质量管理员工作职责

时间：2022-12-22 19:14:54 工作职责我要投稿

2022质量管理员工作职责通用

2022质量管理员工作职责通用1

　　1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

2022质量管理员工作职责通用

　　2、参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;

　　3、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;

　　4、负责来料检验、生产过程中的品质监管;

　　5、负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;

　　6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;

　　7、上级领导交办的其他事项。

2022质量管理员工作职责通用2

　　1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;

　　2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;

　　3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;

　　4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。

2022质量管理员工作职责通用3

　　1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。

　　2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。

　　3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。

　　4.推动集团管理的制度化、规范化，并负责不断改进和优化。

　　5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。

　　6.负责管理体系的实施。

　　7.负责体系审核的对外联络。

　　8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。

　　9.负责管理体系的宣传、培训工作。

　　10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。

2022质量管理员工作职责通用4

　　1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

　　2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

　　3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

　　4、部门工作的日常沟通、协调。

2022质量管理员工作职责通用5

　　1、负责原辅材料的来货检验及记录;

　　2、计量器具的管理;

　　3、政府部门、检测机构等的沟通工作;

　　4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;

　　5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;

　　6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;

　　7、协助车间进行改善质量问题;

　　8、新产品质量稳定性跟踪验证

　　9、完成上级交代的其他任务。

2022质量管理员工作职责通用6

　　1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

　　2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

　　3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

　　4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

　　5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

　　6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

　　7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

　　8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

　　9、领导安排其他工作

2022质量管理员工作职责通用7

　　1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;

　　2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;

　　3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;

　　4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;

　　5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

　　6、负责建立质量档案;

　　7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

　　8、负责产品的验收工作;

　　9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;

　　10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;

　　11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;

　　12、负责收集和分析产品质量信息;

　　13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;

　　14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;

　　15、协助采购事务处理;

　　16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。

2022质量管理员工作职责通用8

　　1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;

　　2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;

　　3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

　　4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;

　　5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;

　　6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

　　7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

2022质量管理员工作职责通用9

　　1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的'法规、法令、政策;

　　2、负责参考研发部门的建议，对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作;

　　3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集，并对收集的信息进行登记和处理;

　　4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;

　　5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;

　　6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;

　　7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。

　　8、安全环境负责人，制定相关文件，接待来公司检查外来安全环境人员。

2022质量管理员工作职责通用10

　　1、负责实验室相关项目的工作;

　　2、国际贸易及相关项目介绍

　　4、公司相关项目前期调研、资料收集、方案拟定以及实施;

　　5、负责编制、整理与保管相关项目技术资料(专利、技术方案、成果转化资料等);

2022质量管理员工作职责通用11

　　1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;

　　2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;

　　3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;

　　4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;

　　5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;

　　6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;

　　7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;

　　8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;

　　9、组织培训，参与年度培训计划的制定;

　　10、部门分配的其他任务。

2022质量管理员工作职责通用12

　　1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;

　　2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;

　　3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);

　　4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;

　　5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;

　　6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;

　　7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;

　　8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;

　　9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;

　　10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。

2022质量管理员工作职责通用13

　　1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

　　2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

　　3.负责年度及专项内审工作;

　　4.负责质量风险管理评估工作;

　　5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

　　6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

　　7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

　　8.定期对制度执行情况进行检查;

　　9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

　　10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;

　　11.指导督促冷链的操作流程;

　　12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

　　13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

　　14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

　　15.上级领导安排的其他工作。

2022质量管理员工作职责通用14

　　1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

　　2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;

　　3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

　　4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

　　5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

　　6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

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