质量总监工作职责

时间：2023-08-05 15:11:17 工作职责我要投稿

质量总监工作职责15篇[通用]

质量总监工作职责1

　　1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;

　　2、负责组织对生产过程中的.质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

　　3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

　　4、负责审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

　　5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

质量总监工作职责2

　　1、负责项目质量计划和相关质量文件的编制工作；

　　2、审核、审查工程质量有关的文件和资料；

　　3、负责工程项目质量管理体系的运行监督、检查与考核；

　　4、参与工程质量创优的`组织工作；

　　5、负责分阶段提出质量控制要点；

　　6、组织实施现场质量检验，对潜在不合格隐患发出整改通知，对产生质量问题的责任方进行处罚，并组织检查质量整改的落实情况；

　　7、核工程竣工验收后向质量监督部门报送的建设工程质量监督报告；

　　8、对工程的质量进行现场巡检和检查评价、验收、监督；

　　9、负责与甲方、监理、质检站等方面相关质量以及验收工作的沟通与协调；

　　10、负责组织监理单位进行检验批、分项、分部工程以及样板的质量验收；

　　11、参与质量事故的调查、分析和处理工作；

　　12、项目经理交办的其他工作。

质量总监工作职责3

　　1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

　　2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

　　3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

　　4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

　　5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

　　6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责4

　　1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容；

　　2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审；对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议；

　　3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的操作程序；

　　4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权；

　　5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的`损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见；

　　6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责5

　　1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

　　2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

　　3.批准公司各项验证工作;

　　4.落实公司生产质量管理相关的.知识培训;

　　5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

质量总监工作职责6

　　1.负责公司GMP认证全面工作;

　　2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;

　　3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

　　4.承担批产品放行职责;

　　5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的.操作规程;

　　6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

　　7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责7

　　1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

　　2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

　　3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的.制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

　　4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

　　5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

　　6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

　　7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

　　8、负责与公司其它部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

　　9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

　　10、跟进解决项目运行中的质量问题。

　　11、负责申报文件中质量模块的审核。

　　12、负责合同中质量模块的审核。

　　13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

　　14、负责质量管理部门的日常工作安排。

　　15、总经理安排的其它任务。

质量总监工作职责8

　　1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

　　2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

　　3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理方法和措施。

　　4、组织并参与公司质量管理体系文件的'编制及修订。

　　5、组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划，并监督实施，开展考核。

　　6、组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

　　7、负责现场质量管理，参与质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。

　　8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

　　9、负责推广和应用质量管理方法。

　　10、负责质量信息的管理及处置。

　　11、组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

　　12、领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

　　13、组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审计划并审核评审资料。

　　14、全面领导保密小组工作。

质量总监工作职责9

　　1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

　　2、对项目的.前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

　　3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

　　4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

　　5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

　　6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

　　7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

　　8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责10

　　1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

　　2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的.问题，确保检验工作的有效进行;

　　3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

　　4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

　　5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责11

　　1、负责企业整体质量战略的.拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作；

　　2、参与新产品开发评审；参与项目评审与验收；参与订单合同评审；主导策划新产品质量控制计划；

　　3、策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性；

　　4、审核产品质量标准（信息、资料、规范、文件、样品）；负责质量标准建档、保密管理工作；

　　5、主持重大质量异常（内部、外部）分析与改进工作；

　　6、主持产品量产后的持续改进工作；

　　7、制订本部门工作计划，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责；

　　8、制定部门培训计划，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果；

质量总监工作职责12

　　1、负责对物料及产品放行的审核；

　　2、负责本部门的培训工作；

　　3、参与质量保证体系建设；

　　4、负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作；

　　5、负责产品质量回顾；

　　6、负责公司现场监督工作；

　　7、负责委托检验工作；

　　8、负责管理供应商评估；

　　9、负责自检管理；

　　10、负责投诉及不良反应管理；

质量总监工作职责13

　　职责描述：

　　1、负责根据公司质量管理方针和质量目标，制定工厂质量管理目标和质量管理策略

　　2、负责编写制定生产过程中的质量检验和控制规范

　　3、负责工厂的产品审核及试装零件的评价

　　4、负责产品试生产和批量生产阶段的主模型和综合匹配样件的开发，以及借助样架对零部件和整车匹配状态的评价和分析

　　5、负责与生产相关的市场质量问题的分析整改

　　6、负责工厂工具和检具的管理和标定

　　7、负责批量生产整车的安全环保、机械与电器性能、舒适性、产品一致性的'检测，问题的分析及整改

　　8、负责部门团队的建设

　　9、负责完成上级部门布置的其他工作

　　职位要求：

　　1、本科以上学历，汽车、机电类，或者其他理工科专业，十年以上整车质量工作经验

　　2、熟悉整车开发流程，熟悉整车生产工艺流程及其质量管理方法

　　3、了解与整车生产相关的法律法规，具有整车厂质量管理方面管理岗位工作经历

　　4、优秀的沟通能力，组织协调能力及问题解决能力

质量总监工作职责14

　　全面负责品质部门的日常管理工作

　　2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;

　　3、负责供应链的'质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;

　　4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;

　　5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;

　　6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;

　　7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;

　　8、完成上级领导交办的其他任务。

质量总监工作职责15

　　1、全面负责公司质量系统管理工作;

　　2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的`建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

　　3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

　　4、负责现场质量控制;

　　5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

　　6、新药研发的质量合规管理;

　　7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

　　8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

　　9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

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