5

　　化学药品通常都具有易燃性，易爆性和腐蚀性。为管好实验室化学药品，预防化学药品有可能带来的安全事故发生，我校特制定化学药品管理制度如下：

　　一、化学药品统一放入实验室内，根据其特长分类存放。

　　二、化学药品由实验室管理员专人负责管理，其他教师如有需要，可由实验室管理员专人发放并教会其注意事项，作好登记。

　　三、实验室内严禁烟火，要配备相应的消防设施。

　　四、定期对危险化学药品的.包装、标签、状态进行认真检查。

　　五、使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操作的要求。实验中和实验后危险化学药品的废液、废渣要及时收集，妥善处理。

药品管理制度6

　　驻店药师职责

　　一、驻店药师必须遵守职业道德，忠于职守。

　　二、驻店药师必须了解本店处方药，非处方药使用过程中的有关知识。

　　三、驻店药师必须对处方进行审核签字。

　　四、驻店药师依据处方正确调配，对有问题的处方不能擅自更改，应凭医师更正重新签字，方可调配销售。

　　五、对消费者购买的药品，驻店药师应提供用药指导或提出治疗建议。

　　处方审核与管理制度

　　一、驻店药师审核处方时应注意以下几点：

　　1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。

　　2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。

　　3、核对剂量是否有误，如因病情需要超过常用剂量，医师是否已在超剂量下签字。

　　4、有无配伍禁忌。

　　5、医师是否签字。

　　二、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。

　　三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。

　　处方药调配制度

　　一、处方药必须凭执业医师(或助理执业医师)处方方可购买。

　　二、驻店药师对处方进行审核，依据处方正确调配，发货人和驻店医师在处方上签字。

　　三、处方药不得擅自更改和代用。

　　四、对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝调配、销售，必要时须经医师对处方更正或重新签字后，方可调配、销售。

　　非处方药销售制度

　　一、在非处方药货区的显著位置悬挂非处方药专有标识和警示语。警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买和使用”。

　　二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。

　　三、对消费者购买的非处方药，驻店药师应做好咨询服务，指导安全用药。药品质量管理制度

　　1)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

　　(2)进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

　　(3)购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

　　(4)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

　　(5)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

　　(6)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

　　(7)购进药品的合同要有明确的质量条款内容。

　　(8)定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的`质量问题，加以分析改进。

　　药品进货和验收质量管理制度

　　一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

　　二、门店严禁从非法渠道采购药品。

　　三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

　　四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

　　五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

　　六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

　　七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品管理制度7

　　1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

　　2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

　　3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。

　　4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。

　　5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

　　6对有效期不足6个月的`药品应按月进行催销。

　　7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

　　8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品管理制度8

　　为进一步加强药品效期管理,减少医院损失,使我科的药品管理规范化,药库必须严格把关,认真负责。

　　一.药库保管员要按照微机打印的药品采购单对采购计划严格掌握1个月采购量(小品种可适当增加),如发现微机计划量不妥,应及时与微机室联系,并附特殊说明给采购员。

　　二.药库应严把验收关,凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货,并反馈给采购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3,否则,应拒绝收货(特殊情况除外),并将情况反馈给采购员。

　　三.药库保管员要严格填写入库验收单,必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

　　四.药库保管员要做好药品动态分析记录,对入库2个月不出库的药品反馈给科主任,在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。

　　五.对于各药房符合规定的冲退药品,药库积极予以办理,并与采购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。

　　六.药库与药学部各部门间建立信息反馈机制,信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责。药品管理不善者,调离工作岗位,并取消年度评优资格。

　　七.微机室应按药品入库的先后顺序出库,药库按出库单上的.产地、规格、批号等发药。

　　八.药房验收人员必须严格核对,所有项目完全与出库单相符后方可签字,否则应让药库调换。

　　九.药房应按药品效期的先后有序摆放,近效期的先发药,并建立效期药品档案。对估计在效期内销售不完的药品,药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售),应在失效期前6个月报采购员,其他普通药品如造成过期失效,药房主人负完全责任。

　　十.采购员对各用药单位上报的近期药品,应及时查询,并与供应商联系退换。

　　十一.严把付款关。采购员应按入库时间严格核实、确定完全销完后方可办理付款手续,特殊情况应附说明。

　　十二.各药房要做好药品动态分析记录,对一段时间内根本销不动的药品要及时了解其他药房销售情况,并寻找原因,如属完全滞销品种应及时与采购人员书面练习。

　　十三.药库保管员对入库2个月不出库的药品应反馈给科主任,在了解医院用药情况后,再行定夺。

　　各环节的信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责,弥补不上者,调离工作岗位。对药品管理不善的各室组负责人及工作人员,取消年度评优资格。

药品管理制度9

　　1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

　　2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》、《GB50072冷库设计规范》。

　　3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

　　4术语和定义：

　　4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

　　4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。

　　4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。

　　4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

　　5冷藏药品的收货、验收

　　5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

　　5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

　　5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

　　5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

　　5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

　　5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

　　5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。

　　6冷藏药品的.贮藏、养护

　　6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

　　6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

　　6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

　　6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。

　　7冷藏药品的发货

　　7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。

　　7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。

　　7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

　　7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。

　　7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

　　7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。

　　8.冷藏药品的运输

　　8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

药品管理制度10

　　一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。

　　二、对配送中心配送的'药品,门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告公司质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

　　三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。

　　四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。

　　五、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。

　　六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。

　　七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。

药品管理制度11

　　1、药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

　　2、坚持“预防为主”的原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风，配备必要的.控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等设施设备，保证药品质量。

　　3、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存2年。定期对储存药品进行检查和养护，防止药品变质、失效造成损失。对6个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

　　4、发现药品质量问题，及时与质量管理员联系，悬挂明显标志，停止调剂。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台账，防止错发或重复报损，造成账货混乱和严重后果。

　　5、仓库应建立药品保管卡，记录药品进、存、出状况。

　　6、养护人员应对药品实行色标管理。待验品、退货药品库（区）——黄色；合格品、零货称取、发货药品库（区）——绿色；不合格品库（区）、报损药品（区）——红色。

　　7、养护人员做好温湿度管理工作，每日上午9时—10时，下午15时—16时各记录1次温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

　　8、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品养护提供科学依据。

药品管理制度12

　　为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,对公司经营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则,特制定本制度。

　　一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

　　二、不合格药品是指:药品内在质量、外在质量、包装质量及标识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品,各级药监部门发文禁止使用或收回的药品,抽检不合格及所有符合假劣药条件的药品。

　　三、不合格药品的.确认由质量管理部负责,包括:

　　1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

　　2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质量可疑的药品。

　　3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。

　　4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。

　　5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。

　　6、超过有效期的药品。

　　四、在入库前验收环节发现的不合格药品,验收员不得验收入库,应将不合格药品

　　存放于不合格品区(不属质量原因拒收的存放于退货区,挂购进退出标志),同时填写相关单据,按国家有关规定处理。

　　五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时,应立即停止销售和发货,同时报质量管理部。

　　六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发文通知的不合格药品,应立即停止销售、发运,追回售出药品,并将不合格药品移入不合格品库,待处理。

　　七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

　　八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的,应按规定予以处罚。造成严重后果的,按《药品管理法》规定予以处罚。

　　九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、及时制定预防措施。

药品管理制度13

　　一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。

　　二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。

　　三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的`前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

　　四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

　　五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

　　六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。

　　七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。发现配送企业有药品回扣行为,立即终止与该企业业务往来,不退还药品押款。发现药剂人员有统方行为及收受回扣行为,一经落实,按医院有关制度处理。

　　八、药剂科主动做好新药信息收集及l临床药品质量信息的反馈工作,定期提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论,以提高我院用药水平,保证临床用药安全、有效、经济、合理。