2022年质量管理专员岗位职责
现如今,大家逐渐认识到岗位职责的重要性,一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。岗位职责到底怎么制定才合适呢?以下是小编帮大家整理的2022年质量管理专员岗位职责,欢迎大家分享。
2022年质量管理专员岗位职责1
实施来料检验和质量监督。
对产品相关活动(取样、检查、生产过程中测试等)实施过程控制并确保实施。
在包装过程中对来料和收到的产品进行质量检查,并对可执行的.包装批记录进行初步审核。
执行公司内部标签打印的检验和放行。
留样管理。
对GxP环境进行全面监控,如纯化水监控,环境监控等。为每一个流程和GxP___实践提供数据来洞察和做趋势分析。
管理和监督外部活动,第三方实验室的如取样,环境监测活动等。
执行采样区域的可靠性,适用性和GxP符合性。
对回收的或要销毁的物料进行实物检查和核对
支持变更,调查,内审等。
参与与验证相关的活动。
协助工厂的法规和客户审核
安排的其他工作。
2022年质量管理专员岗位职责2
1、负责根据供应链指令,向供应商下单,按照ERP系统(U9)的要求完成订单录入、请款等相关工作。
2、负责督促药品购销人员严格执行GSP,收集及查验药品及医疗器械经营供应商、品种、客户资质,保证经营的.合法性和安全性。
3、负责药品和医疗器械计算机系统信息录入及备份,确保各记录符合法规要求。
4、负责外购商品的在库养护工作,配合财务进行每月定期盘点,效期预警,库存量预警,不合格产品管理。
5、配合做好质量查询、顾客投诉,及不良反应报告等售后服务工作,认真跟进,做好记录。
2022年质量管理专员岗位职责3
1、制定本公司的质量方针与目标,制定、完善、修订质量管理体系相关制度和。
2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况,保证质量管理体系的正常运行。
3、做好质量记录的管理工作,对记录进行整理、归档和汇总,统计月度、季度、年度质量数据,完成质量,并向上级报告。
4、制定年度质量管理体系运行计划(质控计划),并组织实施。
5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划,并组织实施。
6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的.项目整改。
7、制定实验室内部的质量改进计划和措施,不断提高检验质量。
8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。
9、负责质量管理体系的宣贯。
10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。
11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。
2022年质量管理专员岗位职责4
1、品质类文书的收集,做成,内容初步确认。
2、品质不良的`对应(包括联络厂家反馈不良事件,收集8D报告,初步确认8D报告内容)。
3、品质系统维护———按照客户的系统要求,定期从厂家处收集相关品质文书,确认内容以后上传系统,完成客户品质系统维护。
2022年质量管理专员岗位职责5
1、辅导销售员按照公司《新增、变更客户管理规程》、《销售管理规程》的规定提供医院销售客户的相关资料,填写《新增、变更客户审批表》。
2、负责医院销售客户的质量初审及登记流转。
3、负责新增销售客户的编码及客户基本信息、经营范围、委托书等内容的系统录入。
4、负责销售客户的`国药编码的申报、下载及系统录入。
5、负责销售客户证照、委托书等客户档案的建立、更新及日常管理。
2022年质量管理专员岗位职责6
1、根据部门的工作规划,制定和实施供应商质量管理的工作计划,确保供应商质量管理工作计划的达成。
2、根据工作需要,建立、完善供应商质量管理相关制度与流程,确保各项工作顺利开展。
3、根据部门的质量目标,协助质量目标的完成,促进部门质量目标的达成;
4、根据工作需要,协调解决供应商来料质量问题,确保各项工作的顺利开展;
5、根据项目需求,协助、参与新供应商的开发、考核、评审等工作,确保供应商资质符合公司要求;
6、根据文件《大族智能装备集团供应商来料质量评级及处罚办法》,对供应商采取评级、整改、处罚、淘汰管理,确保供应商来料品质的提升;
7、根据工作需要,定期对供应商提供质量培训,确保供应商产品质量符合公司要求;
8、根据工作需要,收集和管理供应商质量类相关文档,确保供应商质量类文档的`完整性;
9、根据工作需要,分析和处理供应商质量问题,统计索赔费用并反馈,反馈采购部追责供应商。
10、在权限范围内,审核相关文件流程,以达到工作的规范性;
11、完成上级领导交办的其它工作。
2022年质量管理专员岗位职责7
1、出具月度经营管理报表,细分至大区、分区;协助建立分析体系;
2、从财务角度分析业务存在的问题点,协助业务部门梳理业务流程,指导区域并提出有效的解决方案;
3、定期出具月度及年度经营考核数据结果;
4、管理报表线上化推进;
2022年质量管理专员岗位职责8
1、负责指导各公司/事业部QEHS管理体系的建立及运行;
2、负责针对QEHS管理体系运行进行风险评估并针对风险制定应对措施;
3、负责建立完善集团内外部满意度调查制度并进行落地实施;
4、协助审计专员完成体系审计相关工作并根据审计结果针对体系建立提出改进建议;
5、负责集团体系管理部相关制度文件的建立以及落地实施。
2022年质量管理专员岗位职责9
1、负责实验室每月质量目标及年度计划的信息收集;
2、负责生物试剂以及实验方面的质量体系维护工作;
3、起草、修订、审核质量体系文件;
4、发现质量问题及时提出解决办法,修订质量标准;
5、负责产品售后质量跟踪调查,对反馈质量意见提出解决办法;
6、其他部门负责人交办的.工作。
2022年质量管理专员岗位职责10
1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。
2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。
3、负责参与质量事故的调查、分析和处理,并监督处理方案的设施。
4、负责检查各工序作业质量,关键工序的预防措施改进。
5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审,监督,跟踪处理方案执行情况。
6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的`岗位资格评定及年度确认条件的审核。
7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息,督促质量分析与改进,跟踪、验证改进效果。
2022年质量管理专员岗位职责11
1、负责质量管理体系建立、监督实施,包括质量体系规范流程的建立和落实;
2、负责进行公司内部审核包括内审计划的编制,组织内审和管理评审实施,不符合项的'整改等;
3、过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理;
4、收集主管机构的要求、法律法规的要求,并建档保存;填报认证资料,与质量认证机构联络认证事宜;
5、质量体系相关文件的编制、管理、归档;
6、完成上级领导交办的其他工作任务。
2022年质量管理专员岗位职责12
1、负责规范和优化公司产品管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作,负责建立健全产品质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品质量保证体系的有效运行;
4、负责规范公司新客户的`首营资料及新产品的建档流程
5、负责软件产品信息更新维护
6、负责省标系统、药交中心平台维护
7、负责药监年度例行检查工作的部署及执行
2022年质量管理专员岗位职责13
1、负责公司所有OEM产品的生产过程和成品检验;
2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督;
3、工序产品的不良品提出解决方案;
4、对工序产品的'品质检验方法和标准提出改善意见或建议,并制定出相应标准;
5、产品过程填制相应记录,上报上级部门留档;
6、负责供应商的审核及品控部门的流程制定;
2022年质量管理专员岗位职责14
1、根据工艺规程和质量标准要求,负责车间生产产品进行全过程质量监控;
2、检查各生产过程中所发生的异常现象是否按有关规定进行处理,对出现偏差的调查、分析是否合理;
3、对生产原始记录进行审核,对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。
4、协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;
5、负责产品及物料的`取样工作,参与有GMP认证相关工作。
2022年质量管理专员岗位职责15
1、负责产品的到货验收,对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈,产品的上锁和解锁、随货同行单、检验报告查看等。
2、参与产品的`出库放行,对产品进行基础信息核对、数量复核、信息反馈等。
3、负责产品的标签确认、首件确认、抽检、放行并记录等。
4、协同库区产品温湿度的监控、库区虫鼠害控制;质量信息的收集、反馈;质量应急预案的实施等。
2022年质量管理专员岗位职责16
1、负责实验室资质评审,客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;
2、负责实验室质量体系文件、记录、档案的管理,及检测数据备份;
3、负责实验室人员档案的建立与维护,人员培训、质量监督的.实施与跟踪监督;
4、负责实验室能力验证、实验室比对及实验室内部质量控制计划实施;
5、协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的其它事务。
2022年质量管理专员岗位职责17
1、负责质量体系的维护、监督、稽核及改进,以及相关文件的起草工作。
2、协助公司内审、外审、管理评审的策划和组织,相关工作的联络及执行。
3、负责内审、外审及管理评审不符合的跟踪、落实。
4、负责纠正预防措施有效性的'跟踪、验证。
5、负责公司文件控制的管理及维护。
6、协助相关部门制定流程文件及更新,流程文件的审核及梳理工作,监督各部门文件的执行。
2022年质量管理专员岗位职责18
1.负责首营供应商、经销商质量审核。
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的.审核。
3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定,执行质量管理体系,实施动态管理,并建立档案和目录清单,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性
4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案
5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给予答复、上报。
6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作
7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料
2022年质量管理专员岗位职责19
1、负责维系经营质量体系建设及维护;
2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;
3、负责经营活动中,相关记录的`审核、完善;
4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的完善工作;
5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等;
6、负责经营产品出入库的操作。
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