质量总监工作职责

时间：2023-03-07 14:40:37 工作职责我要投稿

质量总监工作职责15篇

质量总监工作职责1

　　1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

　　2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

　　3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的'建立，提升运营效率;

　　4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

　　5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

　　6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

　　7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责2

　　1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

　　2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

　　4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

　　5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的.的质量评估;产品的审核、放行和控制;

　　6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

　　7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责3

　　1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;

　　2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标，制定质量控制的.工作流程及制度、操作规范，督促、检查制度的贯彻执行;

　　3、协调公司内相关部门，组织各项质量管理体系的运作和实施;

　　4、建立公司的质量监督与反馈机制，指导整个业务过程的品质控制工作;

　　5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;

　　6、主持内部质量评审和外部质量审核，组织追踪部门整改计划的制订和执行，跟踪质量体系的改进。

质量总监工作职责4

　　1、公司质量管理体系的建立、维护、推行、改进，组织实施GMP有关质量管理的规定;

　　2、负责组织对生产过程中的质量监督及管理，如验证、偏差、投诉、文件系统和变更管理程序，及质量控制实验室的活动，并对质量异常情况进行分析;

　　3、负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性;

　　4、负责审核各产品的'生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放;

　　5、负责组织策划各种质量管理活动，如认证工作和内部人员的质量培训等;

质量总监工作职责5

　　1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

　　2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

　　3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

　　4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的`确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

　　5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责6

　　1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

　　2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

　　3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的.质量标准;

　　4. 改善现有质量管控方法和流程;

　　5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

　　6. 编制产品和工艺质量报告;

　　7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

　　8. 按PPAP流程批准产品;

　　9. 与其他部门一起开发新供应商;

　　10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

　　11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

　　12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责7

　　1、全面负责公司质量系统管理工作;

　　2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

　　3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

　　4、负责现场质量控制;

　　5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

　　6、新药研发的质量合规管理;

　　7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

　　8、负责SOP的.更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

　　9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责8

　　1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

　　2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

　　3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

　　4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

　　5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

　　6、参加对供方的.评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

　　7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

　　8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

质量总监工作职责9

　　1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

　　2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

　　3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

　　4、主持策划影响产品质量的.生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

　　5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

　　6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责10

　　1、全面负责试剂的质量管理工作;

　　2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

　　3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

　　4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

　　5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

　　6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

　　7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的`相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

　　8、完成上级交待的其它任务。

质量总监工作职责11

　　1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

　　2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

　　3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

　　4. 改善现有质量管控方法和流程;

　　5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

　　6. 编制产品和工艺质量报告;

　　7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

　　8. 按流程批准产品;

　　9. 与参与供应商开发;

　　10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;

　　11. 团队的`有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责12

　　1.为企业质量受权人

　　2.负责公司GMP认证全面工作

　　3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

　　4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

　　5.承担批产品放行职责

　　6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的'操作规程

　　7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

　　8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责13

　　1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

　　2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

　　3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

　　4.负责质量管理体系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、认证和维护;

　　5.负责对生产、检验所发现的'不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

　　6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

　　7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责14

　　1.负责公司GMP认证全面工作;

　　2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;

　　3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

　　4.承担批产品放行职责;

　　5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的`操作规程;

　　6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

　　7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责15

　　1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

　　2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的.有效进行;

　　3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

　　4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

　　5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

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