质量管理员个人年度述职总结

时间:2023-09-23 08:58:12 个人总结 我要投稿
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质量管理员个人年度述职总结通用3篇

  总结在一个时期、一个年度、一个阶段对学习和工作生活等情况加以回顾和分析的一种书面材料,它能使我们及时找出错误并改正,让我们一起认真地写一份总结吧。那么总结应该包括什么内容呢?下面是小编为大家整理的质量管理员个人年度述职总结,希望能够帮助到大家。

质量管理员个人年度述职总结通用3篇

质量管理员个人年度述职总结1

  时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,机遇与挑战并存,新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。20xx年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中,对于省局领导提出的不符合项,认真整改,整改后第一时间上报省局。过程反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20xx年7月1日-2日,公司迎来了新版GSP认证现场认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,通力合作,不断进取,公司完成了新版GSP的认证,基本完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:

  1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外,积极配合市局有关检查,督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下,做好了公司经营药品质量管理工作,做到了依法经营,规范经营。

  2、为保证我公司所经营药品的.质量,根据GSP要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家,首营品种11个。另外,计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理,及时将缺少的资料上报采购部,保证药品的合法经营。

  3、全面掌握全公司药品的质量动态,并分类建立电子档目录方便查找,迅速为客户提供各种质量资料,如品种资质、公司资质、药品物价等。

  4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件,进行分析汇总,及时进传递,以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门,确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。

  5、在质管部长部长的领导下,参与不合格药品的审核、确认、报损,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。

  6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,每月定期对质量制度执行情况进行考核。

  7、在质管部长部长的领导下,参与并完成了公司冷库的验证工作。

  8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传,国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进,协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。

  9、顺利完成了公司业务员备案,公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。

  10、在部长的指导下,熟悉了质量查询登记的上报工作,现在已能独立完成。

  11、协助完成了进货药品质量评审工作。

  12、完成了计算机权限检查工作。20xx年是充实的一年,对我来说也是非常不平凡的一年,也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长,在这里更能理解公司领导的不容易,公司的成长离不开他们的用心良苦,在这里感谢他们为我们大家提供这个平台,让我们快速成长,谢谢!回首过去,展望未来,20xx年,面对新挑战,医药行业的改革,公司内部政策的变动,质量管理工作使命光荣,责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,保证药品质量安全,为公司更快更好的做出新贡献。工作中存在的问题:

  1、应加强自身学习,有些不懂的质量问题应向X部长、公司上级领导和药监局咨询,以便及时准确的解决各种问题。

  2、应合理安排好自己的工作计划,认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析,避免再次犯错。

  3、应提高工作效率,工作不能拖拉,当日工作当日完成。

  4、工作不能做了算结束了,应做好做仔细

  5、单位、品种和客户资质审核应更仔细,证照变更后应及时向购销单位索要,资质到期提前索要,严防不合法不合规资质。

  6、养护、验收记录要多看,多查找错误,提醒验收养护人员及时验收养护

  7、电子监管码要仔细核对,进销存一定要核对到。

  8、每月自查中查找错误,越多越好,越仔细越好。

  9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。

  10、申报材料要仔细核对,仓库面积要参照上次的申报材料,人员

  11、人员变更、拿到上岗证或在XX省药品营销人员网上备案后,要及时通知相关部门和人员(如药神中的人员等)。

  12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应,认真核对。20xx年工作计划为了进一步做好质管部的工作,加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。以药品质量安全为中心,充分发挥质量管理规范的作用。在积极为企业排忧解难的服务中寻求新的发展。

  一、按照GSP要求,组织实施GSP工作,对购、销、存各环节实施监督指导,将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。

  二、建立档案管理:对首营企业和首营品种资料,必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档;编制目录,对GSP的各类记录资料,严格按GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。

  三、在20xx年,GSP认证虽然通过,应充分做好准备工作,迎接GSP认证跟踪检查及省市药监部门的各种检查。

  四、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

  五、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。

  六、在薛部长和公司领导指导下,继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的检查。为确保质管部20xx年工作的顺利进行,我将以大局为重,以企业发展为己任,与各位同事携手并进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20xx年工作圆满完成而努力工作。

质量管理员个人年度述职总结2

  一、在产量不断上升的时候,狠抓质量工作历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量问题相互冲突、矛盾的。过去生产过程不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品到客户手中才暴露出大的质量的问题。基于前车之鉴,今年年初车间果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据预测用户使用产品的情况。对应这种想法,本人主动采取一系列措施,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量隐患;对过程指标进行有效跟踪和控制,强化、细化质量管理,建立整改制度,以增加检查的实效性,提高警示效果,及时堵塞质量控制上的漏洞,通过强化过程质量控制,坚持狠抓质量工作的落实,适时分析出质量的状态和要改进的方面;通过对工艺纪律的认真检查,解决当前热点问题,使生产过程能够及时受到控制;将过去经常存在的问题警示化,以书面形式分发给各班组,强调质量控制的重要性。做到了:人员落实、制度落实、职责落实、任务落实、检查落实。牢固树立“质量在我手中、用户在我心中”“质量振兴,人人有责”的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。

  二、认真加强专业知识学习,不断充实自己的业务知识对于我来说,车间是一个全新的单位。为了能尽快适应环境,更好地开展工作,本人努力坚持“向人学、向书本学”的学习型适应思路:一方面,虚心向老同志请教,通过他们对工作的热情、和积极性来规范自己的工作态度;另一方面,认真学习历年的《生产技术月报》、《氧化铝生产设备、工艺》、《现代企业管理》等书籍杂志,从中汲取营养,努力掌握有关质量方面的专业知识,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的'质量检查员。

  三、其他工作本人还兼职车间统计工作,以“强化管理、狠抓质量”为切入点,确保统计报表的准确性和统计分析的时效性。为提高年度统计工作和统计分析质量,不断加强和提高自身素质的同时自学《统计学》等书籍。在统计分析工作中,力求做到全面与重点相结合,在全面分析的基础上,对突出的重点问题,认真做好分析,对主要指标的变化情况,及时向车间领导汇报,使其及时了解、掌握生产动态。

  四、不足之处一年来,本人作出了一定的努力,在领导和同志们的关心支持下,也取得了一定的成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

  1、在工作中与领导交流沟通不够。

  2、由于自己比较年轻,工作经验不足,所以在开展工作时缺乏魄力。综合协调能力方面欠缺,在工作的组织指挥上,缺乏坚定性。

  3、具体工作当中存在检查力度不够和工作积极性不高等缺点。有时考虑问题不够周全,处理问题不够细致。学习不够,知识面不广。以上这些都有待于在今后的工作中,克服缺点,进一步完善和提高。总之,我在工作岗位上履行了一名质量检查人员的职责,取得了一定成绩。但是,成绩只属于过去,明年工作重点首先是要抓好产品的质量稳定;其次是质量稳中求高使产品质量再上一个新台阶。提升个人工作管理能力,为适应分公司快速发展做出自己的贡献。我将迎接新的挑战,珍惜新的机会,扬长避短,做好新的工作,争取新的进步!

质量管理员个人年度述职总结3

  时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,我们质量管理不全体员工,通过内部努力,通力合作,不断进取,完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:

  一、日常质量检验及放行情况对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极认真做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于20xx年X月X日,我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。X月到X月份期间,由于受生产车间设备爆炸的影响,整个公司弥漫着一种紧张的气氛,事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着,车间的维修和改造在不停进行着,我们质量部与全公司各个部门一起,克服种.种困难,共同度过这一难关。

  二、配合开发部注册及新产品报批配合产品再注册工作,及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了XX胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程。

  三、验证工作根据今年的验证计划,对相应的.验证项目进行了现场监控,合理取样并及时检验,按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个,实际完成的为26个(其中4个跨年度完成,因厂房设施等其他原因增加验证项目10个),尚未完成的均已在安排或正在进行中。20xx年对于质量部而言,是共同进步的一年、是团结向上的一年,我们在工作中,对质量严格把关,对工作认真的对待,及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习,不断的来提高整个团队的整体素质。然而,目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题,那就是人员流失,由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难,为了顺利完成日常的检验任务,对新员工的培训成了工作的重点,以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。在新员工的培训和管理上,我们通过强化规范意识,使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的,部门管理的效益也是无止境的。一年来,面对部门人员更替频繁的状况,我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了部门员工队伍的凝聚力。

  20xx年X月X日,是每个三顺人刻骨而铭记于心的一天,安全生产的警钟长鸣,对于此次生产安全事故,我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训,并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用,化验室运行正常,做到无生产事故、无安全事故。

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