药店整改报告

时间：2024-08-09 14:45:44 整改报告我要投稿

（通用）药店整改报告

　　在现实生活中，报告的适用范围越来越广泛，其在写作上具有一定的窍门。那么，报告到底怎么写才合适呢？以下是小编精心整理的药店整改报告，仅供参考，希望能够帮助到大家。

（通用）药店整改报告

药店整改报告1

　　妇幼保健院药事管理委员会：

　　近期，由药房分管领导高主席处获悉，药房药品存有问题，即：药品摆放混乱，未按类别、剂型进行分类摆放，有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题，药房在科主任的带领下进行了自查自纠，通过自查发现上述问题确实存在，同时还发现了存有以下几方面问题，现列举如下：

　　一、处方诊断缺项

　　二、电子处方系统手术室记账无法汇总

　　三、电脑主机电路混乱

　　针对上述问题，药房结合自身实际情况，沟通协调单位各科室，取得各科室、部门理解，在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施，如下：

　　一、针对高主席提出的.“药品摆放混乱问题”，科主任和科室工作人员高度重视，组织专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成统一意见，即：破除原有惯性思维的摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、品名，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。

　　二、针对“处方诊断缺项”的问题，科主任已与各相关科室领导进行了沟通，取得理解与支持，并由科主任将此问题反馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加大，望将此问题上升至院委会讨论解决。

　　三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科主任已向办公室再次进行了反馈，获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈，但目前此问题仍未解决，望院分管领导加大协调力度，促使此问题尽快解决。

　　四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科主任与后勤保障部领导进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。

　　以上整改妥否，请批示

　　新郑市妇幼保健院药房

　　20xx.12.30

药店整改报告2

xxx食品药品监督管理局：

　　xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

　　2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

　　4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

　　5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　6、药房内没有违法药品和宣传资料。

　　7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

　　8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

　　同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

　　对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

　　2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的'贡献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

　　至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

药店整改报告3

　　一、自查目的和背景本次自查旨在提高药店的工作质量和服务水平，确保药店运营符合法律法规要求，营造良好的药品销售环境和安全保障措施。自查的主要内容包括但不限于库存管理、药物标签使用、销售流程、与客户沟通等方面。

　　二、自查情况及整改措施

　　1、库存管理：问题：发现库存记录与实际库存不符。整改措施：加强库存监管，建立完善的库存管理制度，定期进行库存盘点。

　　2、药物标签使用：问题：个别药品标签存在模糊、不完整等情况。整改措施：落实药品标签规范要求，加强员工培训，确保药品标签的清晰可见和准确性。

　　3、销售流程：问题：在销售过程中，个别员工没有正确执行规定的流程和操作步骤。整改措施：加强员工培训，明确销售操作规范和流程，定期进行督导和检查。

　　4、与客户沟通：问题：个别员工在与客户沟通时表达不清晰或态度不友好。整改措施：提供专业的沟通培训，加强员工服务意识和礼貌用语的学习，建立健全客户投诉处理机制。

　　三、整改成果经过药店全体员工的共同努力，我们已经完成了自查工作并针对存在的.问题采取了相应的整改措施。目前，库存管理得到了有效的监管，药品标签的质量明显提高，销售流程更加规范且符合要求，与客户的沟通也更加顺畅和友好。

　　四、存在的问题与建议尽管我们已经取得了一些成果，但在自查过程中还是发现了一些问题：

　　1、部分员工对自查活动的重要性认识不够，需要加强培训和宣传。

　　2、某些流程存在瑕疵，需要进一步优化和完善。

　　3、个别员工的服务意识有待提高，需要加强教育和激励。

　　基于以上问题，我们提出以下建议：

　　1、继续加强员工培训，包括自查意识、操作规范等方面的培养。

　　2、定期组织自查活动，形成常态化运作，并将自查结果纳入绩效考核体系。

　　3、加强员工激励机制，推动员工积极参与自查整改活动。

　　五、今后工作设想为了确保药店的持续改进和发展，我们将继续深化自查整改工作，并围绕提升工作质量和服务水平制定以下工作设想：

　　1、建立长效机制，定期开展自查活动，及时发现问题并进行整改。

　　2、加强内部管理，优化各项流程，提高工作效率和客户满意度。

　　3、继续提高员工的专业素质和服务意识，以更好地满足客户需求。感谢您对我们工作的支持与指导！我们将一如既往地努力工作，不断改进，为药店发展做出新的贡献。

此致

敬礼！

　　姓名

　　职务

　　日期

药店整改报告4

　　我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：

　　一、药品的`分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

　　二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。

　　三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。

　　以上是我店的整改情况，请市、县、局进一步监督指导！

药店整改报告5

xx市医保中心：

　　我药店近期对医保中心的问题进行了调查，并发现刷卡品种单一、单品种数量大的情况。经过深入了解，我们发现这是由于药店内部的医保操作员违规操作所导致的。为了解决这个问题，我们立即召开了会议，并让医保操作员和店内销售人员共同学习了医保管理法，以确保刷卡和实际药品的.统一。我药店向医保中心做出了承诺，未来我们将严格按照医保管理实施细则执行，并呼吁医保工作人员和广大社会群众监督我们的行动。

　　xx市药店

　　20xx年6月26日

药店整改报告6

xx市食品药品监督管理局：

　　省GP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

　　1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

　　3、15901现场抽取的该单位的'标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、17102企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　xxxxx药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告7

xxx食品药品监督管理局：

　　根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发【xx】号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

　　一、基本情况

　　我店于xx年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　二、自查自纠情况

　　1、药品购进都是从总公司（x药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的`情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

xxx药堂

　　20 xx年xx月xx日

药店整改报告8

xx市食品药品监督管理局：

　　我店于20xx年5月18日接受省药品评审认证中心委派的GSP认证现场检查，经过检查发现，我们的人员和组织机构健全，各项管理制度完善，经营设施齐全，药品的验收、养护和出入库管理规范，销售与售后服务良好。在现场检查中，未发现任何严重缺陷，但存在一般缺陷共计6项。我们根据《药品经营质量管理规范》的要求，对存在的问题进行了认真的整改工作，现将整改情况汇报如下：（以下自行填写整改措施和结果）我们会持续改进和完善我们的经营管理，确保符合GSP认证的`要求，提供优质的药品经营服务。感谢省药品评审认证中心对我们的认可与指导，并承诺继续遵守相关法规和要求。如果有任何疑问或需要进一步的合作，请随时与我们联系。

　　1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：经过按照规定的程序，我们对计量器具进行了校验，并仔细检查了温度调控设备的运行记录以及温度监测设备的运行情况。为了确保质量的稳定性，我们将会每月进行一次校验和检查。

　　3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、17102企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告9

市食品药品监督管理局：

　　省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发明严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据[药品经营质量管理规范]，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

　　1、企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、企业未按规定，对计量器具温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验检查一次。

　　3、现场抽取的该单位的'标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称生产厂商数量价格批号规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告10

　　一、背景和目的

　　为了确保药店运营的合规性和提升服务质量，我药店积极开展了自查活动。该报告旨在总结自查过程中发现的问题，并提出相应的整改措施，以便能够改进药店管理和服务水平。

　　二、自查情况

　　1.自查时间：20xx年9月1日至20xx年9月15日；

　　2. 自查范围：包括药品销售、库存管理、医药咨询等方面；

　　3. 自查方式：通过内部审核和员工调查等多种方式进行；

　　4. 自查结果：共发现以下问题：（1）药品销售环节存在未按照规定进行身份验证的'情况，涉及违法人员购药的风险；（2）部分药品库存管理不够规范，存在过期药品未及时处理的情况；（3）个别员工在医药咨询中存在服务态度不够友好和专业知识不够全面的问题。

　　三、经验教训

　　通过自查活动，我们深刻认识到管理中存在的问题并吸取了宝贵的经验教训：1. 规范操作流程：对所有销售环节都应建立明确的操作流程，并培训员工按照规定进行身份验证，以避免违法行为；2. 加强库存管理：建立科学的库存管理体系，加强对库存药品的监控和清理工作，确保药品安全和质量；3. 提升员工素质：加强员工的培训和教育，提高服务态度和专业知识水平，提升药店整体服务质量。

　　四、整改措施

　　1.完善身份验证机制：制定明确的身份验证流程，并要求员工严格按照规定执行，确保合规销售；

　　2. 建立库存管理制度：制定库存管理制度，包括库存盘点、过期药品处理等方面的规定，并加强管理执行力度；

　　3. 培训员工：组织专业培训，提升员工的服务意识和专业知识，确保咨询服务的优质提供。

　　五、未来工作设想

　　为了进一步提高药店管理水平和服务质量，我们将：1. 加强监督和检查力度，定期进行内部审核和自查，及时发现和解决问题；2. 定期组织员工培训，不断提升员工素质和专业能力；3. 持续改进管理制度和流程，以适应市场和法律法规的变化。

　　六、结论

　　通过本次自查整改，我药店发现并解决了存在的问题，并汲取了经验教训。我们将持续努力，加强管理严格执行各项规定，提升服务质量，确保药店正常运营，为客户提供安全、有效的药品和专业的医药咨询服务。

　　药店负责人：（签名）

日期：20xx年9月30日

药店整改报告11

　　我药店收到xx县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据xx县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《xx县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：

　　一、药品的分类管理方面：

　　严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的'警示标志。

　　二、刷卡方面：

　　药店今后将严格遵守《xx县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。

　　三、人员培训方面：

　　今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《xx县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。

　　以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！

药店整改报告12

xx市食品药品监督管理局：

　　省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20x年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的.问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

　　1、xx企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

　　2、xx企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

　　整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

　　3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)无该批号的检验报告书。

　　整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

　　4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

　　整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。

　　5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

　　整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

　　6、xx企业的销售记录不完整。

　　整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

　　在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

　　特此报告。

　　xxxxx药店

　　20xx年xx月xx日

药店整改报告13

xx县食品药品监督管理局：

　　xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

　　1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

　　2、严格按照经营范围，依法经营。

　　3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

　　4、我们已经指派了一位医院负责人，他将负责审核处方、管理药品的经营、保管和养护工作。为确保员工健康，我们要求所有医院员工进行定期健康检查，并建立个人健康档案。同时，我们实行按照处方销售和登记药品的制度，只有凭有效处方才能购买相关药品。

　　5、医院药房宽敞明亮，整洁干净，环境卫生得到有效保障。药品展示区域设备齐全，温度和湿度得到有效控制，能够确保药品质量。同时，医院药房采用规定的检测方法对正在使用的剂量器具进行检测，并确保其合格性。

　　6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

　　7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

　　8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

　　9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

　　10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的'服务。

　　不足之处：

　　1、药房针剂散乱

　　2、药库的整体没有完善

整改之处：

　　我院在县食品药品监督局的积极支持下，全力投入一个月的时间进行整改工作，旨在确保每位患者都能够使用安全有效且放心的药物。

　　特此报告

　　请审查

　　报告人：x医院

　　报告时问： 20xx年xx月xx日

药店整改报告14

xx市食品药品监督管理局：

　　xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

　　一、企业概况。

　　xx药店于20xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，20xx年销售额达xx元。

　　药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、gsp自查总结。

　　本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

　　1、依法经营和诚信方面。

　　药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

　　2、质量管理与职责落实情况。

　　根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

　　本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

　　3、人员管理。

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

　　任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作20xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

　　营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作20xx年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

　　3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的'学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4、文件实施情况。

　　按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作

　　规程xx项、档案xx个，20xx年——20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

　　按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

　　5、设施与设备情况。

　　经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。