药店整改报告

时间:2024-07-11 15:08:01 整改报告 我要投稿

药店整改报告(精品)

  随着个人的素质不断提高,报告不再是罕见的东西,报告根据用途的不同也有着不同的类型。一起来参考报告是怎么写的吧,下面是小编为大家收集的药店整改报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药店整改报告(精品)

药店整改报告1

xx食品药品监督管理局:

  xx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于x年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的`养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

xx药店

  x年xx月xx日

药店整改报告2

xxx食品药品监督管理局:

  xxx药店得到通知后,积极组织人员开展内部全面检查,严格按照法定的经营方式和范围进行经营活动,并制定了严格的质量管理制度。同时,定期对质量管理制度的执行情况进行逐一检查。为了主动防范风险,我们自觉进行了自查自纠工作,具体如下:

  1、我药店创立于x年xx月xx日,是一家独立的药品零售企业。目前,药店内共有一个企业负责人和一个质量负责人。质量负责人的职责之一是审核处方。

  2、我店遵守法律规定,合法经营,并在醒目位置悬挂经营许可证。我们严格按照经营范围开展业务,绝不销售国家明令禁止的药品。所有药品均从合法医药供应商(比如xxx有限公司)处采购,杜绝非法渠道购进药品,以确保药品质量。我们绝不经营假冒、劣质药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、商铺内部宽敞明亮,整洁干净,专门用于展示销售药品。我们特别配置了温湿度计,在每天两次的监测中确保环境条件的合适,并做好详细记录。

  5、严格把好药品质量采购验收关,建立合格供应商档案。在药品养护和进货验收过程中,要对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期和数量进行仔细检查。同时,药品的储存应按照规定进行分类陈列和存放。如果发现处方药与非处方药摆放不正确,应及时纠正。此外,内用药和外用药应分开存放,药品与非药品也需分开存放。对于凭处方销售的药品,应按照处方销售并登记相关信息。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

  8、所有从事药品经营、保管和养护工作的人员,都已通过县级药品监督管理部门的专业培训并通过考核,确保其具备相关技能和知识。此外,每位员工还须进行健康体检,并取得健康合格证明,以确保他们的身体状况符合从事相关工作的要求。

  同时,在我们的全面自查中,我们意识到了一些需要改进的方面,并且我们将尽快采取措施来完善和弥补这些不足。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的.工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

  xxx药店

  x年xx月xx日

药店整改报告3

xx市食品药品监督管理局:

  省GP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的.检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、17102企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理标准的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  xxxxx药店

  20xx年xx月xx日

药店整改报告4

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

  一、药店基本概况:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的`身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。(面试网)

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店整改报告5

×××食品药品监督管理局:

  根据国家、根据省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及×食药监发【】X号文件的要求,本店积极展开了自查自纠工作,并将情况如下:首先,我们认真学习了省、州食品药品监管部门召开的相关会议精神和发布的有关文件精神。深入理解了其中对于食品药品安全管理的重要性和严格要求。随后,我们立即启动了自查自纠工作。针对食品药品安全管理的各个环节,我们进行了全面检查和评估。特别是在生产、储存、销售等环节中,我们仔细检查了原材料采购、质量控制、生产加工、产品标识、储存条件、销售渠道等方面的情况。在自查过程中,我们发现了一些存在的问题。例如,部分原材料供应商没有提供相关的产品合格证明;部分员工对于产品质量要求的.理解不够深入;储存条件没有按照要求进行严格管理等。针对这些问题,我们立即采取了整改和纠正措施。与供应商沟通要求其提供产品合格证明,加强对员工培训和教育,建立健全储存条件管理制度等。除了自查自纠工作,我们还积极参与相关部门组织的培训和交流活动。通过这些活动,我们进一步提高了食品药品安全管理的认识和能力。总结起来,我们店铺按照省、州食品药品监管部门会议精神和有关文件精神的要求,及时开展了自查自纠工作,并采取了相应的整改措施。我们将继续加强对食品药品安全管理的重视,确保产品质量和消费者的安全。

  一、基本情况

  我店成立于20xx年6月,是一家连锁药店,隶属于×药业有限公司。我们的主营业务是药品零售。在20xx年8月,我们通过了GSP认证,成为合格的药品零售企业。目前,我们的药店设有企业负责人和质量负责人各一名。

  二、自查自纠情况

  1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;

  2、按照规定,销售处方药和含有特殊药品成分的复方制剂时,必须严格遵守要求,并对药品销售进行登记,以确保不存在产品销售去向不明的情况。

  3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;

  4、经过本次自查自纠工作,我店的经营行为及购销等工作得到了有效的监督和改进。我们始终坚持购销票据和记录真实,并且确保与实际情况一致,不存在购销票据与实物不符的情况。通过此次工作,我们加强了企业质量安全第一责任人意识,并且未发现任何违法行为。这是我们对于自身经营的真实态度和努力所取得的成果。

×××药堂

  20xx年xx月xx日

药店整改报告6

xx市食品药品监督管理局:

  xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:

  一、企业概况

  xx药店于20xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,20xx年销售额达xx元。

  药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。

  二、gsp自查总结

  本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:

  1、依法经营和诚信方面。

  药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ,20xx年信用等级评定为 。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)

  2、质量管理与职责落实情况。

  根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、

  工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。

  本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。

  3、人员管理。

  本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的.情形。

  任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作20xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。

  采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。

  营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作20xx年。培训情况:我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了20xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。

  3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。

  体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

  4、文件实施情况。

  按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作

  规程xx项、档案xx个,20xx年——20xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。

  按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

  5、设施与设备情况。

  经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。

药店整改报告7

**市食品药品监督管理局:

  根据省GSP认证跟踪检查组的要求,我店在20xx年5月18日接受了GSP认证现场检查。经过认真梳理,发现我店在人员和组织机构、各项管理制度、经营设施以及药品的验收、养护和出入库管理等方面基本健全和完善。销售与售后服务也得到了肯定。在此次现场检查中,我们没有发现严重缺陷,但存在了一些一般性的缺陷,共计6项。针对这些问题,我们根据《药品经营质量管理规范》进行了认真的整改工作,并将整改情况如下:1. 加强员工培训:我们将加大力度,为员工提供更全面的培训,以提高其专业知识和技能水平。2. 完善管理制度:针对现有管理制度的不足,我们将对各项制度进行修订和完善,确保其规范运行。3. 设备升级:我们会对现有经营设施进行评估,根据需要进行必要的`升级和改进,以提升经营效率和安全性。4. 强化药品管理:针对验收、养护和出入库管理的问题,我们会加强监督和执行力度,确保药品管理符合规范要求。5. 完善售后服务:我们将进一步提升售后服务质量,根据客户需求进行改进,并及时处理投诉和意见反馈。通过以上整改措施,我们相信能够进一步提升我店的GSP认证水平,并为客户提供更优质的药品和服务。感谢省药品评审认证中心对我们的指导和支持,我们将不断努力,持续改进,确保药品经营质量达到最高标准。

  1、该企业没有进行定期审核和及时修订质量管理文件。为了解决这个问题,我们采取了以下改进措施:根据最新版本的GSP要求,对质量管理文件以及各项规章制度进行了修订。此外,还制定了定期考核和检查制度,以确保质量管理文件的有效性和及时修订。

  2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已经按照规定对计量器具进行了校准,仔细检查了温度调控设备的运行记录和温度监测设备的运行情况。我们将在今后确保每个月都进行一次校准和检查。

  3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

  整改措施:广州市花城制药厂所生产的脑络通胶囊批号为20xx0304。验收人员在进行药品验收时,仔细检查并保留了相关的药品检验报告。

  4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对从事零售拆卸工作的员工进行专业培训,确保他们熟悉相关法律法规和专业知识,并具备综合技能,同时进行相应的考核。

  5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、17102 企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  药店

  20xx年xx月xx日

药店整改报告8

食品药品监督管理局:

  20xx年7月3日,贵局对药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:

  一:14901计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

  通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人:整改时间:.

  二:16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

  经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。

  经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

  整改责任人:整改时间:

  三:17203企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。

  针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。

  整改责任人:整改时间:一般缺陷:

  一:13101调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。

  作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,对此我店质量管理组在20xx年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务。

  整改责任人:整改时间:

  二:13102培训档案内容不全,培训课件未按新版gsp要求制作。

  新版gsp要求企业针对《药品管理法》的`相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,我店对此进行分开培训计划,20xx年2月组织学习相关的法律法规,20xx年4月组织学习本企业的质量管理制度,为迎接新版gsp的认证检查,20xx年6月,对全体员工进行全面的动员,针对新版gsp现场检查细则,认真学习,责任到位。在培训过程中,培训课件制作过于简便,员工理解接受程度受到一定的影响,使得培训效果不到位,对此我店企业负责人在20xx年7月18日重新学习,互相提问,考试采取闭卷的形式,按新版gsp零售验收的要求,准确理解新的概念和内容,对新增加的知识有新的认识和提高。

  整改责任人:整改时间:

  三:13201个别员工(钟敏)对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

  国家有专门管理的药品在新版gsp中,又有新的内容,复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含xxx品和曲马多口服复方制剂、含xxx复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品,个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位,对学习的认识不够,给不法分子有空可钻,使人民群众的用药安全得不到保障。

  对此,我店企业负责人在20xx年7月18日重新组织全体员工学习,要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

  整改责任人:整改时间:

  四:13602缺文件管理制度。

  在这次检查中,我店的质量管理文件缺少文件管理制度,为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节,我店对此进行了整改,质量管理小组增加了文件管理制度一项,完善了制度内容。

  整改责任人:、整改时间:

  五:14101缺特殊药品(国家有专门管理要求的药品)操作规程(有制度无规程)。

  药品作为特殊的商品,在购销过程中来不得半点马虎,正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责,我店在制定药品销售操作规程中,对销售国家有专门管理要求的药品,没有具体到位,使得员工在销售药品时,不能正确操作,导致顾客购药存在隐患,质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程,规范员工的操作程序,更好的为顾客服务。

  整改责任人:整改时间:

  六:14501电子记录数据无备份。

  我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件,在实际操作中,数据备份的重要性被忽视了,通过这次专家组的指导,我们明白了其潜在风险,在系统失效或遭到破坏时,可以避免数据的丢失。

  通过与软件供应商联系,设置数据备份的功能,把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作,维护系统完整性和安全性。整改责任人:整改时间:

  七:14701营业场所南面墙壁有渗水现象,墙壁有水渍。

  为有一个更好的经营环境,20xx年3月我店进行全面装修,天花板吊顶,墙面粉刷,照明更换,装修后,店容店貌焕然一新,经营场所宽敞明亮,购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂,水往下渗,检查组来检查时水迹未干,导致南面墙壁有水渍。

  20xx年7月7日我店对南面墙进行粉刷,现在没有水迹现象。

  整改责任人:整改时间:

  八:15502部分质量保证协议书上未签字。

  经检查组检查发现,在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的,经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。

  经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人:

  九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。

  按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。

  经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人:整改时间:

  十:16431药斗存放其他物品(鹿角霜与紫河车共斗)。

  认证专家组发现,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教育培训,中药师认识到出现这种情况是不应该的,认识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药安全的潜在风险,同样会损害药店利益。

  经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,认真排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

  整改责任人:整改时间:

  十一:16501未见定期养护汇总及分析报告。

  我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如,在gsp认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。

  通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。整改责任人:、整改时间:十二:16731无定期盘点制度。

  本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度,盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用,如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解,还对药品构成及销售起一定的帮助,比如哪些品种畅销、滞销,为提高药店经营水平有所帮助,对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施,做到账货相符。

  通过公司管理部门的协作,现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度,并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。

  整改责任人:、整改时间:

  通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照gsp管理的要求,针对gsp认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求,搞好企业的规范化管理,把实施gsp工作做得更好!

药店整改报告9

xxx食品药品监督管理局:

  根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发【xx】号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:

  一、基本情况

  我店于xx年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

  二、自查自纠情况

  1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;

  2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的'情况;

  3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;

  4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

xxx药堂

  20 xx年xx月xx日

药店整改报告10

沈丘县医保中心领导:您好!

  我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

  一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

  二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。

  三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

  以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!

  沈丘县XX药店

  20xx年5月15日

药店整改报告11

xx县食品药品监督管理局:

  xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:

  1、 依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2、 严格按照经营范围,依法经营。

  3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

  4、我们已经指派了一位医院负责人,他将负责审核处方、管理药品的经营、保管和养护工作。为确保员工健康,我们要求所有医院员工进行定期健康检查,并建立个人健康档案。同时,我们实行按照处方销售和登记药品的制度,只有凭有效处方才能购买相关药品。

  5、医院药房宽敞明亮,整洁干净,环境卫生得到有效保障。药品展示区域设备齐全,温度和湿度得到有效控制,能够确保药品质量。同时,医院药房采用规定的.检测方法对正在使用的剂量器具进行检测,并确保其合格性。

  6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

  8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

  9、 经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录

  10、 工作人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明热情周到的服务。

  不足之处:

  1、 药房针剂散乱

  2、 药库的整体没有完善

整改之处:

  我院在县食品药品监督局的积极支持下,全力投入一个月的时间进行整改工作,旨在确保每位患者都能够使用安全有效且放心的药物。

  特此报告

  请审查

  报告人:x医院

  报告时问: 20xx年xx月xx日

药店整改报告12

×××食品药品监督管理局:

  ×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的'工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

  ×××药店

  ×年×月×日

药店整改报告13

×××食品药品监督管理局:

  ×××药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1 我店于×年×月×日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2 本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:×××有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假 劣药品。

  3 依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4 营业场所宽敞璀璨,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5 严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护 进货验收中,对药品的规格 剂型 生产厂家 批准文号 注册商标 有效期 数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发明处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的'药品,按处方销售和登记。

  6 药房内没有违法药品广告和宣传资料。

  7 药品销售与服务中做到文明 热情 周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌 注重事项等。

  8 从事药品经营 保管 养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析钻研,制定了一定的措施:

  1 加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2 加大质量管理的工作力度,对软 硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改 纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律 法规和GSP认证的要求,坚持“质量第一”的经营宗旨,让顾客满足,让每个人吃上安全有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作赋予批评和指导。

  ×××药店

  ×年×月×日

药店整改报告14

尊敬的xxxx食品药品监督管理局:

  20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:

  1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

  整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的.执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。

  2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

  整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。

  3、13102 培训档案内容不完整。

  整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。

  4、14401 相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

  整改情况:我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码,相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

  5、14501 计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。 整改情况:我店已购买500G硬盘一个,用于计算机系统数据储存和备份。

  6、15901 醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。

  整改情况:我店已联系配送企业,索取了醋制延胡索,批号:150902,;盐酸左氧氟沙星片,批号:1150031等药品的检验报告书,并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。

  7、16408 桑菊感冒片,批号:150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。

  整改情况:我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片,批号:150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜,并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

  8、16414 企业未定期清斗。

  整改情况:我店已完成全部清斗工作,并要求养护人员做好定期及时清斗工作。

  9、16415 个别不同批号的中药饮片甘草,批号:141221,131228,装斗前未清斗、无记录。

  整改情况:我店已完善了清装斗记录,并要求操作人员在装斗前

  一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。

  10、16901 营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。 整改情况:我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,要求戴牌上岗。

  11、17001 个别处方执业药师未审核。 整改情况:我店已按照药品管理办法,加强对我店药品销售(特别是处方药)的管理,处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

  12、17004 处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。 整改情况:我店已按处方管理办法,加强对处方的管理,要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。

  13、17201 负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

  整改情况:我店质量负责人已重新制定了培训方案,细化了质量培训工作,由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。 总之,我店一定以这次验收工作为契机,认真整改,努力工作,将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,我们保证在以后的经营管理中,认真落实各项规定,做好各项工作。

  以上是我店的整改情况,请市、县局领导进一步监督指导!

药店整改报告15

xx市食品药品监督管理局:

  省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20x年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的'问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

  1、xx企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、xx企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)无该批号的检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、xx企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  xxxxx药店

  20xx年xx月xx日

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